Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testtartás szabályozása és törzsi neuromuszkuláris aktiválása krónikus derékfájásban szenvedő sportolóknál (PCMALBP)

2023. május 8. frissítette: Rubens Alexandre da Silva Jr, Universidade Norte do Paraná

Intervenciós program a törzs neuromuszkuláris mintázatához és a testtartás szabályozásához krónikus derékfájásban szenvedő sportolóknál: Megvalósíthatósági és klinikai vizsgálati tanulmány

A tanulmány relevanciáját az adja, hogy a testtartás kontrollján és a törzsi neuromuszkuláris aktivitáson alapuló beavatkozási program hatását értékelni lehet, két módszer összehasonlításával: stabilizáló gyakorlatok vs. háterősítő gyakorlatok derékfájással küzdő sportolók esetében. A fő eredményeket elektromiográfiás méréssel számítják ki, hogy felmérjék a törzs neuromuszkuláris aktivációs mintázatát, valamint az erő platform paramétereit a testtartás szabályozásának meghatározásához. A klinikai tünetek, például a fájdalom intenzitása, a fogyatékosság észlelése, valamint a félelem és az elkerülés szintén kiszámításra kerülnek. Ez az első olyan tanulmány, amely két beavatkozási módszert hasonlít össze a törzs neuromuszkuláris funkciójával kapcsolatos fő biológiai eredmények alapján.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ehhez a tanulmányhoz egy 8 hetes intervenciós programjavaslatot hajtanak végre ágyékstabilizáló gyakorlatokkal és háterősítő gyakorlatokkal, 32 krónikus deréktájban szenvedő sportolón, akiket kényelmi okokból és önkéntesek toboroztak a közösségi helyi és sportközpontokból. A beavatkozás előtt minden résztvevőt értékelnek: elektromoyográfiával a hát állóképességi és erőtesztjei során, egyensúlyi teljesítménnyel, fizikai teljesítőképességgel, valamint olyan klinikai eredményekkel, mint a fájdalom, fogyatékosság és pszichológiai tényezők. Az összes kiindulási vizsgálatot és értékelést a vizsgálati beavatkozás vak értékelője végzi el. Ezt követően a résztvevőket egy vak értékelő véletlenszerűen két csoportra osztja (tanulmányozásra nem vett személyek): G1: ágyéki stabilizálási gyakorlatok; és G2: erősítő gyakorlatok. A beavatkozás 8 hétig fog tartani, minden egyes terápia 50 perces időtartammal, beleértve a vérnyomás, a pulzusszám és a vizuális analóg skála (VAS) mérését minden ülés előtt és után, valamint az edzésintenzitás észlelését a Borg Scale segítségével. A javaslat keretein belül a gyakorlatok hetente kétszer kerülnek megrendezésre. A beavatkozás a CONSORT randomizált, kontrollos vizsgálatokra vonatkozó ajánlásait követi. A beavatkozás indul: G1 (n=16, motoros kontroll csoport), amely terápiát végez speciális ágyékstabilizáló gyakorlatokkal, beleértve a svájci labdát, mint terápiás erőforrást; míg a G2 (n=16, erőcsoport) a hát állóképességét progresszív és ellenálló gyakorlatokat hajt végre római széken. A gyakorlatok jellemzői miatt, amelyek gyakran a tünetek javulását tükrözik, a résztvevők nem lesznek vakok a vizsgálatra. Esetleges veszteségek esetén a kezelési szándék módszerét alkalmazzuk az elemzésekhez. A beavatkozás után az összes csoportot felkérik, hogy jöjjenek vissza a laboratóriumba, hogy elvégezzék ugyanazt a kiértékelést az alapvonaltól (törzs aktiválása gyakorlatok során, egyensúly és klinikai eredmények). Az analízishez kétirányú ANOVA-t végeznek ismételt mérésekkel, hogy összehasonlítsák a beavatkozás hatását (két csoport) és az időpontokat (kiindulási és végi 8 hetes mérés), valamint az interakció hatásait (csoportok x idő). A mérethatást is kiszámítjuk, hogy meghatározzuk a megfigyelt változások mértékét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rubens da Silva, PhD
  • Telefonszám: 011 55 43 3371-9848
  • E-mail: rubens@unopar.br

Tanulmányi helyek

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazília, 86041-120
        • Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus deréktáji fájdalom legalább három hónapig, egyedi vagy több epizódban.
  • Ismeretlen eredetű és mechanikai jellegű derékfájás.
  • a sportolóknak hetente ötször kell edzenek vagy játszaniuk.
  • a sportolóknak részt kell venniük valamilyen hivatalos versenyen.

