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末梢静脈カテーテルにおけるヘパリン対生理食塩水

内科に入院した患者におけるヘパリンまたは生理食塩水による末梢静脈カテーテルロック療法をテストするための無作為研究

臨床的、前向き。 末梢静脈カテーテルを使用している患者を対象とした対照および無作為化研究。 患者は無作為に割り付けられ、ヘパリンまたは生理食塩水を投与されます。 治験責任医師は、カテーテル定着率、静脈炎率、入院日数、抗菌薬のコスト、および副作用をさらに評価するために、臨床結果を監視します。

調査の概要

詳細な説明

末梢静脈カテーテルの使用の必要性と、カテーテルのコロニー形成または静脈炎を回避するための適切な管理の重要性には、ヘパリンまたは生理食塩水によるロック療法という 2 つの予防アプローチが必要です。

ヘパリンは中心静脈カテーテルでその有効性を実証しましたが、末梢静脈カテーテルで有用かどうかについてはまだ論争があります。

目的 内科に入院した患者のコロニー形成と静脈炎を予防するために、末梢静脈カテーテル ロックと生理食塩水でのヘパリンの有効性を比較すること。

方法: 臨床的、前向き。 末梢静脈カテーテルを使用している患者を対象とした対照および無作為化研究。

患者は無作為に割り付けられ、ヘパリンまたは生理食塩水を投与されます。 治験責任医師は、カテーテル定着率、静脈炎率、入院日数、抗菌薬のコスト、および副作用をさらに評価するために、臨床結果を監視します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

354

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28007
        • Internal Medicine Department HGU Gregorio Marañón

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 内科に入院後24時間以内にPVカテーテルを挿入した患者

除外基準:

  • ヘパリンに対する過敏症
  • 活動性出血
  • 凝固変化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ヘパリン
ヘパリンによるカテーテルロック療法
ヘパリンを使用したカテーテルロック
実験的:生理食塩水
生理食塩水によるカテーテルロック療法
生理食塩水を使用したカテーテルロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠:カテーテル挿入からカテーテル抜去まで毎日(目安10日)
コロニー形成(表面および先端培養)および静脈炎(カテーテル挿入口の視覚的炎症)の予防。
カテーテル挿入からカテーテル抜去まで毎日(目安10日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カテーテル関連感染率
時間枠:研究完了まで(最後の患者が入ってから推定2年後)
カテーテルへの曝露日数に対するカテーテル関連感染のエピソード
研究完了まで(最後の患者が入ってから推定2年後)
有害事象(カテーテル閉塞および凝固変化の数)
時間枠:治験終了まで(2年後最後の患者)
治験終了まで(2年後最後の患者)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月17日

一次修了 (実際)

2017年10月30日

研究の完了 (実際)

2017年10月30日

試験登録日

最初に提出

2015年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月18日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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