암 환자의 고통에 대한 기억력 향상을 위한 방사선 치료 마지막 날 종소리
2025년 10월 2일 업데이트: University of Southern California
마지막 인상은 지속적인 인상입니까? 암 치료 종료 종소리 중재
이 임상 시험은 방사선 요법의 마지막 날에 종을 울리는 것이 암 환자의 고통에 대한 기억을 개선하는 데 얼마나 효과가 있는지 연구합니다.
방사선 치료 마지막 날에 종을 울리면 치료가 얼마나 고통스러웠는지 기억력이 향상될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 방사선 치료가 끝날 때 종을 울리는 단순한 행위가 방사선 치료 및 기타 이전 암 치료로 인한 고통의 후향적 평가를 개선할 수 있는지 확인합니다.
2차 목표:
I. 암 치료로 인한 고통에 대한 환자의 기억의 심각도를 측정하기 위해.
II. 불안과 실제 고통 및 기억된 고통 사이의 관계를 평가합니다.
III. 낙관적-비관적 성격과 실제 고통 및 기억된 고통 사이의 관계를 평가합니다.
IV. 실제 고통과 기억된 고통에 대한 환자의 인지 부조화 감소를 평가합니다.
개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹에 할당됩니다.
그룹 A(벨 울림 없음): 환자는 화학 요법을 사용하거나 사용하지 않고 표준 치료 방사선 요법을 받습니다.
그룹 B(벨 울림): 표준 치료 방사선 요법의 마지막 날에 환자가 진료소에서 벨을 울립니다.
연구 완료 후, 환자는 7개월 동안 추적 관찰된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암 진단
- 치료 의도가 있는 동시 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 최종 방사선 치료; 방사선 요법 이전의 치료가 허용됩니다(예: 수술, 항암치료)
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력 동의서는 영어 또는 스페인어로 제공됩니다.
- 영어 또는 스페인어 구사 가능자(질문은 영어와 스페인어로 진행됨)
제외 기준:
- 악성 중추신경계(CNS)-원발성 암 또는 뇌 전이가 있는 환자; 환자는 표준 검사 및 관리(예: 최종 치료를 받고 있는 진행성 폐암)
- 방사선 치료 후 1개월 이내에 수술 또는 보조항암요법을 받을 예정인 환자
- 광범위한 전이성 질환이 있는 환자(> 3개의 원격 전이); 희소 전이성 질환(=< 3개의 원격 전이) 환자는 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 완치적(완치적) 방사선 요법(RT)을 받는 경우에만 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A(최종 방사 후 벨 없음)
환자는 화학요법과 함께 또는 화학요법 없이 표준 치료 방사선 요법을 받습니다.
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보조 연구
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실험적: 그룹 B(최종 방사선 치료 후 종소리)
표준 치료 방사선 요법의 마지막 날, 환자들은 진료소에서 종을 울립니다.
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보조 연구
최종 방사선 치료 후 종소리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11점 숫자 평가 척도에 의해 평가된 조난 기억 척도
기간: 최대 7개월
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환자 기준선 특성 및 치료는 그룹 A와 B로 요약됩니다. ANOVA(반복 측정 분산 분석)를 사용하여 그룹 A와 그룹 B의 환자 간 조난 기억 척도를 비교합니다. 혼합 회귀 모델을 사용하여 효과를 조사합니다. 기준선 환자 특성, 암 유형, 방사선 요법 총 선량 및 기간, 기준선 고통 척도, 진통제, 질병 재발 상태, 낙관적/비관적 성격 및 불안과 같은 공변량을 고려할 때 조난 기억 척도에서 방사선 요법 마지막 날 종을 울리는 것.
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최대 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 7 척도로 평가한 불안 수준
기간: 최대 7개월
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반복 측정 ANOVA는 그룹 A와 그룹 B의 환자 간의 불안 수준을 비교하는 데 사용됩니다. 모든 p 값은 0.05의 유의 수준에서 양측이 됩니다.
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최대 7개월
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Life Orientation Test-Revised에서 평가한 낙관-비관 점수
기간: 최대 7개월
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반복 측정 ANOVA는 그룹 A와 그룹 B의 환자 간의 낙관-비관 점수를 비교하는 데 사용됩니다. 모든 p 값은 0.05의 유의 수준에서 양측이 됩니다.
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최대 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Williams, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OS-15-15 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2016-01259 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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