- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02972814
Tidsvinst i diagnosen hjärtinfarkt genom Troponin Point of Care-testning på akuten (T-POCT)
Tidsvinst vid diagnos av icke-ST-höjning hjärtinfarkt genom Troponin Point of Care-testning på akuten
Utredarna vill prospektivt jämföra 3 kliniska tester för att mäta troponinnivåer i blodet hos patienter som kommer till akuten med bröstsmärta troligen relaterad till en hjärtinfarkt med hänsyn till den tid som krävs för att få testresultaten.
Testerna är ett laboratoriebaserat test och två point of care-tester.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Smärta i bröstkorgen kan orsakas av en hjärtinfarkt. Diagnosen hjärtinfarkt kan ställas med EKG (ST-elevation myokardinfarkt, STEMI). Vissa hjärtinfarkter kan dock även förekomma utan ST-förhöjningar på EKG (icke-ST-förhöjd hjärtinfarkt, icke-STEMI). I det senare fallet är ett snabbt förvärv av troponinnivåer i blodet nödvändigt för att fastställa diagnosen och initiera behandling. Därför vill utredarna prospektivt jämföra 3 kliniska tester för att mäta troponinnivåer i blodet hos patienter som kommer till akuten med bröstsmärta troligtvis relaterad till en icke-STEMI med avseende på den tid som krävs för att få testresultaten.
De 3 testerna är:
- Ett laboratoriebaserat test: Roche Cobas E 602
- Ett vårdprov: Radiometer AQT 90 Flex
- Ett bra test: Philips Minicare I-20
Den uppmätta tidsramen är tiden mellan venpunktion till den punkt då testresultaten är kända.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgien, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Thorax smärta
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Thorax smärta
Patienter som kommer till akuten med bröstsmärta troligen på grund av en icke-STEMI
|
förvärv av troponinnivåer i blodet av Roche Cobas E 603
förvärv av troponinnivåer i blodet med Radiometer EQT 90 Flex
förvärv av troponinnivåer i blodet av Philips Minicare I-20
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
tidsfördröjning tills troponintestresultaten är kända
Tidsram: Från tidpunkten för venpunktion till det att troponintestresultaten är kända: upp till 6 timmar
|
Från tidpunkten för venpunktion till det att troponintestresultaten är kända: upp till 6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pascal Vanelderen, MD, PhDD, member of Staff
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16/093U
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Laboratoriebaserat troponintest
-
Progenity, Inc.AvslutadDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turnersyndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomradering | Edwards syndrom | Pataus syndromFörenta staterna
-
Duke UniversityIndragenAntikoagulations- och trombostest (AT-POCT)Förenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCancer Prevention Research Institute of Texas; Polymedco CorporationAvslutad