Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ringe en bjelle på den siste dagen med strålebehandling for å forbedre minnet om nød hos kreftpasienter

17. april 2020 oppdatert av: University of Southern California

Er siste visninger varige visninger? Intervensjon for å ringe en bjelle ved slutten av kreftbehandling

Denne kliniske studien studerer hvor godt det å ringe en bjelle på den siste dagen av strålebehandling fungerer for å forbedre minnet om nød hos kreftpasienter. Å ringe en bjelle på den siste dagen av strålebehandling kan forbedre hukommelsen om hvor smertefull behandlingen var.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å finne ut om den enkle handlingen med å ringe en bjelle ved slutten av strålebehandling kan forbedre den retrospektive evalueringen av plager på grunn av strålebehandling og annen tidligere kreftbehandling.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å måle alvorlighetsgraden av pasientenes minne om nød fra kreftbehandling.

II. Å vurdere forholdet mellom angst til faktisk nød og til husket nød.

III. Å vurdere forholdet mellom optimisme-pessimisme personlighet til faktisk nød og husket nød.

IV. Å vurdere pasientens kognitive dissonansreduksjon til faktisk nød og til husket nød.

OVERSIKT: Pasienter tildeles 1 av 2 grupper.

GRUPPE A (ingen ringeklokke): Pasienter gjennomgår standardbehandling med strålebehandling med eller uten kjemoterapi.

GRUPPE B (Blokkering): På den siste dagen av standard strålebehandling ringer pasientene en bjelle i klinikken.

Etter fullført studie følges pasientene opp i 7 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av kreft
  • Definitiv strålebehandling med eller uten samtidig kjemoterapi med kurativ hensikt; behandling før strålebehandling er akseptabel (f.eks. kirurgi, kjemoterapi)
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke; samtykker vil bli gitt på engelsk eller spansk
  • Kunne snakke engelsk eller spansk (spørreskjemaene vil være på engelsk og spansk)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med enten en ondartet sentralnervesystem (CNS)-primær kreft eller med hjernemetastaser; Pasienter trenger ikke å gjennomgå hjerneavbildning med mindre det er angitt i henhold til standard oppfølging og behandling (f.eks. lungekreft i avansert stadium som får definitiv behandling)
  • Pasienter som skal få kirurgi eller adjuvant kjemoterapi innen 1 måned etter strålebehandling
  • Pasienter med utbredt metastatisk sykdom (> 3 fjernmetastaser); Pasienter med oligometastatisk sykdom (=< 3 fjernmetastaser) tillates bare hvis de får definitiv (kurativ) strålebehandling (RT) med eller uten kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (ingen bjelle etter endelig stråling)
Pasienter gjennomgår standard strålebehandling med eller uten kjemoterapi.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling med eller uten kjemoterapi
Eksperimentell: Gruppe B (ringe bjelle etter siste strålebehandling)
På den siste dagen av standard strålebehandling ringer pasientene en bjelle i klinikken.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling med eller uten kjemoterapi
Annen: Minneintervensjon
Ringe bjelle etter avsluttende strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nødminneskalaer vurdert av 11-punkts Numeric Rating Scale
Tidsramme: Opptil 7 måneder
Pasientens grunnlinjekarakteristika og behandling vil bli oppsummert i gruppe A og B. Variansanalyse av gjentatte mål (ANOVA) vil bli brukt for å sammenligne distress memory-skalaer mellom pasienter i gruppe A og gruppe B. En blandet regresjonsmodell vil bli brukt for å undersøke effekten av å ringe klokken på siste dag med strålebehandling på nødminneskalaer når man vurderer kovariater som baseline pasientkarakteristikker, krefttype, totaldose og varighet for strålebehandling, baseline distress-skala, smertestillende medisinering, sykdomsresidivstatus, optimisme/pessimismepersonlighet og angst.
Opptil 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstnivå som vurdert av Generalisert angstlidelse 7 skala
Tidsramme: Opptil 7 måneder
Gjentatte mål ANOVA vil bli brukt for å sammenligne angstnivåer mellom pasienter i gruppe A og gruppe B. Alle p-verdier vil være tosidige på et signifikansnivå på 0,05.
Opptil 7 måneder
Optimisme-pessimisme-score som vurdert av Life Orientation Test-Revised
Tidsramme: Opptil 7 måneder
Gjentatte mål ANOVA vil bli brukt for å sammenligne optimisim-pessimisme skårer mellom pasienter i gruppe A og gruppe B. Alle p-verdier vil være tosidige på et signifikansnivå på 0,05.
Opptil 7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Williams, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OS-15-15 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2016-01259 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nød

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere