新开发的间歇性导管的产品评估。
2018年2月2日 更新者：Coloplast A/S
该研究的目的是研究新开发的导管的导航。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性，至少 18 岁
- 已使用间歇性自我导尿术至少 3 个月
- 手部活动能力正常或略有下降
- 使用导管尺寸 CH12 或 CH14（在产品评估期间必须使用相同尺寸）
排除标准：
- 目前正在接受尿路感染治疗
- 目前正在接受化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试新的康乐保测试导管
受试者使用新康乐保测试导管 1 周
|
这是新开发的导尿管
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成功插入导管的参与者人数
大体时间：1周
|
受试者必须通过 5 点李克特问题评估是否有可能通过尿道插入和导航康乐保测试导管：“您如何发现导管在插入过程中通过尿道导航”（非常容易、轻松、既不/也不，困难，非常困难，不可能）。
如果可以插入导管，则导管插入术被认为是成功的，这意味着如果他们选择了“不可能”以外的任何其他答案。
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Camilla F Vibjerg, Msc、Head of clinical operation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月15日
首次发布 (估计)
2016年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月2日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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