Heparina versus solución salina en catéter venoso periférico
Un estudio aleatorizado para probar la terapia de bloqueo de catéter venoso periférico con heparina o solución salina en pacientes ingresados en el Departamento de Medicina Interna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La necesidad del uso de catéteres venosos periféricos y la importancia de un manejo adecuado para evitar la colonización o flebitis del catéter requiere dos posibles abordajes preventivos: la terapia de bloqueo con heparina o solución salina.
La heparina demostró su eficacia en los catéteres venosos centrales, pero aún existen controversias sobre su utilidad en los catéteres venosos periféricos.
Objetivos Comparar la eficacia de la heparina en el bloqueo de catéteres venosos periféricos frente a la solución salina para la prevención de la colonización y flebitis en pacientes ingresados en un Servicio de Medicina Interna.
Métodos: Estudio clínico, prospectivo. estudio controlado y aleatorizado con pacientes portadores de catéter venoso periférico.
Los pacientes serán aleatorizados para recibir heparina o solución salina. Los investigadores monitorearán el resultado clínico para evaluar más a fondo la tasa de colonización del catéter, la tasa de flebitis, los días de estadía en el hospital, los costos de antimicrobianos y los efectos adversos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28007
- Internal Medicine Department HGU Gregorio Marañón
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con catéter PV insertado dentro de las 24 h desde el ingreso en medicina interna
Criterio de exclusión:
- hipersensibilidad a la heparina
- hemorragia activa
- alteraciones de la coagulación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: heparina
Terapia de bloqueo de catéter con heparina
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bloqueo del catéter con heparina
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Experimental: salina
Terapia de bloqueo de catéter con solución salina
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bloqueo del catéter con solución salina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones
Periodo de tiempo: Diariamente desde la inserción del catéter hasta la retirada del catéter (estimado 10 días)
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prevención de colonización (cultivo superficial y de punta) y flebitis (inflamación visual de entrada de inserción de catéter).
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Diariamente desde la inserción del catéter hasta la retirada del catéter (estimado 10 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de infección relacionada con el catéter
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (estimado 2 años después de la última entrada del paciente)
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episodios de infección relacionada con el catéter frente al número de días de exposición al catéter
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Hasta la finalización del estudio (estimado 2 años después de la última entrada del paciente)
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eventos adversos (número de obstrucciones del catéter y alteraciones de la coagulación)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (2 años después del Último paciente en ingresar)
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Hasta la finalización del estudio (2 años después del Último paciente en ingresar)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIBHGM-ECNC002-2014
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