Am letzten Tag der Strahlentherapie eine Glocke läuten, um das Gedächtnis von Leiden bei Krebspatienten zu verbessern
2. Oktober 2025 aktualisiert von: University of Southern California
Sind letzte Eindrücke bleibende Eindrücke? Intervention des Läutens einer Glocke am Ende der Krebsbehandlung
Diese klinische Studie untersucht, wie gut das Läuten einer Glocke am letzten Tag der Strahlentherapie bei der Verbesserung der Erinnerung an Leiden bei Krebspatienten wirkt.
Das Läuten einer Glocke am letzten Tag der Strahlentherapie kann die Erinnerung daran verbessern, wie schmerzhaft die Behandlung war.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Um festzustellen, ob das einfache Läuten einer Glocke am Ende der Strahlentherapie die retrospektive Bewertung der Belastung durch Strahlentherapie und andere vorherige Krebstherapien verbessern kann.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Um den Schweregrad der Erinnerung der Patienten an die Belastung durch die Krebsbehandlung zu messen.
II. Die Beziehung zwischen Angst, tatsächlichem Distress und erinnertem Distress zu beurteilen.
III. Die Beziehung zwischen der optimistisch-pessimistischen Persönlichkeit zu tatsächlichem Distress und erinnertem Distress zu beurteilen.
IV. Bewertung der Reduzierung der kognitiven Dissonanz des Patienten auf tatsächliche Belastung und auf erinnerte Belastung.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden einer von 2 Gruppen zugeordnet.
GRUPPE A (kein Glockenläuten): Die Patienten werden einer standardmäßigen Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie unterzogen.
GRUPPE B (Glockenläuten): Am letzten Tag der standardmäßigen Strahlentherapie läuten die Patienten in der Klinik eine Glocke.
Nach Abschluss der Studie werden die Patienten 7 Monate lang nachbeobachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Krebs
- Definitive Bestrahlung mit oder ohne begleitende Chemotherapie mit kurativer Absicht; Behandlung vor der Strahlentherapie ist akzeptabel (z. Operation, Chemotherapie)
- Verständnisfähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung; Einwilligungen werden in Englisch oder Spanisch erteilt
- Kann Englisch oder Spanisch sprechen (Fragebögen werden auf Englisch und Spanisch sein)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bösartigem Zentralnervensystem (ZNS)-Primärkrebs oder mit Hirnmetastasen; Patienten müssen sich keiner Bildgebung des Gehirns unterziehen, es sei denn, dies ist gemäß Standarduntersuchung und -management angezeigt (z. Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium, der eine definitive Therapie erhält)
- Patienten, die innerhalb von 1 Monat nach der Strahlenbehandlung operiert oder einer adjuvanten Chemotherapie unterzogen werden
- Patienten mit ausgedehnter Metastasierung (> 3 Fernmetastasen); Patienten mit oligometastasierter Erkrankung (=< 3 Fernmetastasen) sind nur zulässig, wenn sie eine definitive (kurative) Strahlentherapie (RT) mit oder ohne Chemotherapie erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A (keine Glocke nach Schlussbestrahlung)
Die Patienten unterziehen sich einer standardmäßigen Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie.
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Nebenstudien
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Experimental: Gruppe B (Glocke nach abschließender Bestrahlung)
Am letzten Tag der Standard-Strahlentherapie klingelt der Patient in der Klinik.
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Nebenstudien
Klingeln Sie nach der letzten Bestrahlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Distress-Gedächtnis-Skalen, bewertet durch die 11-Punkte-Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
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Ausgangscharakteristika und Behandlung der Patienten werden in den Gruppen A und B zusammengefasst. Eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) wird verwendet, um die Belastungsgedächtnisskalen zwischen Patienten in Gruppe A und Gruppe B zu vergleichen. Ein gemischtes Regressionsmodell wird verwendet, um die Wirkung zu untersuchen des Läutens der Glocke am letzten Tag der Strahlentherapie auf Distress-Memory-Skalen, wenn Kovariaten wie Ausgangspatientenmerkmale, Krebstyp, Strahlentherapie-Gesamtdosis und -dauer, Ausgangsbelastungsskala, Analgetikamedikation, Krankheitsrezidivstatus, Optimismus/Pessimismus, Persönlichkeit und Angst berücksichtigt werden.
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Bis zu 7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstniveau, bewertet anhand der Skala Generalized Anxiety Disorder 7
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
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ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um die Angstniveaus zwischen Patienten in Gruppe A und Gruppe B zu vergleichen. Alle p-Werte sind zweiseitig bei einem Signifikanzniveau von 0,05.
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Bis zu 7 Monate
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Optimismus-Pessimismus-Scores, bewertet durch den Life Orientation Test-Revised
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
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ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um Optimim-Pessimismus-Scores zwischen Patienten in Gruppe A und Gruppe B zu vergleichen. Alle p-Werte sind zweiseitig bei einem Signifikanzniveau von 0,05.
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Bis zu 7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick Williams, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
22. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OS-15-15 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2016-01259 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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