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Eparina contro soluzione salina nel catetere venoso periferico

18 dicembre 2018 aggiornato da: Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Uno studio randomizzato per testare la terapia di blocco del catetere venoso periferico con eparina o soluzione salina in pazienti ricoverati nel dipartimento di medicina interna

Un clinico, prospettico. studio controllato e randomizzato con pazienti portatori di catetere venoso periferico. I pazienti saranno randomizzati per ricevere eparina o soluzione salina. Gli investigatori monitoreranno l'esito clinico per valutare ulteriormente il tasso di colonizzazione del catetere, il tasso di flebite, i giorni di degenza ospedaliera, i costi antimicrobici e gli effetti avversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La necessità di utilizzo di cateteri venosi periferici e l'importanza di una corretta gestione per evitare la colonizzazione del catetere o la flebite richiede due possibili approcci preventivi: terapia di blocco con eparina o soluzione fisiologica.

L'eparina ha dimostrato la sua efficacia nei cateteri venosi centrali, ma ci sono ancora controversie sulla sua utilità nei cateteri venosi periferici.

Obiettivi Confrontare l'efficacia dell'eparina nel blocco dei cateteri venosi periferici rispetto alla soluzione fisiologica per la prevenzione della colonizzazione e della flebite nei pazienti ricoverati in un reparto di medicina interna.

Metodi: Un clinico, prospettico. studio controllato e randomizzato con pazienti portatori di catetere venoso periferico.

I pazienti saranno randomizzati per ricevere eparina o soluzione salina. Gli investigatori monitoreranno l'esito clinico per valutare ulteriormente il tasso di colonizzazione del catetere, il tasso di flebite, i giorni di degenza ospedaliera, i costi antimicrobici e gli effetti avversi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

354

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Internal Medicine Department HGU Gregorio Marañón

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con catetere PV inserito entro 24 ore dal ricovero in medicina interna

Criteri di esclusione:

  • ipersensibilità all'eparina
  • emorragia attiva
  • alterazioni della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: eparina
Terapia del blocco del catetere con eparina
Dispositivo: Eparina
blocco del catetere con eparina
Sperimentale: salino
Terapia di blocco del catetere con soluzione salina
Dispositivo: salino
blocco del catetere con soluzione salina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazioni
Lasso di tempo: Ogni giorno dall'inserimento del catetere fino al ritiro del catetere (stimato 10 giorni)
prevenzione della colonizzazione (coltura superficiale e della punta) e flebite (infiammazione visiva dell'ingresso dell'inserimento del catetere).
Ogni giorno dall'inserimento del catetere fino al ritiro del catetere (stimato 10 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di infezione correlato al catetere
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (stimato 2 anni dopo Ultimo paziente in)
episodi di infezione correlata al catetere rispetto al numero di giorni di esposizione al catetere
Fino al completamento dello studio (stimato 2 anni dopo Ultimo paziente in)
eventi avversi (numero di ostruzioni del catetere e alterazioni della coagulazione)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (2 anni dopo l'ultimo paziente)
Fino al completamento dello studio (2 anni dopo l'ultimo paziente)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Collaboratori

Instituto de Salud Carlos III
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Maranon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIBHGM-ECNC002-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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