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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02969785
만성 요통이 있는 운동선수의 자세 조절과 몸통 신경근 활성화 (PCMALBP)
2023년 5월 8일 업데이트: Rubens Alexandre da Silva Jr, Universidade Norte do Paraná
만성 요통 운동선수의 체간 신경근 패턴 및 자세 조절을 위한 중재 프로그램: 타당성 및 임상 연구
이 연구의 타당성은 요통이 있는 운동선수를 대상으로 자세 제어 및 몸통 신경근 활동에 기반한 중재 프로그램의 효과를 평가할 수 있는 타당성에 의해 부여됩니다.
주요 결과는 근전도 측정으로 계산하여 체간 신경근 활성 패턴을 평가하고 자세 제어를 결정하기 위한 힘 플랫폼 매개변수를 사용합니다.
통증 강도, 장애에 대한 인식, 두려움 및 회피와 같은 임상 증상도 계산됩니다.
몸통 신경근 기능과 관련된 주요 생물학적 결과를 사용하여 두 가지 중재 방법을 비교한 첫 번째 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구를 위해 지역사회 및 스포츠 센터에서 자발적으로 모집한 만성 요추 운동선수 32명을 대상으로 요추 안정화 운동과 등 강화 운동을 병행하는 8주간의 개입 프로그램을 제안하였다.
개입 전에 모든 참가자는 허리 지구력 및 근력 테스트 중 근전도 검사, 균형 성능, 신체 능력 및 통증, 장애 및 심리적 요인과 같은 임상 결과에 의해 평가됩니다.
모든 기준 테스트 및 평가는 맹검 평가자가 연구 개입에 대해 수행합니다.
그 후 참가자는 맹검 평가자(연구에 등록되지 않은 사람)에 의해 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. G1: 요추 안정화 운동; 및 G2: 운동 강화.
중재는 8주 동안 진행되며 각 세션 전후의 혈압, 심박수 및 VAS(Visual Analogue Scale) 측정과 Borg Scale로 모니터링되는 운동 강도에 대한 인식을 포함하는 치료 세션당 50분 동안 진행됩니다.
이 제안 내에서 운동 세션은 일주일에 두 번 수행됩니다.
중재는 무작위 대조 시험에 대한 CONSORT 권장 사항을 따릅니다.
개입은 다음에서 시작됩니다: G1(n=16, 운동 제어 그룹), 치료 자원으로 스위스 볼을 포함하여 요추 안정화를 위한 특정 운동으로 치료를 수행합니다. 반면 G2(n=16, 근력 그룹)는 로마 의자에서 등 지구력 점진적 및 저항 운동을 수행합니다.
증상의 개선에 자주 반영되는 운동의 특성으로 인해 참여자들은 연구를 맹목적으로 보지 않을 것입니다.
최종 손실의 경우 분석을 위해 치료 의도 방법이 사용됩니다.
개입 후 모든 그룹은 실험실로 다시 돌아와 기준선(운동, 균형 및 임상 결과 중 몸통 활성화)에서 동일한 평가를 진행하도록 초대됩니다.
분석을 위해 중재(두 그룹) 및 시간(기준 대 최종 8주 측정)의 효과와 상호 작용의 효과(그룹 x 시간)를 비교하기 위해 반복 측정을 사용한 양방향 ANOVA를 수행합니다.
관찰된 변화의 속도를 결정하기 위해 크기 효과도 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paraná
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Londrina, Paraná, 브라질, 86041-120
- Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 독특하거나 여러 에피소드에서 적어도 3개월 동안 만성 요통.
- 원인 불명의 요통 및 기계적 성질.
- 운동선수는 일주일에 5번 훈련 또는 경기를 해야 합니다.
- 선수는 공식 경기에 참가해야 합니다.
제외 기준:
- 이전 수술(이동 의류).
- 디스크 헤르니아 진단.
- 신경근 포착.
- 척추전방증.
- 척추전방전위증;
- 요추 협착증.
- 고관절 손상.
- 음순 손상,
- 이상근 증후군.
- 신경계 질환.
- 물리 요법, 필라테스 또는 도수 요법에서 현재 치료법이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: G1: 요추 안정화 운동
요추 안정화를 위한 특정 운동.