Kizárási kritériumok:

  • korábbi műtét (mozgásszervi ruházat).
  • porckorongsérv diagnózisa.
  • ideggyökér beszorulás.
  • spondilózis.
  • spondylolisthesis;
  • ágyéki szűkület.
  • csípőporc károsodás.
  • labra sérülés,
  • piriformis szindróma.
  • neurológiai betegség.
  • nincs jelenlegi kezelés a fizioterápiában vagy a pilatesben vagy a manuális terápiában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: G1: ágyékstabilizáló gyakorlatok
Speciális gyakorlatok az ágyék stabilizálására. Az 1. csoport (G1) terápiát fog végezni speciális ágyékstabilizáló gyakorlatokkal, terápiás erőforrásként a svájci labdával, beleértve a melegítést is; combizom, paraspinalis, trapéz nyújtása; fázisos perineális gyakorlat; tónusos perineális gyakorlat; kismedencei ágyéki szinergizmus; törzs mobilitása; a vállöv mobilitása; egyensúly; és lassú medence egyensúly.
Speciális gyakorlatok az ágyék stabilizálására. Az 1. csoport (G1) terápiát fog végezni speciális ágyékstabilizáló gyakorlatokkal, terápiás erőforrásként a svájci labdával, beleértve a melegítést is; combizom, paraspinalis, trapéz nyújtása; fázisos perineális gyakorlat; tónusos perineális gyakorlat; kismedencei ágyéki szinergizmus; törzs mobilitása; a vállöv mobilitása; egyensúly; és lassú medence egyensúly.
Más nevek:
  • terápiás gyakorlatok
Aktív összehasonlító: G2: háterősítő gyakorlatok
Háterősítő gyakorlatok. A 2-es csoport (G2) olyan terápiát fog végezni, amely magában foglalja a hátizmok erősítését egy római székes gépen hajlítás céljából és a törzs meghosszabbítását, a terhelés növekedésével az edzés mennyiségétől az állóképesség és az erő növelése érdekében.
Speciális hátgyakorlatok. A 2. csoport (G2) terápiát fog végezni, beleértve a háterősítő gyakorlatot római székes gépen, hogy hajtsa végre a törzs hajlítását és nyújtását terheléses progresszív edzéssel.
Más nevek:
  • Hátsó rezisztív edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektromiográfiás mérés
Időkeret: Változás a kiindulási izomaktivációhoz képest a 8. héten
Az EMG becslések, a négyzetgyökér: RMS (mikrovolt egységben: uV) és a medián frekvencia: MF (Hertzben: Hz) kiszámításra kerülnek, hogy kiértékeljék a hátsó aktivációt az erő maximalizálási protokollja és az állóképességi dinamikus teszt során.
Változás a kiindulási izomaktivációhoz képest a 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Force platform mérés
Időkeret: Változás a kiindulási izomaktivációhoz képest a 8. héten
Kényszerítse a platform mérését az egyensúlyi teljesítmény során a nyomásközéppont mérésével az egyensúlyi teljesítmény értékeléséhez.
Változás a kiindulási izomaktivációhoz képest a 8. héten

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: Változás a kiindulási izomaktivációhoz képest a 8. héten
Fájdalommérés a McGill fájdalomkérdőív rövid verziójával (0-78 pont; míg a magasabb pontszámot a fájdalommal kapcsolatos rossz állapot határozza meg) és a fájdalom intenzitásának vizuális analóg skálája (0-tól 10-ig terjedő intenzitás; 10-es rossz pontszám a VAS-nál) .
Változás a kiindulási izomaktivációhoz képest a 8. héten
Fogyatékossági kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási izomaktivációhoz képest a 8. héten
Fogyatékosságmérés Oswestry kérdőív segítségével.
Változás a kiindulási izomaktivációhoz képest a 8. héten
Félelemkerülő kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási izomaktivációhoz képest a 8. héten
Félelem-elkerülési modell mérés Waddel kérdőív segítségével a munkával és a fizikai aktivitással kapcsolatban.
Változás a kiindulási izomaktivációhoz képest a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rubens da Silva, PhD, Laboratory of Functional Assessment and Human Motor Performance (LAFUP)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

3
Iratkozz fel