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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02972814
응급실에서 트로포닌 현장 진료 검사를 통한 심근경색 진단 시간 증가 (T-POCT)
2021년 4월 20일 업데이트: Pascal Vanelderen, Ziekenhuis Oost-Limburg
응급실에서 Troponin Point of Care 검사를 통한 Non-ST 상승 심근경색 진단의 시간적 이득
조사관은 테스트 결과를 얻는 데 필요한 시간과 관련하여 심근 경색과 관련이 있을 가능성이 있는 흉통으로 응급실에 내원한 환자의 혈중 트로포닌 수치를 측정하기 위한 3가지 임상 테스트를 전향적으로 비교하고자 합니다.
테스트는 하나의 실험실 기반 테스트와 두 개의 현장 진료 테스트입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
흉부 통증은 심근 경색으로 인해 발생할 수 있습니다. 심근경색의 진단은 ECG(ST 상승 심근경색, STEMI)로 할 수 있습니다. 그러나 일부 심근경색은 ECG에서 ST 상승 없이 발생할 수도 있습니다(비 ST 상승 심근 경색, 비 STEMI). 후자의 경우 진단을 내리고 치료를 시작하려면 혈중 트로포닌 수치를 빠르게 획득해야 합니다. 따라서 조사관은 테스트 결과를 얻는 데 필요한 시간과 관련하여 비STEMI와 관련이 있을 가능성이 있는 흉통으로 응급실에 내원한 환자의 혈중 트로포닌 수치를 측정하기 위한 3가지 임상 테스트를 전향적으로 비교하고자 합니다.
3가지 테스트는 다음과 같습니다.
- 실험실 기반 테스트: Roche Cobas E 602
- 현장 검사: Radiometer AQT 90 Flex
- 현장 진단 테스트: Philips Minicare I-20
측정된 기간은 정맥 천자에서 테스트 결과가 알려진 시점까지의 시간입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, 벨기에, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비 STEMI로 인한 흉통으로 응급실에 내원한 환자
설명
포함 기준:
- 흉통
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
흉통
비 STEMI로 인한 흉통으로 응급실에 내원한 환자
|
Roche Cobas E 603에 의한 혈중 트로포닌 수치 획득
Radiometer EQT 90 Flex로 혈중 트로포닌 수치 획득
필립스 미니케어 I-20으로 혈중 트로포닌 수치 획득
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
트로포닌 검사 결과가 알려질 때까지의 시간 지연
기간: 정맥 천자 시점부터 트로포닌 검사 결과가 알려진 시점까지: 최대 6시간
|
정맥 천자 시점부터 트로포닌 검사 결과가 알려진 시점까지: 최대 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pascal Vanelderen, MD, PhDD, member of Staff
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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