Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Heparin versus fyziologický roztok v periferním žilním katetru

18. prosince 2018 aktualizováno: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Randomizovaná studie k testování terapie uzávěru periferního žilního katetru buď heparinem, nebo fyziologickým roztokem u pacientů přijatých na interní oddělení

Klinická, perspektivní. kontrolovaná a randomizovaná studie s pacienty s periferním žilním katetrem. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali heparin nebo fyziologický roztok. Vyšetřovatelé budou sledovat klinický výsledek, aby dále vyhodnotili míru kolonizace katétru, míru flebitidy, dny pobytu v nemocnici, antimikrobiální náklady a nežádoucí účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potřeba použití periferních žilních katétrů a důležitost správného vedení, aby se zabránilo kolonizaci katétru nebo flebitidě, vyžaduje dva možné preventivní přístupy: uzávěrovou terapii heparinem nebo fyziologickým roztokem.

Heparin prokázal svou účinnost v centrálních žilních katétrech, ale stále existují spory o tom, zda je užitečný v periferních žilních katétrech.

Cíle Porovnat účinnost heparinu v uzávěru periferních žilních katétrů oproti fyziologickému roztoku pro prevenci kolonizace a flebitidy u pacientů přijatých na interní oddělení.

Metody: Klinická, prospektivní. kontrolovaná a randomizovaná studie s pacienty s periferním žilním katetrem.

Pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali heparin nebo fyziologický roztok. Vyšetřovatelé budou sledovat klinický výsledek, aby dále vyhodnotili míru kolonizace katétru, míru flebitidy, dny pobytu v nemocnici, antimikrobiální náklady a nežádoucí účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

354

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Internal Medicine Department HGU Gregorio Marañón

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů se zavedeným PV katétrem do 24 hodin od přijetí na internu

Kritéria vyloučení:

  • přecitlivělost na heparin
  • aktivní krvácení
  • koagulační změny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: heparin
Terapie uzávěru katetru s heparinem
Přístroj: Heparin
uzávěr katetru pomocí heparinu
Experimentální: solný
Terapie uzamčení katétru s fyziologickým roztokem
Přístroj: solný
uzávěr katetru pomocí fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: Denně od zavedení katétru do vytažení katétru (odhadem 10 dní)
prevence kolonizace (povrchová kultivace a kultivace hrotu) a flebitidy (vizuální zánět vstupu zavedení katétru) .
Denně od zavedení katétru do vytažení katétru (odhadem 10 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
četnost infekcí souvisejících s katétrem
Časové okno: Po dokončení studie (odhaduje se 2 roky po posledním pacientovi)
epizody infekce související s katétrem proti počtu dnů expozice katétru
Po dokončení studie (odhaduje se 2 roky po posledním pacientovi)
nežádoucí účinky (počet katétrových obstrukcí a koagulačních změn)
Časové okno: Po dokončení studie (2 roky po posledním pacientovi)
Po dokončení studie (2 roky po posledním pacientovi)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Spolupracovníci

Instituto de Salud Carlos III
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Maranon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FIBHGM-ECNC002-2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce související s katétrem

Klinické studie na Heparin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit