Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heparin versus saltvand i perifert venekateter

18. december 2018 opdateret af: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

En randomiseret undersøgelse til test af perifer venekateterlåsterapi med enten heparin eller saltvand hos patienter indlagt på internmedicinsk afdeling

En klinisk, prospektiv. kontrolleret og randomiseret undersøgelse med patienter med et perifert venekateter. Patienter vil blive randomiseret til enten at modtage heparin eller saltvand. Efterforskerne vil overvåge det kliniske resultat for yderligere at evaluere kateterkoloniseringshastigheden, flebitisfrekvensen, dages hospitalsophold, antimikrobielle omkostninger og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behovet for brug af perifere venekatetre og vigtigheden af ​​en korrekt håndtering for at undgå kateterkolonisering eller flebitis kræver to mulige forebyggende tilgange: låsebehandling med heparin eller saltvand.

Heparin demonstrerede sin effektivitet i centrale venekatetre, men der er stadig kontroverser om, hvorvidt det er nyttigt i perifere venekatetre.

Formål At sammenligne effektiviteten af ​​heparin i perifere venekatetre låse versus saltvand til forebyggelse af kolonisering og flebitis hos patienter indlagt på en intern medicinsk afdeling.

Metoder: En klinisk, prospektiv. kontrolleret og randomiseret undersøgelse med patienter med et perifert venekateter.

Patienter vil blive randomiseret til enten at modtage heparin eller saltvand. Efterforskerne vil overvåge det kliniske resultat for yderligere at evaluere kateterkoloniseringshastigheden, flebitisfrekvensen, dages hospitalsophold, antimikrobielle omkostninger og bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

354

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Internal Medicine Department HGU Gregorio Marañón

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med indlagt PV-kateter inden for 24 timer fra indlæggelse i intern medicin

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhed over for heparin
  • aktiv blødning
  • koagulationsændringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: heparin
Kateterlåsterapi med heparin
Enhed: Heparin
kateterlås ved hjælp af heparin
Eksperimentel: saltvand
Kateterlåsterapi med saltvand
Enhed: saltvand
kateterlås ved hjælp af saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer
Tidsramme: Dagligt fra kateterindsættelse til kateteret trækkes ud (anslået 10 dage)
forebyggelse af kolonisering (overfladisk kultur og spidskultur) og flebitis (visuel betændelse ved indgangen til kateterindføring).
Dagligt fra kateterindsættelse til kateteret trækkes ud (anslået 10 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kateterrelateret infektionsrate
Tidsramme: Gennem studieafslutning (estimeret 2 år efter Sidste patient i)
episoder med kateterrelateret infektion mod antal dages eksponering for kateter
Gennem studieafslutning (estimeret 2 år efter Sidste patient i)
bivirkninger (antal kateterobstruktioner og koagulationsændringer)
Tidsramme: Gennem studieafslutning (2 år efter Sidste patient ind)
Gennem studieafslutning (2 år efter Sidste patient ind)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Samarbejdspartnere

Instituto de Salud Carlos III
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Maranon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2016

Først opslået (Skøn)

22. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIBHGM-ECNC002-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateter-relaterede infektioner

Kliniske forsøg med Heparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner