Postural kontrol og trunk neuromuskulær aktivering hos atleter med kroniske lænderygsmerter (PCMALBP)
8. maj 2023 opdateret af: Rubens Alexandre da Silva Jr, Universidade Norte do Paraná
Et interventionsprogram for trunks neuromuskulært mønster og postural kontrol hos atleter, der er kroniske med lænderygsmerter: En gennemførligheds- og klinisk undersøgelsesundersøgelse
Relevansen af denne undersøgelse er givet af muligheden for at vurdere effekten af et interventionsprogram baseret på postural kontrol og trunk neuromuskulær aktivitet, ved at sammenligne to metoder: stabiliseringsøvelser vs. rygstyrkende øvelser hos atleter med lænderygsmerter.
Hovedresultaterne vil blive beregnet ved elektromyografimåling, således at man kan vurdere det trunk neuromuskulære aktiveringsmønster såvel som ved kraftplatformsparametre til bestemmelse af postural kontrol.
Kliniske symptomer såsom smerteintensitet, opfattelse af handicap og frygt og undgåelse vil også blive beregnet.
Dette er den første undersøgelse, der sammenligner to interventionsmetoder ved hjælp af de vigtigste biologiske resultater relateret til trunk neuromuskulær funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til denne undersøgelse vil et forslag til et 8-ugers interventionsprogram blive udført med lændestabiliseringsøvelser og rygstyrkende øvelser i 32 atleter med kronisk lænderyg, rekrutteret af bekvemmelighed og frivillige fra lokale lokale og sportscentre.
Inden intervention vil alle deltagere blive evalueret ved: elektromoyografi under rygudholdenheds- og styrketest, balancepræstation, fysisk kapacitet og ved kliniske resultater såsom smerte, handicap og psykologiske faktorer.
Al baseline test og evaluering vil blive udført af en blindet evaluator til undersøgelsens intervention.
Efterfølgende vil deltagerne blive randomiseret i to grupper af en blindet evaluator (personer, der ikke er optaget til undersøgelse): G1: øvelser til lændestabilisering; og G2: styrkeøvelser.
Interventionen vil følge 8 uger med 50 minutters varighed af hver behandlingssession, inklusive måling af blodtryk, hjertefrekvens og Visual Analogue Scale (VAS) før og efter hver session, og opfattelsen af træningsintensitet overvåget af Borg Scale.
Inden for dette forslag vil træningssessionerne udføres to gange om ugen.
Interventionen vil følge CONSORT anbefalingerne for randomiserede kontrollerede forsøg.
Interventionen starter i: G1 (n=16, motorisk kontrolgruppe), som vil udføre terapi med specifikke øvelser til lændestabilisering inklusive den schweiziske bold som terapeutisk ressource; mens G2 (n=16, styrkegruppe) vil udføre rygudholdenhed progressive og modstandsdygtige øvelser på en romersk stol.
Deltagerne vil ikke være blinde for undersøgelsen på grund af øvelsernes karakteristika, der ofte afspejler forbedringen af symptomerne.
I tilfælde af eventuelle tab vil intention-to-treat-metoden blive brugt til analyserne.
Efter interventionen vil alle grupper blive inviteret til at vende tilbage til laboratoriet for at fortsætte den samme evaluering fra baseline (stammeaktivering under øvelser, balance og kliniske resultater).
Til analysen vil der blive udført to-vejs ANOVA med gentagne målinger for at sammenligne virkningerne af interventionen (to grupper) og tidspunkter (baseline vs. slut 8-ugers måling) og virkningerne af interaktion (Grupper x Times).
Størrelseseffekten vil også blive beregnet for at bestemme hastigheden af de observerede ændringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86041-120
- Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kroniske lændesmerter i mindst tre måneder, i en unik eller flere episoder.
- lænderygsmerter af ukendt oprindelse og mekanisk karakter.
- atleter skal træne eller spille fem gange om ugen.
- atleter skal deltage i en officiel konkurrence.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operation (bevægelsestøj).
- diskusprolaps diagnose.
- fastklemning af nerverod.
- spondylolise.
- spondylolistese;
- lumbal stenose.
- hoftebruskskade.
- labral skade,
- piriformis syndrom.
- neurologisk sygdom.
- ingen aktuel behandling i Fysioterapi eller Pilates eller Manuel Terapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: G1: øvelser til lændestabilisering
Specifikke øvelser til lændestabilisering.
Gruppe 1 (G1) vil udføre terapi med specifikke øvelser til lændestabilisering med den schweiziske bold som en terapeutisk ressource, herunder opvarmning; strækning af hamstrings, paraspinals, trapez; fasisk perineal træning; tonic perineal øvelse; bækken lumbal synergisme; bagagerumsmobilitet; mobilitet af skulderbæltet; balance; og langsom bækkenbalance.
|
Specifikke øvelser til lændestabilisering.
Gruppe 1 (G1) vil udføre terapi med specifikke øvelser til lændestabilisering med den schweiziske bold som en terapeutisk ressource, herunder opvarmning; strækning af hamstrings, paraspinals, trapez; fasisk perineal træning; tonic perineal øvelse; bækken lumbal synergisme; bagagerumsmobilitet; mobilitet af skulderbæltet; balance; og langsom bækkenbalance.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: G2: rygstyrkende øvelser
Rygstyrkende øvelser.
Gruppe 2 (G2) vil udføre terapi inklusive styrkelse af rygmuskler på en romersk stolemaskine til fleksion og ekstension af trunk med belastningsprogression fra træningsvolumen for udholdenhed og styrkeforøgelse.
|
Specifikke rygøvelser.
Gruppe 2 (G2) vil udføre terapi inklusive rygstyrkende øvelse på en romersk stolemaskine for at udføre fleksion og ekstension af krop med belastnings progressiv træning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eletromyografi måling
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelaktivering efter 8 uger
|
EMG-estimater, Root Mean Square: RMS (i mikrovoltenhed: uV) og medianfrekvens: MF (i Hertz: Hz) vil blive beregnet for at evaluere rygaktiveringen under styrke maksimal protokol og udholdenhedsdynamisk test.
|
Ændring fra baseline muskelaktivering efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tving platformsmåling
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelaktivering efter 8 uger
|
Tving platformsmåling under balancepræstation ved hjælp af center-of-trykmålinger til at vurdere balancepræstation.
|
Ændring fra baseline muskelaktivering efter 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelaktivering efter 8 uger
|
Smertemåling ved hjælp af kort version af smertespørgeskemaet McGill (score 0 til 78; mens højere score bestemmes af dårlig tilstand relateret til smerte) og Visual Analogue Scale for smerteintensitet (score på 0 til 10 intensitet; er 10 af dårlig score for VAS) .
|
Ændring fra baseline muskelaktivering efter 8 uger
|
|
Handicap spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelaktivering efter 8 uger
|
Handicapmåling ved hjælp af Oswestry-spørgeskema.
|
Ændring fra baseline muskelaktivering efter 8 uger
|
|
Frygt-undgåelse spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelaktivering efter 8 uger
|
Måling af frygt-undgåelsesmodel ved hjælp af Waddel-spørgeskema relateret til arbejde og fysisk aktivitet.
|
Ændring fra baseline muskelaktivering efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rubens da Silva, PhD, Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Searle A, Spink M, Ho A, Chuter V. Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1155-67. doi: 10.1177/0269215515570379. Epub 2015 Feb 13.
- Cairns MC, Foster NE, Wright C. Randomized controlled trial of specific spinal stabilization exercises and conventional physiotherapy for recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Sep 1;31(19):E670-81. doi: 10.1097/01.brs.0000232787.71938.5d.
- Moon HJ, Choi KH, Kim DH, Kim HJ, Cho YK, Lee KH, Kim JH, Choi YJ. Effect of lumbar stabilization and dynamic lumbar strengthening exercises in patients with chronic low back pain. Ann Rehabil Med. 2013 Feb;37(1):110-7. doi: 10.5535/arm.2013.37.1.110. Epub 2013 Feb 28.
- McGill SM, Karpowicz A. Exercises for spine stabilization: motion/motor patterns, stability progressions, and clinical technique. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jan;90(1):118-26. doi: 10.1016/j.apmr.2008.06.026.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2016
Først opslået (Skøn)
21. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rubens A. da Silva
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .