Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola postawy i aktywacja nerwowo-mięśniowa tułowia u sportowców z przewlekłym bólem krzyża (PCMALBP)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Rubens Alexandre da Silva Jr, Universidade Norte do Paraná

Program interwencji dotyczący wzorca nerwowo-mięśniowego tułowia i kontroli postawy u sportowców z przewlekłym bólem krzyża: studium wykonalności i próby kliniczne

Znaczenie tego badania wynika z możliwości oceny efektu programu interwencyjnego opartego na kontroli postawy i aktywności nerwowo-mięśniowej tułowia, porównując dwie metody: ćwiczenia stabilizujące z ćwiczeniami wzmacniającymi plecy u sportowców z bólami krzyża. Główne wyniki zostaną obliczone za pomocą pomiaru elektromiografii, aby ocenić wzór aktywacji nerwowo-mięśniowej tułowia, a także parametry platformy siłowej do określenia kontroli postawy. Obliczone zostaną również objawy kliniczne, takie jak intensywność bólu, postrzeganie niepełnosprawności oraz strach i unikanie. Jest to pierwsze badanie porównujące dwie metody interwencji z wykorzystaniem głównych wyników biologicznych związanych z funkcją nerwowo-mięśniową tułowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie przeprowadzona propozycja 8-tygodniowego programu interwencyjnego z ćwiczeniami stabilizacji odcinka lędźwiowego i ćwiczeniami wzmacniającymi plecy u 32 sportowców z przewlekłym krzyżem, rekrutowanych przez wygodę i wolontariuszy z lokalnych ośrodków sportowych. Przed interwencją wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą elektromojografii podczas testów wytrzymałościowych i siłowych kręgosłupa, zachowania równowagi, wydolności fizycznej oraz wyników klinicznych, takich jak ból, niepełnosprawność i czynniki psychologiczne. Wszystkie podstawowe testy i oceny zostaną przeprowadzone przez osobę oceniającą zaślepioną na interwencję badawczą. Następnie uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy przez zaślepionego ewaluatora (osoby niezarejestrowane na studia): G1: ćwiczenia na stabilizację odcinka lędźwiowego; oraz G2: ćwiczenia wzmacniające. Interwencja potrwa 8 tygodni, z 50 minutami trwania każdej sesji terapeutycznej, w tym pomiarem ciśnienia krwi, tętna i wizualnej skali analogowej (VAS) przed i po każdej sesji, a także monitorowaniem percepcji intensywności ćwiczeń za pomocą skali Borga. W ramach tej propozycji ćwiczenia odbywać się będą dwa razy w tygodniu. Interwencja będzie zgodna z zaleceniami CONSORT dotyczącymi badań z randomizacją. Interwencja rozpocznie się w: G1 (n=16, grupa kontroli motorycznej), która przeprowadzi terapię z wykorzystaniem określonych ćwiczeń na stabilizację odcinka lędźwiowego, w tym piłką szwajcarską jako środkiem terapeutycznym; podczas gdy G2 (n=16, grupa siłowa) wykona ćwiczenia progresywne wytrzymałościowe pleców i ćwiczenia z oporem na krześle rzymskim. Uczestnicy nie pozostaną ślepi na badanie ze względu na charakterystykę ćwiczeń, które często odzwierciedlają poprawę objawów. W przypadku ewentualnych strat do analiz zostanie zastosowana metoda zgodna z zamiarem leczenia. Po interwencji wszystkie grupy zostaną poproszone o powrót do laboratorium w celu przeprowadzenia tej samej oceny od linii podstawowej (aktywacja tułowia podczas ćwiczeń, równowaga i wyniki kliniczne). Do analizy zostanie przeprowadzona dwuczynnikowa analiza ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu porównania efektów interwencji (dwie grupy) i czasów (pomiar wyjściowy i końcowy 8-tygodniowy) oraz efektów interakcji (grupy x czasy). Efekt rozmiaru zostanie również obliczony w celu określenia szybkości obserwowanych zmian.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazylia, 86041-120
        • Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekły ból krzyża trwający co najmniej trzy miesiące, w postaci pojedynczych lub wielokrotnych epizodów.
  • ból krzyża o nieznanym pochodzeniu i charakterze mechanicznym.
  • sportowcy muszą trenować lub grać pięć razy w tygodniu.
  • sportowcy muszą brać udział w oficjalnych zawodach.

