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Zeitgewinn bei der Diagnose Myokardinfarkt durch Troponin Point of Care Testing in der Notaufnahme (T-POCT)

20. April 2021 aktualisiert von: Pascal Vanelderen, Ziekenhuis Oost-Limburg

Zeitgewinn bei der Diagnose von Myokardinfarkten ohne ST-Hebung durch Troponin Point-of-Care-Tests in der Notaufnahme

Die Forscher wollen prospektiv 3 klinische Tests zur Messung des Troponinspiegels im Blut bei Patienten vergleichen, die sich in der Notaufnahme mit Brustschmerzen vorstellen, die wahrscheinlich auf einen Myokardinfarkt zurückzuführen sind, im Hinblick auf die Zeit, die erforderlich ist, um die Testergebnisse zu erhalten.

Bei den Tests handelt es sich um einen laborbasierten Test und zwei Point-of-Care-Tests.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Thoraxschmerzen können durch einen Myokardinfarkt verursacht werden. Die Diagnose eines Herzinfarkts kann durch ein EKG (ST-Hebungsinfarkt, STEMI) gestellt werden. Einige Myokardinfarkte können jedoch auch ohne ST-Hebungen im EKG auftreten (Non-ST-Hebungs-Myokardinfarkt, Non-STEMI). Im letzteren Fall ist eine schnelle Erfassung des Troponinspiegels im Blut erforderlich, um die Diagnose zu stellen und eine Behandlung einzuleiten. Daher wollen die Forscher prospektiv 3 klinische Tests zur Messung der Troponinspiegel im Blut bei Patienten vergleichen, die sich in der Notaufnahme mit Brustschmerzen vorstellen, die wahrscheinlich mit einem Nicht-STEMI in Zusammenhang stehen, im Hinblick auf die Zeit, die erforderlich ist, um die Testergebnisse zu erhalten.

Die 3 Tests sind:

  1. Ein laborbasierter Test: Roche Cobas E 602
  2. Ein Point-of-Care-Test: Radiometer AQT 90 Flex
  3. Ein Point-of-Care-Test: Philips Minicare I-20

Der gemessene Zeitrahmen ist die Zeit zwischen der Venenpunktion bis zu dem Zeitpunkt, an dem die Testergebnisse bekannt sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die aufgrund eines Nicht-STEMI mit Thoraxschmerzen in die Notaufnahme kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustschmerzen
Patienten, die sich mit Brustschmerzen in der Notaufnahme vorstellen, wahrscheinlich aufgrund eines Nicht-STEMI
Gerät: Laborbasierter Troponintest
Erfassung des Troponinspiegels im Blut durch Roche Cobas E 603
Gerät: Point-of-Care-basierter Troponintest 1
Erfassung des Troponinspiegels im Blut durch das Radiometer EQT 90 Flex
Gerät: Point-of-Care-basierter Troponintest 2
Erfassung des Troponinspiegels im Blut durch Philips Minicare I-20

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitverzögerung, bis Troponin-Testergebnisse bekannt sind
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Venenpunktion bis zur Bekanntgabe der Troponin-Testergebnisse: bis zu 6 Stunden
Vom Zeitpunkt der Venenpunktion bis zur Bekanntgabe der Troponin-Testergebnisse: bis zu 6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Ermittler

  • Hauptermittler: Pascal Vanelderen, MD, PhDD, member of Staff

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16/093U

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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