- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02972814
Ganancia de tiempo en el diagnóstico de infarto de miocardio mediante pruebas de troponina en el punto de atención en la sala de emergencias (T-POCT)
Ganancia de tiempo en el diagnóstico de infarto de miocardio sin elevación del ST mediante pruebas de troponina en el punto de atención en la sala de emergencias
Los investigadores quieren comparar prospectivamente 3 pruebas clínicas para medir los niveles de troponina en sangre en pacientes que acuden a urgencias con dolor torácico probablemente relacionado con un infarto de miocardio en cuanto al tiempo necesario para obtener los resultados de la prueba.
Las pruebas son una prueba de laboratorio y dos pruebas de punto de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El dolor torácico puede ser causado por un infarto de miocardio. El diagnóstico de un infarto de miocardio se puede hacer mediante un ECG (infarto de miocardio con elevación del ST, STEMI). Sin embargo, algunos infartos de miocardio también pueden ocurrir sin elevación de ST en el ECG (infarto de miocardio sin elevación de ST, no STEMI). En este último caso, es necesaria una rápida adquisición de los niveles de troponina en sangre para acuñar el diagnóstico e iniciar el tratamiento. Por lo tanto, los investigadores quieren comparar prospectivamente 3 pruebas clínicas para medir los niveles de troponina en sangre en pacientes que acuden a urgencias con dolor torácico probablemente relacionado con un IAMCEST en cuanto al tiempo necesario para obtener los resultados de la prueba.
Las 3 pruebas son:
- Una prueba de laboratorio: Roche Cobas E 602
- Una prueba en el punto de atención: Radiometer AQT 90 Flex
- Una prueba en el punto de atención: Philips Minicare I-20
El marco de tiempo medido es el tiempo entre la venopunción y el momento en que se conocen los resultados de la prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor torácico
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Dolor torácico
Pacientes que acuden a urgencias con dolor torácico probablemente debido a un IAMEST
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adquisición del nivel de troponina en sangre por Roche Cobas E 603
adquisición del nivel de troponina en sangre por Radiometer EQT 90 Flex
adquisición del nivel de troponina en sangre por Philips Minicare I-20
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo de demora hasta que se conocen los resultados de la prueba de troponina
Periodo de tiempo: Desde el momento de la venopunción hasta el momento en que se conocen los resultados de la prueba de troponina: hasta 6 horas
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Desde el momento de la venopunción hasta el momento en que se conocen los resultados de la prueba de troponina: hasta 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Vanelderen, MD, PhDD, member of Staff
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Dolor de pecho
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Emergencias
- Angina de pecho
- Angina, Estable
- Angina de pecho, variante
- Angina Inestable
Otros números de identificación del estudio
- 16/093U
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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