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja (ubiór lokomotoryczny).
  • diagnostyka przepukliny dysku.
  • uwięźnięcie korzenia nerwu.
  • kręgozmyk.
  • kręgozmyk;
  • zwężenie odcinka lędźwiowego.
  • uszkodzenie chrząstki stawu biodrowego.
  • uraz obrąbka,
  • zespół gruszkowaty.
  • choroba neurologiczna.
  • brak aktualnego leczenia w Fizjoterapii lub Pilates lub Terapii Manualnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: G1: ćwiczenia na stabilizację odcinka lędźwiowego
Specjalne ćwiczenia na stabilizację odcinka lędźwiowego. Grupa 1 (G1) przeprowadzi terapię z określonymi ćwiczeniami na stabilizację odcinka lędźwiowego kręgosłupa z wykorzystaniem piłki szwajcarskiej jako środka terapeutycznego, w tym rozgrzewkę; rozciąganie ścięgien podkolanowych, przykręgosłupowych, trapezów; fazowe ćwiczenia krocza; toniczne ćwiczenia krocza; synergizm miednicy i odcinka lędźwiowego; ruchliwość tułowia; ruchliwość obręczy barkowej; balansować; i powolna równowaga miednicy.
Inny: G1: ćwiczenia na stabilizację odcinka lędźwiowego
Specjalne ćwiczenia na stabilizację odcinka lędźwiowego. Grupa 1 (G1) przeprowadzi terapię z określonymi ćwiczeniami na stabilizację odcinka lędźwiowego kręgosłupa z wykorzystaniem piłki szwajcarskiej jako środka terapeutycznego, w tym rozgrzewkę; rozciąganie ścięgien podkolanowych, przykręgosłupowych, trapezów; fazowe ćwiczenia krocza; toniczne ćwiczenia krocza; synergizm miednicy i odcinka lędźwiowego; ruchliwość tułowia; ruchliwość obręczy barkowej; balansować; i powolna równowaga miednicy.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia terapeutyczne
Aktywny komparator: G2: ćwiczenia wzmacniające plecy
Ćwiczenia wzmacniające plecy. Grupa 2 (G2) przeprowadzi terapię obejmującą wzmacnianie mięśni pleców na maszynie do krzesła rzymskiego w celu zgięcia i wyprostu tułowia z progresją obciążenia od objętości treningu w celu zwiększenia wytrzymałości i siły.
Inny: G2: ćwiczenia wzmacniające plecy
Specjalne ćwiczenia pleców. Grupa 2 (G2) przeprowadzi terapię obejmującą ćwiczenia wzmacniające plecy na maszynie do krzesła rzymskiego w celu wykonania zgięcia i wyprostu tułowia z treningiem progresywnym z obciążeniem.
Inne nazwy:
  • Trening oporowy pleców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar elektromiograficzny
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej aktywacji mięśni po 8 tygodniach
Oszacowania EMG, średnia kwadratowa: RMS (w jednostkach mikrowoltów: uV) i mediana częstotliwości: MF (w hercach: Hz) zostaną obliczone w celu oceny aktywacji pleców podczas protokołu maksymalnego obciążenia siłowego i dynamicznego testu wytrzymałościowego.
Zmiana od początkowej aktywacji mięśni po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar platformy siłowej
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej aktywacji mięśni po 8 tygodniach
Pomiar platformy siłowej podczas działania wagi przy użyciu środka nacisku w celu oceny działania wagi.
Zmiana od początkowej aktywacji mięśni po 8 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej aktywacji mięśni po 8 tygodniach
Pomiar bólu za pomocą krótkiej wersji Kwestionariusza bólu McGill (wynik od 0 do 78; wyższy wynik jest określany przez zły stan związany z bólem) i Wizualnej Skali Analogowej dla natężenia bólu (wynik od 0 do 10 intensywności; 10 punktów słabego wyniku w skali VAS) .
Zmiana od początkowej aktywacji mięśni po 8 tygodniach
Kwestionariusz niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej aktywacji mięśni po 8 tygodniach
Pomiar niepełnosprawności za pomocą kwestionariusza Oswestry.
Zmiana od początkowej aktywacji mięśni po 8 tygodniach
Kwestionariusz unikania strachu
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej aktywacji mięśni po 8 tygodniach
Pomiar modelu unikania lęku za pomocą kwestionariusza Waddela związanego z pracą i aktywnością fizyczną.
Zmiana od początkowej aktywacji mięśni po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rubens da Silva, PhD, Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rubens A. da Silva

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj