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Produktbewertung eines neu entwickelten intermittierenden Katheters.

2. Februar 2018 aktualisiert von: Coloplast A/S
Ziel der Studie ist es, die Navigation eines neu entwickelten Katheters zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich und mindestens 18 Jahre
  2. Hat seit mindestens 3 Monaten intermittierende Selbstkatheterisierung durchgeführt
  3. Hat eine normale bis leicht eingeschränkte Handbeweglichkeit
  4. Verwenden Sie die Kathetergröße CH12 oder CH14 (bei der Produktbewertung muss dieselbe Größe verwendet werden)

Ausschlusskriterien:

  1. Befindet sich derzeit in Behandlung wegen einer Harnwegsinfektion
  2. Bekomme derzeit eine Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testen des neuen Coloplast-Testkatheters
Die Probanden verwendeten den neuen Coloplast-Testkatheter eine Woche lang
Gerät: Coloplast-Testkatheter
Hierbei handelt es sich um einen neu entwickelten Katheter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich einen Katheter einführen konnten
Zeitfenster: 1 Woche
Die Probanden mussten anhand der 5-Punkte-Likert-Frage bewerten, ob es möglich war, den Coloplast-Testkatheter durch die Harnröhre einzuführen und zu navigieren: „Wie haben Sie festgestellt, dass der Katheter während der Einführung durch die Harnröhre navigiert?“ (Sehr einfach, Leicht, Weder/noch). , Schwierig, Sehr schwierig, Nicht möglich). Die Katheterisierung galt als erfolgreich, wenn der Katheter eingeführt werden konnte, d. h. wenn eine andere Antwort als „nicht möglich“ gewählt wurde.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Coloplast A/S

Ermittler

  • Studienstuhl: Camilla F Vibjerg, Msc, Head of clinical operation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CP268

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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