- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02972814
Tidsgevinst i diagnosen myokardieinfarkt ved Troponin Point of Care-test på skadestuen (T-POCT)
Tidsgevinst i diagnosticering af ikke-ST elevation myokardieinfarkt ved Troponin Point of Care-test på skadestuen
Forskerne ønsker prospektivt at sammenligne 3 kliniske tests til måling af troponinniveauer i blodet hos patienter, der møder ind på skadestuen med thoraxsmerter, sandsynligvis relateret til et myokardieinfarkt, med hensyn til den tid, der er nødvendig for at opnå testresultaterne.
Testene er en laboratoriebaseret test og to point of care tests.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Thoraxsmerter kan være forårsaget af et myokardieinfarkt. Diagnosen myokardieinfarkt kan stilles ved et EKG (ST-elevation myokardieinfarkt, STEMI). Nogle myokardieinfarkter kan dog også forekomme uden ST-forhøjelser på EKG (non-ST-elevation myokardieinfarkt, non-STEMI). I sidstnævnte tilfælde er en hurtig opsamling af troponinniveauer i blodet nødvendig for at stille diagnosen og påbegynde behandling. Derfor ønsker efterforskerne prospektivt at sammenligne 3 kliniske tests til måling af troponinniveauer i blodet hos patienter, der kommer på skadestuen med thoraxsmerter, sandsynligvis relateret til en ikke-STEMI med hensyn til den tid, der er nødvendig for at opnå testresultaterne.
De 3 tests er:
- En laboratoriebaseret test: Roche Cobas E 602
- En point of care test: Radiometer AQT 90 Flex
- En point of care test: Philips Minicare I-20
Den målte tidsramme er tiden mellem venepunktur til det punkt, hvor testresultaterne er kendt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgien, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Thorax smerter
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Thorax smerter
Patienter, der møder op på skadestuen med thoraxsmerter, sandsynligvis på grund af en ikke-STEMI
|
erhvervelse af troponinniveau i blodet af Roche Cobas E 603
optagelse af troponinniveau i blodet med Radiometer EQT 90 Flex
erhvervelse af troponinniveau i blodet af Philips Minicare I-20
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tidsforsinkelse, indtil troponin-testresultater er kendt
Tidsramme: Fra tidspunktet for venepunktur til tidspunktet for troponintestresultaterne er kendt: op til 6 timer
|
Fra tidspunktet for venepunktur til tidspunktet for troponintestresultaterne er kendt: op til 6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascal Vanelderen, MD, PhDD, member of Staff
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/093U
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .