Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oszczędność czasu w diagnostyce zawału mięśnia sercowego za pomocą badania troponin Point of Care w izbie przyjęć (T-POCT)

20 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Pascal Vanelderen, Ziekenhuis Oost-Limburg

Oszczędność czasu w diagnostyce zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST dzięki oznaczeniu troponiny w miejscu opieki na oddziale ratunkowym

Badacze chcą prospektywnie porównać 3 testy kliniczne do pomiaru stężenia troponin we krwi u pacjentów zgłaszających się na izbę przyjęć z bólem w klatce piersiowej prawdopodobnie związanym z zawałem mięśnia sercowego pod kątem czasu potrzebnego do uzyskania wyników testu.

Testy obejmują jeden test laboratoryjny i dwa testy punktowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból w klatce piersiowej może być spowodowany zawałem mięśnia sercowego. Rozpoznanie zawału mięśnia sercowego można postawić za pomocą EKG (zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, STEMI). Jednak niektóre zawały mięśnia sercowego mogą również wystąpić bez uniesienia odcinka ST w zapisie EKG (zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, non-STEMI). W tym drugim przypadku do postawienia diagnozy i rozpoczęcia leczenia konieczne jest szybkie oznaczenie stężenia troponin we krwi. Dlatego badacze chcą prospektywnie porównać 3 testy kliniczne do pomiaru stężenia troponin we krwi u pacjentów zgłaszających się na izbę przyjęć z bólem w klatce piersiowej prawdopodobnie związanym z NSTEMI pod kątem czasu potrzebnego do uzyskania wyników testu.

Te 3 testy to:

  1. Test laboratoryjny: Roche Cobas E 602
  2. Test punktowy: Radiometer AQT 90 Flex
  3. Test punktowy: Philips Minicare I-20

Zmierzony przedział czasowy to czas między nakłuciem żyły a momentem, w którym znane są wyniki testu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na izbę przyjęć z bólem w klatce piersiowej z powodu choroby innej niż STEMI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból w klatce piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ból w klatce piersiowej
Pacjenci zgłaszający się na izbę przyjęć z bólem w klatce piersiowej prawdopodobnie z powodu choroby innej niż STEMI
Urządzenie: Laboratoryjny test troponinowy
oznaczanie poziomu troponin we krwi za pomocą Roche Cobas E 603
Urządzenie: Test troponinowy w miejscu opieki 1
akwizycja poziomu troponin we krwi przez Radiometer EQT 90 Flex
Urządzenie: Test troponinowy w miejscu opieki 2
pomiar poziomu troponiny we krwi za pomocą Philips Minicare I-20

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zwłoki czasowej do czasu poznania wyników badania troponiny
Ramy czasowe: Od momentu nakłucia żyły do ​​momentu poznania wyniku oznaczenia troponiny: do 6 godzin
Od momentu nakłucia żyły do ​​momentu poznania wyniku oznaczenia troponiny: do 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Śledczy

  • Główny śledczy: Pascal Vanelderen, MD, PhDD, member of Staff

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/093U

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj