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Ganancia de tiempo en el diagnóstico de infarto de miocardio mediante pruebas de troponina en el punto de atención en la sala de emergencias (T-POCT)

20 de abril de 2021 actualizado por: Pascal Vanelderen, Ziekenhuis Oost-Limburg

Ganancia de tiempo en el diagnóstico de infarto de miocardio sin elevación del ST mediante pruebas de troponina en el punto de atención en la sala de emergencias

Los investigadores quieren comparar prospectivamente 3 pruebas clínicas para medir los niveles de troponina en sangre en pacientes que acuden a urgencias con dolor torácico probablemente relacionado con un infarto de miocardio en cuanto al tiempo necesario para obtener los resultados de la prueba.

Las pruebas son una prueba de laboratorio y dos pruebas de punto de atención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor torácico puede ser causado por un infarto de miocardio. El diagnóstico de un infarto de miocardio se puede hacer mediante un ECG (infarto de miocardio con elevación del ST, STEMI). Sin embargo, algunos infartos de miocardio también pueden ocurrir sin elevación de ST en el ECG (infarto de miocardio sin elevación de ST, no STEMI). En este último caso, es necesaria una rápida adquisición de los niveles de troponina en sangre para acuñar el diagnóstico e iniciar el tratamiento. Por lo tanto, los investigadores quieren comparar prospectivamente 3 pruebas clínicas para medir los niveles de troponina en sangre en pacientes que acuden a urgencias con dolor torácico probablemente relacionado con un IAMCEST en cuanto al tiempo necesario para obtener los resultados de la prueba.

Las 3 pruebas son:

  1. Una prueba de laboratorio: Roche Cobas E 602
  2. Una prueba en el punto de atención: Radiometer AQT 90 Flex
  3. Una prueba en el punto de atención: Philips Minicare I-20

El marco de tiempo medido es el tiempo entre la venopunción y el momento en que se conocen los resultados de la prueba.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Genk, Limburg, Bélgica, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que acuden a urgencias con dolor torácico debido a un IAMCEST

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor torácico

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dolor torácico
Pacientes que acuden a urgencias con dolor torácico probablemente debido a un IAMEST
adquisición del nivel de troponina en sangre por Roche Cobas E 603
adquisición del nivel de troponina en sangre por Radiometer EQT 90 Flex
adquisición del nivel de troponina en sangre por Philips Minicare I-20

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo de demora hasta que se conocen los resultados de la prueba de troponina
Periodo de tiempo: Desde el momento de la venopunción hasta el momento en que se conocen los resultados de la prueba de troponina: hasta 6 horas
Desde el momento de la venopunción hasta el momento en que se conocen los resultados de la prueba de troponina: hasta 6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pascal Vanelderen, MD, PhDD, member of Staff

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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