Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Heparyna kontra sól fizjologiczna w obwodowym cewniku żylnym

18 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Randomizowane badanie mające na celu przetestowanie terapii blokującej cewnik do żył obwodowych za pomocą heparyny lub soli fizjologicznej u pacjentów przyjętych na oddział chorób wewnętrznych

Kliniczny, prospektywny. kontrolowane i randomizowane badanie z udziałem pacjentów z obwodowym cewnikiem żylnym. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej heparynę lub sól fizjologiczną. Badacze będą monitorować wyniki kliniczne w celu dalszej oceny wskaźnika kolonizacji cewnika, wskaźnika zapalenia żył, dni pobytu w szpitalu, kosztów środków przeciwdrobnoustrojowych i działań niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konieczność stosowania cewników do żył obwodowych oraz znaczenie właściwego postępowania w celu uniknięcia kolonizacji cewnika lub zapalenia żył wymaga dwóch możliwych podejść zapobiegawczych: leczenia blokującego heparyną lub solą fizjologiczną.

Heparyna wykazała swoją skuteczność w centralnych cewnikach żylnych, ale nadal istnieją kontrowersje, czy jest ona przydatna w obwodowych cewnikach żylnych.

Cele Porównanie skuteczności heparyny w blokadzie cewników do żył obwodowych w porównaniu z solą fizjologiczną w zapobieganiu kolonizacji i zapaleniu żył u pacjentów przyjętych na Oddział Chorób Wewnętrznych.

Metody: kliniczna, prospektywna. kontrolowane i randomizowane badanie z udziałem pacjentów z obwodowym cewnikiem żylnym.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej heparynę lub sól fizjologiczną. Badacze będą monitorować wyniki kliniczne w celu dalszej oceny wskaźnika kolonizacji cewnika, wskaźnika zapalenia żył, dni pobytu w szpitalu, kosztów środków przeciwdrobnoustrojowych i działań niepożądanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

354

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Internal Medicine Department HGU Gregorio Marañón

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z założonym cewnikiem PV w ciągu 24h od przyjęcia na oddział chorób wewnętrznych

Kryteria wyłączenia:

  • nadwrażliwość na heparynę
  • aktywny krwotok
  • zmiany krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: heparyna
Terapia blokady cewnika z użyciem heparyny
Urządzenie: Heparyna
blokada cewnika za pomocą heparyny
Eksperymentalny: solankowy
Terapia blokady cewnika solą fizjologiczną
Urządzenie: solankowy
blokada cewnika za pomocą soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komplikacje
Ramy czasowe: Codziennie od wprowadzenia cewnika do wycofania cewnika (szacunkowo 10 dni)
zapobieganie kolonizacji (powierzchnia i końcówka posiewu) i zapaleniu żył (widoczne zapalenie wejścia do wprowadzenia cewnika).
Codziennie od wprowadzenia cewnika do wycofania cewnika (szacunkowo 10 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik infekcji związanych z cewnikiem
Ramy czasowe: Do zakończenia badania (szacunkowo 2 lata po ostatnim pacjencie)
epizodów zakażenia związanego z cewnikiem w stosunku do liczby dni ekspozycji na cewnik
Do zakończenia badania (szacunkowo 2 lata po ostatnim pacjencie)
zdarzenia niepożądane (liczba niedrożności cewnika i zmian krzepnięcia)
Ramy czasowe: Do ukończenia badania (2 lata po ostatnim pacjencie)
Do ukończenia badania (2 lata po ostatnim pacjencie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Współpracownicy

Instituto de Salud Carlos III
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Maranon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIBHGM-ECNC002-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Heparyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj