Zisk času při diagnóze infarktu myokardu pomocí troponinového testování v místě péče na pohotovosti (T-POCT)
Časový zisk v diagnóze infarktu myokardu bez elevace ST pomocí troponinového testování v místě péče na pohotovosti
Vyšetřovatelé chtějí prospektivně porovnat 3 klinické testy pro měření hladin troponinu v krvi u pacientů přicházejících na pohotovost s bolestí hrudníku pravděpodobně související s infarktem myokardu s ohledem na dobu nezbytnou k získání výsledků testu.
Testy jsou jeden laboratorní test a dva testy v místě péče.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Bolest hrudníku může být způsobena infarktem myokardu. Diagnózu infarktu myokardu lze stanovit pomocí EKG (ST-elevation myocardial infarction, STEMI). Některé infarkty myokardu se však mohou vyskytnout i bez ST-elevace na EKG (non-ST-elevace myocardial infarction, non-STEMI). V druhém případě je pro stanovení diagnózy a zahájení léčby nezbytné rychlé zjištění hladin troponinu v krvi. Vyšetřovatelé proto chtějí prospektivně porovnat 3 klinické testy pro měření hladin troponinu v krvi u pacientů přicházejících na pohotovost s bolestí hrudníku pravděpodobně související s non-STEMI s ohledem na dobu nezbytnou k získání výsledků testu.
3 testy jsou:
- Laboratorní test: Roche Cobas E 602
- Test v místě péče: Radiometer AQT 90 Flex
- Test v místě péče: Philips Minicare I-20
Naměřený časový rámec je doba mezi napíchnutím žíly do okamžiku, kdy jsou známy výsledky testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgie, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest hrudníku
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bolest hrudníku
Pacienti přicházející na pohotovost s bolestí na hrudi pravděpodobně kvůli non-STEMI
|
získání hladiny troponinu v krvi pomocí Roche Cobas E 603
měření hladiny troponinu v krvi pomocí Radiometer EQT 90 Flex
získání hladiny troponinu v krvi pomocí Philips Minicare I-20
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
časové zpoždění, dokud nebudou známy výsledky troponinového testu
Časové okno: Od doby venepunkce do doby, kdy jsou známy výsledky troponinového testu: až 6 hodin
|
Od doby venepunkce do doby, kdy jsou známy výsledky troponinového testu: až 6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal Vanelderen, MD, PhDD, member of Staff
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16/093U
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .