Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posturální kontrola a neuromuskulární aktivace trupu u sportovců s chronickou bolestí dolní části zad (PCMALBP)

8. května 2023 aktualizováno: Rubens Alexandre da Silva Jr, Universidade Norte do Paraná

Intervenční program pro neuromuskulární vzor trupu a kontrolu držení těla u chronických sportovců s bolestí v kříži: Studie proveditelnosti a klinické studie

Relevantnost této studie je dána proveditelností hodnocení efektu intervenčního programu založeného na posturální kontrole a nervosvalové aktivitě trupu, srovnáním dvou metod: stabilizační cvičení vs. cvičení na posilování zad u sportovců s bolestmi v kříži. Hlavní výsledky budou vypočítány elektromyografickým měřením tak, aby bylo možné posoudit vzorec neuromuskulární aktivace trupu a také parametry silové platformy pro stanovení posturální kontroly. Vypočítají se také klinické příznaky, jako je intenzita bolesti, vnímání postižení a strachu a vyhýbání se. Toto je první studie porovnávající dvě intervenční metody využívající hlavní biologické výsledky související s nervosvalovou funkcí trupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto studii bude proveden návrh 8týdenního intervenčního programu s bederními stabilizačními cviky a cviky na zpevnění zad u 32 sportovců s chronickou dolní částí zad, rekrutovaných na základě pohodlí a dobrovolníků z místních komunitních a sportovních center. Před intervencí budou všichni účastníci hodnoceni: elektromoyografií během testů vytrvalosti a síly na zádech, výkonností v rovnováze, fyzickou kapacitou a klinickými výsledky, jako je bolest, postižení a psychologické faktory. Veškeré základní testování a hodnocení bude provádět zaslepený hodnotitel studijní intervence. Poté budou účastníci randomizováni do dvou skupin zaslepeným hodnotitelem (lidi nezapsaní ke studiu): G1: cvičení pro stabilizaci beder; a G2: posilovací cvičení. Intervence bude následovat 8 týdnů s 50 minutami trvání každého sezení terapie včetně měření krevního tlaku, srdeční frekvence a vizuální analogové škály (VAS) před a po každém sezení a vnímání intenzity cvičení monitorované Borgovou škálou. V rámci tohoto návrhu budou cvičení probíhat dvakrát týdně. Intervence se bude řídit doporučeními CONSORT pro randomizované kontrolované studie. Intervence začne v: G1 (n=16, motorická kontrolní skupina), která bude provádět terapii se specifickými cviky pro bederní stabilizaci včetně švýcarského míče jako terapeutického prostředku; zatímco G2 (n=16, silová skupina) bude na římské židli provádět progresivní a odporové cviky na výdrž zad. Účastníci studie nebudou slepí vzhledem k vlastnostem cvičení, které často odrážejí zlepšení symptomů. V případě případných ztrát bude pro analýzy použita metoda záměrného ošetření. Po intervenci budou všechny skupiny pozvány, aby se vrátily do laboratoře a provedly stejné hodnocení od výchozího stavu (aktivace trupu během cvičení, rovnováha a klinické výsledky). Pro analýzu bude provedena dvoucestná ANOVA s opakovanými měřeními pro porovnání účinků intervence (dvě skupiny) a časů (základní vs. měření na konci 8 týdnů) a účinků interakce (skupiny x časy). Bude také vypočítán vliv velikosti, aby se určila rychlost pozorovaných změn.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazílie, 86041-120
        • Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická bolest dolní části zad alespoň po dobu tří měsíců, v jedinečných nebo vícenásobných epizodách.
  • bolesti v kříži neznámého původu a mechanické povahy.
  • sportovci musí trénovat nebo hrát pětkrát týdně.
  • sportovci se musí zúčastnit nějaké oficiální soutěže.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace (lokomotorický oděv).
  • diagnóza herniace disku.
  • sevření nervových kořenů.
  • spondylóza.
  • spondylolistéza;
  • bederní stenóza.
  • poškození kyčelní chrupavky.
  • labrální poranění,
  • piriformis syndrom.
  • neurologické onemocnění.
  • žádná současná léčba ve fyzioterapii nebo pilates nebo manuální terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: G1: cviky na stabilizaci beder
Specifické cviky na stabilizaci beder. Skupina 1 (G1) bude provádět terapii se specifickými cviky pro stabilizaci beder se švýcarským míčem jako terapeutickým prostředkem, včetně zahřívání; protahování hamstringů, paraspinálů, trapézů; fázické perineální cvičení; tonické perineální cvičení; pánevní lumbální synergismus; mobilita trupu; pohyblivost ramenního pletence; Zůstatek; a pomalou pánevní rovnováhu.
Jiný: G1: cviky na stabilizaci beder
Specifické cviky na stabilizaci beder. Skupina 1 (G1) bude provádět terapii se specifickými cviky pro stabilizaci beder se švýcarským míčem jako terapeutickým prostředkem, včetně zahřívání; protahování hamstringů, paraspinálů, trapézů; fázické perineální cvičení; tonické perineální cvičení; pánevní lumbální synergismus; mobilita trupu; pohyblivost ramenního pletence; Zůstatek; a pomalou pánevní rovnováhu.
Ostatní jména:
  • terapeutická cvičení
Aktivní komparátor: G2: cviky na posilování zad
Cvičení na posílení zad. Skupina 2 (G2) bude provádět terapii zahrnující posilování zádových svalů na římském stroji pro flexi a extenzi trupu s progresí zátěže z tréninkového objemu k nárůstu vytrvalosti a síly.
Jiný: G2: cviky na posilování zad
Specifické cviky na záda. Skupina 2 (G2) bude provádět terapii včetně posilování zad na stroji římské židle k provedení flexe a extenze trupu s progresivním tréninkem zátěže.
Ostatní jména:
  • Odporový trénink zad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektromyografické měření
Časové okno: Změna od výchozí svalové aktivace po 8 týdnech
Odhady EMG, Root Mean Square: RMS (v jednotkách mikrovoltů: uV) a Medián frekvence: MF (v Hertz: Hz) budou vypočítány pro vyhodnocení aktivace zad během protokolu maximální síly a dynamického testu vytrvalosti.
Změna od výchozí svalové aktivace po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření silové plošiny
Časové okno: Změna od výchozí svalové aktivace po 8 týdnech
Měření silové plošiny během výkonu rovnováhy pomocí měření středu tlaku k posouzení výkonu rovnováhy.
Změna od výchozí svalové aktivace po 8 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogická stupnice
Časové okno: Změna od výchozí svalové aktivace po 8 týdnech
Měření bolesti pomocí krátké verze dotazníku o bolesti McGill (skóre 0 až 78; zatímco vyšší skóre je určeno špatným stavem souvisejícím s bolestí) a vizuální analogové škály intenzity bolesti (skóre 0 až 10 intenzity; 10 špatné skóre pro VAS) .
Změna od výchozí svalové aktivace po 8 týdnech
Dotazník invalidity
Časové okno: Změna od výchozí svalové aktivace po 8 týdnech
Měření invalidity pomocí dotazníku Oswestry.
Změna od výchozí svalové aktivace po 8 týdnech
Dotazník vyhýbání se strachu
Časové okno: Změna od výchozí svalové aktivace po 8 týdnech
Měření modelu vyhýbání se strachu pomocí Waddelova dotazníku týkajícího se práce a fyzické aktivity.
Změna od výchozí svalové aktivace po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Norte do Paraná

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rubens da Silva, PhD, Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rubens A. da Silva

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit