Zvonění v poslední den radiační terapie při zlepšování paměti na distres u pacientů s rakovinou
2. října 2025 aktualizováno: University of Southern California
Jsou poslední dojmy trvalé dojmy? Intervence zvonění na konci léčby rakoviny
Tato klinická studie studuje, jak dobře zazvonění v poslední den radiační terapie funguje při zlepšování paměti úzkosti u pacientů s rakovinou.
Zazvonění na zvonek v poslední den radiační terapie může zlepšit paměť, jak bolestivá byla léčba.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Zjistit, zda jednoduchý akt zazvonění na konci radioterapie může zlepšit retrospektivní hodnocení úzkosti v důsledku radioterapie a jiné předchozí terapie rakoviny.
DRUHÉ CÍLE:
I. Měřit závažnost pacientovy paměti na úzkost z léčby rakoviny.
II. Posoudit vztah mezi úzkostí a skutečným utrpením a zapamatovaným utrpením.
III. Posoudit vztah mezi optimismem-pesimismem osobnosti k aktuálnímu utrpení a k zapamatovanému utrpení.
IV. Posoudit snížení pacientovy kognitivní disonance na aktuální úzkost a na zapamatovanou úzkost.
Přehled: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin.
SKUPINA A (žádné zvonění): Pacienti podstupují standardní radiační terapii s chemoterapií nebo bez ní.
SKUPINA B (Zvonění): Poslední den standardní radiační terapie pacienti zazvoní na zvonek na klinice.
Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po dobu 7 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza rakoviny
- Definitivní radiační léčba s nebo bez souběžné chemoterapie s kurativním záměrem; léčba před radiační terapií je přijatelná (např. operace, chemoterapie)
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas; souhlasy budou poskytovány v angličtině nebo španělštině
- Umět anglicky nebo španělsky (dotazníky budou v angličtině a španělštině)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s primárním zhoubným nádorem centrálního nervového systému (CNS) nebo s metastázami v mozku; pacienti nemusí podstupovat zobrazení mozku, pokud to není indikováno standardním vyšetřením a léčbou (např. rakovina plic v pokročilém stadiu dostávající definitivní léčbu)
- Pacienti, kteří podstoupí operaci nebo adjuvantní chemoterapii do 1 měsíce po ozařování
- Pacienti s rozšířeným metastatickým onemocněním (> 3 vzdálené metastázy); pacienti s oligometastatickým onemocněním (=< 3 vzdálené metastázy) jsou povoleni pouze v případě, že dostávají definitivní (kurativní) radiační terapii (RT) s chemoterapií nebo bez ní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A (žádný zvonek po závěrečné radiaci)
Pacienti podstupují standardní radiační terapii s chemoterapií nebo bez ní.
|
Pomocná studia
|
|
Experimentální: Skupina B (zvonění po závěrečné radiační léčbě)
Poslední den standardní radiační terapie zazvoní pacienti na klinice.
|
Pomocná studia
Zvoňte po závěrečném ozařování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škály paměti tísně podle 11bodové numerické hodnotící škály
Časové okno: Až 7 měsíců
|
Základní charakteristiky a léčba pacientů budou shrnuty ve skupinách A a B. Analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA) bude použita k porovnání škál paměti úzkosti mezi pacienty ve skupině A a skupině B. Ke zkoumání účinku bude použit smíšený regresní model zazvonění poslední den radioterapie na škálách paměti tísně při zvažování kovariát, jako jsou základní charakteristiky pacienta, typ rakoviny, celková dávka a trvání radioterapie, základní škála tísně, analgetická léčba, stav recidivy onemocnění, optimismus/pesimismus osobnosti a úzkost.
|
Až 7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti hodnocená škálou generalizované úzkostné poruchy 7
Časové okno: Až 7 měsíců
|
Opakovaná měření ANOVA budou použita k porovnání úrovní úzkosti mezi pacienty ve skupině A a skupině B. Všechny hodnoty p budou oboustranné na hladině významnosti 0,05.
|
Až 7 měsíců
|
|
Skóre optimismu-pesimismu podle hodnocení Life Orientation Test-Revised
Časové okno: Až 7 měsíců
|
Opakovaná měření ANOVA bude použita k porovnání skóre optimisim-pesimismu mezi pacienty ve skupině A a skupině B. Všechny hodnoty p budou oboustranné na hladině významnosti 0,05.
|
Až 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Williams, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OS-15-15 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2016-01259 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .