外周静脉导管中的肝素与生理盐水
2018年12月18日 更新者：Hospital General Universitario Gregorio Marañon
在内科收治的患者中测试使用肝素或生理盐水进行外周静脉导管封管治疗的随机研究
一个临床的，前瞻性的。
对使用外周静脉导管的患者进行的对照和随机研究。
患者将被随机分配接受肝素或盐水。
研究人员将监测临床结果，以进一步评估导管定植率、静脉炎率、住院天数、抗菌药物成本和不良反应。
研究概览
详细说明
使用外周静脉导管的必要性以及正确管理以避免导管定植或静脉炎的重要性需要两种可能的预防方法：使用肝素或生理盐水进行封管治疗。
肝素在中心静脉导管中证明了其有效性，但对于它是否可用于外周静脉导管仍存在争议。
目的 比较外周静脉导管封管中的肝素与生理盐水在预防内科住院患者定植和静脉炎方面的疗效。
方法：临床、前瞻性。 对使用外周静脉导管的患者进行的对照和随机研究。
患者将被随机分配接受肝素或盐水。 研究人员将监测临床结果，以进一步评估导管定植率、静脉炎率、住院天数、抗菌药物成本和不良反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
354
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28007
- Internal Medicine Department HGU Gregorio Marañón
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 内科入院后 24 小时内插入 PV 导管的患者
排除标准：
- 对肝素过敏
- 活动性出血
- 凝血改变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：每天从导管插入到导管拔出（估计 10 天）
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预防定植（浅表和尖端培养）和静脉炎（导管插入入口的视觉炎症）。
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每天从导管插入到导管拔出（估计 10 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导管相关感染率
大体时间：通过研究完成（估计在最后一位患者之后 2 年）
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导管相关感染的发作次数与导管暴露天数的关系
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通过研究完成（估计在最后一位患者之后 2 年）
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不良事件（导管阻塞和凝血改变的次数）
大体时间：通过研究完成（2 年后最后一位患者）
|
通过研究完成（2 年后最后一位患者）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月17日
初级完成 (实际的)
2017年10月30日
研究完成 (实际的)
2017年10月30日
研究注册日期
首次提交
2015年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月21日
首次发布 (估计)
2016年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月18日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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