말초 정맥 카테터의 헤파린 대 식염수
2018년 12월 18일 업데이트: Hospital General Universitario Gregorio Marañon
내과에 입원한 환자에서 헤파린 또는 식염수를 사용한 말초 정맥 카테터 잠금 요법을 테스트하기 위한 무작위 연구
임상, 전망.
말초 정맥 카테터가 있는 환자를 대상으로 한 통제 및 무작위 연구.
환자는 헤파린 또는 식염수를 받도록 무작위 배정됩니다.
조사관은 카테터 집락 비율, 정맥염 비율, 입원 일수, 항균 비용 및 부작용을 추가로 평가하기 위해 임상 결과를 모니터링할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
말초 정맥 카테터 사용의 필요성과 카테터 콜로니화 또는 정맥염을 피하기 위한 적절한 관리의 중요성에는 헤파린 또는 식염수를 사용한 잠금 요법이라는 두 가지 예방적 접근이 필요합니다.
헤파린은 중심정맥 카테터에서 그 효능을 입증하였지만, 말초정맥 카테터에서 유용한지에 대해서는 여전히 논란이 있다.
목적 내과에 입원한 환자의 집락 형성 및 정맥염 예방을 위해 말초 정맥 카테터 잠금 장치에서 헤파린의 효능과 식염수를 비교합니다.
방법: 임상적, 전망적. 말초 정맥 카테터가 있는 환자를 대상으로 한 통제 및 무작위 연구.
환자는 헤파린 또는 식염수를 받도록 무작위 배정됩니다. 조사관은 카테터 집락 비율, 정맥염 비율, 입원 일수, 항균 비용 및 부작용을 추가로 평가하기 위해 임상 결과를 모니터링할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
354
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28007
- Internal Medicine Department HGU Gregorio Marañón
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내과 입원 후 24시간 이내에 PV 카테터를 삽입한 환자
제외 기준:
- 헤파린에 대한 과민성
- 활동성 출혈
- 응고 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 헤파린
헤파린을 사용한 카테터 잠금 요법
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헤파린을 이용한 카테터 잠금
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실험적: 식염
식염수를 이용한 카테터 잠금 요법
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식염수를 사용한 카테터 잠금
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 카테터 삽입 후 카테터 제거까지 매일(10일 추정)
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콜로니화(표면 및 팁 배양) 및 정맥염(카테터 삽입 입구의 시각적 염증) 예방.
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카테터 삽입 후 카테터 제거까지 매일(10일 추정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 관련 감염률
기간: 연구 완료까지(마지막 환자가 들어온 후 2년 예상)
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카테터에 노출된 일수에 대한 카테터 관련 감염 에피소드
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연구 완료까지(마지막 환자가 들어온 후 2년 예상)
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부작용(카테터 폐쇄 및 응고 변화의 수)
기간: 연구 완료를 통해 (최종 환자가 들어온 후 2년)
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연구 완료를 통해 (최종 환자가 들어온 후 2년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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