Ringe en klokke på den sidste dag med strålebehandling for at forbedre hukommelsen om nød hos kræftpatienter
2. oktober 2025 opdateret af: University of Southern California
Er sidste indtryk varige indtryk? Intervention af at ringe en klokke ved slutningen af kræftbehandling
Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt det at ringe med en klokke på den sidste dag af strålebehandling virker til at forbedre hukommelsen om nød hos kræftpatienter.
At ringe en klokke på den sidste dag af strålebehandling kan forbedre hukommelsen om, hvor smertefuld behandlingen var.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For at afgøre, om den simple handling at ringe med en klokke ved afslutningen af strålebehandling kan forbedre den retrospektive evaluering af nød på grund af strålebehandling og anden tidligere cancerterapi.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At måle sværhedsgraden af patienters erindring om nød fra kræftbehandling.
II. At vurdere forholdet mellem angst til faktisk nød og til husket nød.
III. At vurdere forholdet mellem optimisme-pessimisme personlighed til faktisk nød og til husket nød.
IV. At vurdere patientens kognitive dissonansreduktion til faktisk nød og til husket nød.
OVERSIGT: Patienter tildeles 1 af 2 grupper.
GRUPPE A (ingen ringning): Patienter gennemgår standardbehandling med strålebehandling med eller uden kemoterapi.
GRUPPE B (klokkeringning): På den sidste dag af standardbehandlingsstrålebehandling ringer patienterne på en klokke i klinikken.
Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op i 7 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af kræft
- Definitiv strålebehandling med eller uden samtidig kemoterapi med helbredende hensigt; behandling forud for strålebehandling er acceptabel (f. kirurgi, kemoterapi)
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke; samtykker vil blive givet på engelsk eller spansk
- Kunne tale engelsk eller spansk (spørgeskemaer vil være på engelsk og spansk)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enten en malign centralnervesystem (CNS)-primær cancer eller med hjernemetastaser; patienter behøver ikke at gennemgå hjernebilleddannelse, medmindre det er angivet i henhold til standard oparbejdning og behandling (f.eks. lungekræft i fremskreden stadium, der modtager endelig behandling)
- Patienter, der vil modtage operation eller adjuverende kemoterapi inden for 1 måned efter strålebehandling
- Patienter med udbredt metastatisk sygdom (> 3 fjernmetastaser); patienter med oligometastatisk sygdom (=< 3 fjernmetastaser) er kun tilladt, hvis de modtager definitiv (kurativ) strålebehandling (RT) med eller uden kemoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (ingen klokke efter endelig stråling)
Patienter gennemgår standardbehandling strålebehandling med eller uden kemoterapi.
|
Hjælpestudier
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (ringe med klokke efter afsluttende strålebehandling)
På den sidste dag af standardbehandling strålebehandling ringer patienterne en klokke i klinikken.
|
Hjælpestudier
Ring med klokke efter afsluttende strålebehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nødhukommelsesskalaer vurderet af 11-punkts Numeric Rating Scale
Tidsramme: Op til 7 måneder
|
Patientbaselinekarakteristika og behandling vil blive opsummeret i gruppe A og B. Variansanalyse af gentaget mål (ANOVA) vil blive brugt til at sammenligne distress memory-skalaer mellem patienter i gruppe A og gruppe B. En blandet regressionsmodel vil blive brugt til at undersøge effekten at ringe med klokken på den sidste dag af strålebehandling på distress memory-skalaer, når man overvejer kovariater såsom baseline patientkarakteristika, cancertype, strålebehandlingens samlede dosis og varighed, baseline distress-skala, smertestillende medicin, sygdomsrecidivstatus, optimisme/pessimisme personlighed og angst.
|
Op til 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstniveau vurderet ved Generalized Anxiety Disorder 7 skala
Tidsramme: Op til 7 måneder
|
Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at sammenligne angstniveauer mellem patienter i gruppe A og gruppe B. Alle p-værdier vil være tosidede ved et signifikansniveau på 0,05.
|
Op til 7 måneder
|
|
Optimisme-pessimisme-scorer som vurderet af Life Orientation Test-Revised
Tidsramme: Op til 7 måneder
|
Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at sammenligne optimisim-pessimisme-scorer mellem patienter i gruppe A og gruppe B. Alle p-værdier vil være tosidede ved et signifikansniveau på 0,05.
|
Op til 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Williams, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2016
Først opslået (Anslået)
22. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2025
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OS-15-15 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2016-01259 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .