Heparina Versus Salina em Cateter Venoso Periférico
Um estudo randomizado para testar a terapia de bloqueio de cateter venoso periférico com heparina ou solução salina em pacientes admitidos no departamento de medicina interna
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A necessidade do uso de cateteres venosos periféricos e a importância de um manejo adequado para evitar a colonização do cateter ou flebite requer duas abordagens preventivas possíveis: terapia de bloqueio com heparina ou solução salina.
A heparina demonstrou sua eficácia em cateteres venosos centrais, mas ainda há controvérsias sobre sua utilidade em cateteres venosos periféricos.
Objectivos Comparar a eficácia da heparina no bloqueio de cateteres venosos periféricos versus solução salina na prevenção da colonização e flebite em doentes internados num Serviço de Medicina Interna.
Métodos: Estudo clínico, prospectivo. estudo controlado e randomizado com pacientes portadores de cateter venoso periférico.
Os pacientes serão randomizados para receber heparina ou solução salina. Os investigadores monitorarão o resultado clínico para avaliar melhor a taxa de colonização do cateter, taxa de flebite, dias de internação, custos antimicrobianos e efeitos adversos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28007
- Internal Medicine Department HGU Gregorio Marañón
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com Cateter PV inserido dentro de 24h da admissão em medicina interna
Critério de exclusão:
- hipersensibilidade à heparina
- hemorragia ativa
- alterações de coagulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: heparina
Terapia de Bloqueio de Cateter com Heparina
|
bloqueio do cateter usando heparina
|
|
Experimental: salina
Terapia de Bloqueio de Cateter com solução salina
|
bloqueio do cateter com solução salina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações
Prazo: Diariamente desde a inserção do cateter até a retirada do cateter (estimativa de 10 dias)
|
prevenção de colonização (cultura superficial e de ponta) e flebite (inflamação visual da entrada de inserção do cateter) .
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Diariamente desde a inserção do cateter até a retirada do cateter (estimativa de 10 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de infecção relacionada ao cateter
Prazo: Até a conclusão do estudo (estimado 2 anos após o último paciente)
|
episódios de infecção relacionada ao cateter em relação ao número de dias de exposição ao cateter
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Até a conclusão do estudo (estimado 2 anos após o último paciente)
|
|
eventos adversos (número de obstruções do cateter e alterações da coagulação)
Prazo: Até a conclusão do estudo (2 anos apósÚltimo paciente em)
|
Até a conclusão do estudo (2 anos apósÚltimo paciente em)
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIBHGM-ECNC002-2014
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