그룹 1(G1)은 온난화를 포함하여 치료 자원으로 스위스 공을 사용하여 요추 안정화를 위한 특정 운동으로 치료를 수행합니다. 햄스트링, 척추주위근, 공중그네 스트레칭; 단계적 회음부 운동; 토닉 회음부 운동; 골반 요추 상승작용; 몸통 이동성; 어깨 거들의 이동성; 균형; 느린 골반 균형.
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요추 안정화를 위한 특정 운동.
그룹 1(G1)은 온난화를 포함하여 치료 자원으로 스위스 공을 사용하여 요추 안정화를 위한 특정 운동으로 치료를 수행합니다. 햄스트링, 척추주위근, 공중그네 스트레칭; 단계적 회음부 운동; 토닉 회음부 운동; 골반 요추 상승작용; 몸통 이동성; 어깨 거들의 이동성; 균형; 느린 골반 균형.
다른 이름들:
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활성 비교기: G2: 허리 강화 운동
허리 강화 운동.
그룹 2(G2)는 지구력과 근력 향상을 위해 트레이닝 볼륨에서 부하 진행과 함께 몸통의 굴곡 및 확장을 위한 로마 의자 머신에서 등 근육 강화를 포함한 요법을 수행합니다.
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특정 등 운동.
그룹 2(G2)는 로드 프로그레시브 트레이닝과 함께 몸통의 굴곡과 신전을 수행하기 위해 로마 체어 머신에서 등 강화 운동을 포함한 치료를 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도 측정
기간: 8주에 기준선 근육 활성화에서 변화
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근력 최대 프로토콜 및 지구력 동적 테스트 동안 역활성화를 평가하기 위해 EMG 추정치, 제곱 평균 제곱근: RMS(마이크로볼트 단위: uV) 및 중간 주파수: MF(헤르츠: Hz)를 계산합니다.
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8주에 기준선 근육 활성화에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘 플랫폼 측정
기간: 8주에 기준선 근육 활성화에서 변화
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저울 성능을 평가하기 위해 압력 중심 측정을 사용하여 저울 성능 동안 플랫폼을 강제로 측정합니다.
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8주에 기준선 근육 활성화에서 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 8주에 기준선 근육 활성화에서 변화
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Short Version of Pain Questionnaire McGill(점수 0 ~ 78; 높은 점수는 통증과 관련된 열악한 상태에 따라 결정됨) 및 통증 강도에 대한 Visual Analogue Scale(강도 0 ~ 10의 점수; VAS에 대한 불량 점수 10)을 사용한 통증 측정 .
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8주에 기준선 근육 활성화에서 변화
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장애 설문지
기간: 8주에 기준선 근육 활성화에서 변화
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Oswestry 설문지를 이용한 장애 측정.
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8주에 기준선 근육 활성화에서 변화
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두려움 회피 설문지
기간: 8주에 기준선 근육 활성화에서 변화
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업무 및 신체활동과 관련된 Waddel 설문지를 이용한 공포회피모형 측정.
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8주에 기준선 근육 활성화에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rubens da Silva, PhD, Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Searle A, Spink M, Ho A, Chuter V. Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1155-67. doi: 10.1177/0269215515570379. Epub 2015 Feb 13.
- Cairns MC, Foster NE, Wright C. Randomized controlled trial of specific spinal stabilization exercises and conventional physiotherapy for recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Sep 1;31(19):E670-81. doi: 10.1097/01.brs.0000232787.71938.5d.
- Moon HJ, Choi KH, Kim DH, Kim HJ, Cho YK, Lee KH, Kim JH, Choi YJ. Effect of lumbar stabilization and dynamic lumbar strengthening exercises in patients with chronic low back pain. Ann Rehabil Med. 2013 Feb;37(1):110-7. doi: 10.5535/arm.2013.37.1.110. Epub 2013 Feb 28.
- McGill SM, Karpowicz A. Exercises for spine stabilization: motion/motor patterns, stability progressions, and clinical technique. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jan;90(1):118-26. doi: 10.1016/j.apmr.2008.06.026.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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