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Guadagno di tempo nella diagnosi dell'infarto del miocardio mediante il test della troponina al pronto soccorso (T-POCT)

20 aprile 2021 aggiornato da: Pascal Vanelderen, Ziekenhuis Oost-Limburg

Guadagno di tempo nella diagnosi di infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST mediante il test della troponina al pronto soccorso

I ricercatori vogliono confrontare prospetticamente 3 test clinici per la misurazione dei livelli di troponina nel sangue in pazienti che si presentano al pronto soccorso con dolore toracico probabilmente correlato a un infarto del miocardio per quanto riguarda il tempo necessario per ottenere i risultati del test.

I test sono un test di laboratorio e due test point of care.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore toracico può essere causato da un infarto del miocardio. La diagnosi di infarto del miocardio può essere effettuata mediante un ECG (infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST, STEMI). Tuttavia, alcuni infarti del miocardio possono verificarsi anche senza sopraslivellamento del tratto ST sull'ECG (infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST, non STEMI). In quest'ultimo caso è necessaria una rapida acquisizione dei livelli di troponina nel sangue per coniare la diagnosi ed iniziare il trattamento. Pertanto, i ricercatori vogliono confrontare in modo prospettico 3 test clinici per la misurazione dei livelli di troponina nel sangue in pazienti che si presentano al pronto soccorso con dolore toracico probabilmente correlato a un non-STEMI per quanto riguarda il tempo necessario per ottenere i risultati del test.

Le 3 prove sono:

  1. Un test di laboratorio: Roche Cobas E 602
  2. Un test point of care: Radiometro AQT 90 Flex
  3. Un test point of care: Philips Minicare I-20

Il periodo di tempo misurato è il tempo che intercorre tra la puntura venosa e il momento in cui i risultati del test sono noti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgio, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano al pronto soccorso con dolore toracico dovuto a non STEMI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore toracico

Criteri di esclusione:

  • Impossibile dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dolore toracico
Pazienti che si presentano al pronto soccorso con dolore toracico probabilmente dovuto a non STEMI
Dispositivo: Test di laboratorio per la troponina
acquisizione del livello di troponina nel sangue mediante Roche Cobas E 603
Dispositivo: Test della troponina basato sul punto di cura 1
acquisizione del livello di troponina nel sangue mediante Radiometer EQT 90 Flex
Dispositivo: Test della troponina basato sul point of care 2
acquisizione del livello di troponina nel sangue mediante Philips Minicare I-20

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo fino a quando non si conoscono i risultati del test della troponina
Lasso di tempo: Dal momento della venipuntura al momento in cui sono noti i risultati del test della troponina: fino a 6 ore
Dal momento della venipuntura al momento in cui sono noti i risultati del test della troponina: fino a 6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Investigatori

  • Investigatore principale: Pascal Vanelderen, MD, PhDD, member of Staff

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16/093U

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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