- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02972814
Ajanlisäys sydäninfarktin diagnosoinnissa päivystyspoliklinikalla tehdyllä troponiinipistetestillä (T-POCT)
Ajanlisäys ei-ST-korkeusperäisen sydäninfarktin diagnosoinnissa päivystyspoliklinikalla tehdyllä troponiinipistetestillä
Tutkijat haluavat potentiaalisesti verrata kolmea kliinistä testiä veren troponiinipitoisuuden mittaamiseksi potilailla, jotka saapuvat ensiapuun todennäköisesti sydäninfarktiin liittyvän rintakipun vuoksi testitulosten saamiseen tarvittavan ajan suhteen.
Testit ovat yksi laboratoriopohjainen testi ja kaksi hoitopistetestiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakipu voi johtua sydäninfarktista. Sydäninfarktin diagnoosi voidaan tehdä EKG:llä (ST-elevation myocardial infarkt, STEMI). Jotkut sydäninfarktit voivat kuitenkin ilmaantua myös ilman ST-kohotuksia EKG:ssä (sydäninfarkti ilman ST-korkeutta, ei-STEMI). Jälkimmäisessä tapauksessa veren troponiinitasojen nopea hankkiminen on tarpeen diagnoosin määrittämiseksi ja hoidon aloittamiseksi. Tästä syystä tutkijat haluavat ennakoivasti verrata kolmea kliinistä testiä veren troponiinitasojen mittaamiseksi potilailla, jotka saapuvat ensiapuun, joilla on todennäköisesti ei-STEMI-tautiin liittyvää rintakipua testitulosten saamiseen tarvittavan ajan suhteen.
3 testiä ovat:
- Laboratoriopohjainen testi: Roche Cobas E 602
- Hoitopistetesti: Radiometer AQT 90 Flex
- Hoitopistetesti: Philips Minicare I-20
Mitattu aikajakso on aika laskimonpunktion ja testitulosten tiedossa olevan ajan välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintakipu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Rintakipu
Potilaat, jotka saapuvat päivystykseen rintakipujen kanssa, jotka johtuvat todennäköisesti ei-STEMI:stä
|
Roche Cobas E 603 hankki veren troponiinitason
veren troponiinitason mittaus Radiometer EQT 90 Flexillä
Philips Minicare I-20 hankki veren troponiinitason
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
viive ennen kuin troponiinitestin tulokset tiedetään
Aikaikkuna: Laskimopisteestä siihen hetkeen, jolloin troponiinitestin tulokset tiedetään: enintään 6 tuntia
|
Laskimopisteestä siihen hetkeen, jolloin troponiinitestin tulokset tiedetään: enintään 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal Vanelderen, MD, PhDD, member of Staff
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Rintakipu
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Hätätilanteet
- Angina pectoris
- Angina, vakaa
- Angina pectoris, variantti
- Angina pectoris, epävakaa
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/093U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .