법랑기질 단백질이 치주유지 환자의 임상적 부착 정도와 치조골에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 11월 28일 업데이트: University of Nebraska
이 연구의 목적은 염증이 있는 치주 침범 치아에 대한 법랑질 기질 단백질 유도체의 효과를 결정하는 것입니다.
연구하고자 하는 가설은 임상 부착 수준이 증가하는 법랑질 기질 유도체 단백질이 진행성 치주 질환의 국소 부위라는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 상업적으로 이용 가능한 FDA 승인 제제의 법랑질-기질 단백질 유도체 제제의 국소 적용이 치조골(2차 결과)뿐만 아니라 임상 부착 수준(1차 결과)을 증가시키는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 치주 유지 요법(PMT) 환자의 표준 기계 요법.
피험자는 기준선에서 6-9mm 치간 치주 주머니에서 추가 치료를 위해 두 그룹으로 나뉩니다. - 치은연하의 기계적 괴사 조직 제거와 식염수 도포를 통한 플랩 반사.
PMT 동안 기준선, 2주, 6개월 및 12개월에 지정된 실험 장소에서 샘플/측정값을 얻습니다. 3) 30초 치은열구액(GCF) 샘플(염증 마커, 뼈 교체), 4) 백악질-에나멜 접합부 후퇴, 5) 프로빙 포켓 깊이 및 프로빙 시 출혈(BOP).
12개월 방문 후 실험 사분면의 연구 관련 개입 및 측정은 일상적인 PMT에서 제거됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68503
- University of Nebraska Medical Center, College of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 진행성 성인 치주염의 진단
- 적어도 하나의 6-9mm 치간 주머니가 있는 사분면
- 전반적으로 좋은 전신 건강
- 동의서에 서명할 의향
제외 기준:
- 치주 염증 및 뼈 회전율에 상당한 영향을 미치는 전신 질환(예: 류머티스성 관절염)
- 치주 염증 및 뼈 회전율에 상당한 영향을 미치는 약물 복용
- 지난 1년간 외과적 치주 치료
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
그룹은 스케일링 및 치근 활택술과 함께 법랑질 기질 단백질 유도체 치료를 받게 됩니다.
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법랑질 매트릭스 단백질 유도체는 일상적인 치주 유지 요법 동안 깊은 치주 주머니에 배치됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 컨트롤 그룹
그룹은 스케일링 및 치근 활택술과 함께 위약(식염수) 치료를 받게 됩니다.
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식염수는 일상적인 치주 유지 요법 중에 깊은 치주 주머니에 넣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 애착 수준
기간: 12 개월
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이 연구는 상업적으로 이용 가능한 FDA 승인 법랑질 매트릭스 단백질 유도체 제제의 국소 적용이 치주 유지 요법(PMT) 환자의 표준 기계 요법과 비교하여 임상 부착 수준(치주 조직 지지)을 증가시키는 데 효과적인지 여부를 결정하기 위한 것입니다. .
영향을 평가하기 위해 다음 사항을 조합하여 사용합니다: 디지털 방사선 사진(뼈 높이), 탐험가가 감지할 수 있는 치은연상 플라크, 30초 GCF 샘플(염증 및 뼈 회전율 표시), 퇴축, 프로빙 포켓 깊이(임상적 부착 손실 측정) 및 프로빙 시 출혈(BoP)이 있습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조골
기간: 12 개월
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이 연구는 시판되고 있는 FDA 승인 법랑질 매트릭스 단백질 유도체 제제의 국소 적용이 치주 유지 요법(PMT) 환자의 표준 기계 요법과 비교하여 치조골 증가에 효과적인지 여부를 결정하기 위한 것입니다.
영향을 평가하기 위해 다음 사항을 조합하여 사용합니다: 디지털 방사선 사진(뼈 높이), 탐험가가 감지할 수 있는 치은연상 플라크, 30초 GCF 샘플(염증 및 뼈 회전율 표시), 퇴축, 프로빙 포켓 깊이(임상적 부착 손실 측정) 및 프로빙 시 출혈(BoP)이 있습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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