Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajanlisäys sydäninfarktin diagnosoinnissa päivystyspoliklinikalla tehdyllä troponiinipistetestillä (T-POCT)

tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Pascal Vanelderen, Ziekenhuis Oost-Limburg

Ajanlisäys ei-ST-korkeusperäisen sydäninfarktin diagnosoinnissa päivystyspoliklinikalla tehdyllä troponiinipistetestillä

Tutkijat haluavat potentiaalisesti verrata kolmea kliinistä testiä veren troponiinipitoisuuden mittaamiseksi potilailla, jotka saapuvat ensiapuun todennäköisesti sydäninfarktiin liittyvän rintakipun vuoksi testitulosten saamiseen tarvittavan ajan suhteen.

Testit ovat yksi laboratoriopohjainen testi ja kaksi hoitopistetestiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintakipu voi johtua sydäninfarktista. Sydäninfarktin diagnoosi voidaan tehdä EKG:llä (ST-elevation myocardial infarkt, STEMI). Jotkut sydäninfarktit voivat kuitenkin ilmaantua myös ilman ST-kohotuksia EKG:ssä (sydäninfarkti ilman ST-korkeutta, ei-STEMI). Jälkimmäisessä tapauksessa veren troponiinitasojen nopea hankkiminen on tarpeen diagnoosin määrittämiseksi ja hoidon aloittamiseksi. Tästä syystä tutkijat haluavat ennakoivasti verrata kolmea kliinistä testiä veren troponiinitasojen mittaamiseksi potilailla, jotka saapuvat ensiapuun, joilla on todennäköisesti ei-STEMI-tautiin liittyvää rintakipua testitulosten saamiseen tarvittavan ajan suhteen.

3 testiä ovat:

  1. Laboratoriopohjainen testi: Roche Cobas E 602
  2. Hoitopistetesti: Radiometer AQT 90 Flex
  3. Hoitopistetesti: Philips Minicare I-20

Mitattu aikajakso on aika laskimonpunktion ja testitulosten tiedossa olevan ajan välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hakeutuvat ensiapuun rintakivulla, joka johtuu ei-STEMI:stä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintakipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintakipu
Potilaat, jotka saapuvat päivystykseen rintakipujen kanssa, jotka johtuvat todennäköisesti ei-STEMI:stä
Roche Cobas E 603 ​​hankki veren troponiinitason
veren troponiinitason mittaus Radiometer EQT 90 Flexillä
Philips Minicare I-20 hankki veren troponiinitason

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
viive ennen kuin troponiinitestin tulokset tiedetään
Aikaikkuna: Laskimopisteestä siihen hetkeen, jolloin troponiinitestin tulokset tiedetään: enintään 6 tuntia
Laskimopisteestä siihen hetkeen, jolloin troponiinitestin tulokset tiedetään: enintään 6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal Vanelderen, MD, PhDD, member of Staff

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa