이를 빗질하는 Neem 로션
머릿니 치료에서 Nice 'n Clear 머릿니 로션의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위 평가자 맹검 "개념 증명"(2a상) 임상 연구
연구 개요
상세 설명
Neem 오일은 머릿니를 포함한 다양한 곤충을 죽이는 것으로 오랫동안 명성을 얻었습니다. 여러 제품이 이 오일을 명명된 활성 성분으로 판매하고 있습니다. Nice 'n Clear 님 기반 컨디셔닝 로션. 이 제품은 감염을 제거하기 위해 머릿니를 빗질하는 데 도움이 되도록 개발되었지만 님 오일이 이를 죽이고 알이 부화하는 것을 억제하는 역할을 할 수 있는 것으로 간주되었습니다.
이 연구는 두 가지 다른 유형의 빗과 함께 사용할 때 Nice 'n Clear 님 기반 컨디셔닝 로션의 사용을 비교하도록 설계되었습니다. 참가자들이 플라스틱 이 감지 및 제거용 빗(컨디셔너 방법을 사용한 습식 빗질)을 사용하여 빗질할 수 있도록 연구의 한 부문이 계획되었으며, 빗질 과정이 효능에 중요한 역할을 할 것으로 예상되었습니다. 다른 팔은 참가자들이 일반적으로 머리에서 머릿니를 제거하는 데 거의 효과가 없는 일반 그루밍 빗을 사용하여 빗질하도록 계획되었습니다.
두 그룹의 효능 결과를 비교하면 Nice 'n Clear neem 기반 컨디셔닝 로션이 빗질과 관계없이 감염을 제거하는 효과를 나타내는지 여부를 결정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB25 9AU
- Medical Entomology Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 활동성 머릿니 감염, 즉 살아있는 이가 있는 것으로 밝혀진 남성과 여성. 적어도 하나의 이가 발견될 때까지 미세 톱니 플라스틱 감지 빗으로 감지 빗질을 수행합니다.
- 서면 동의서를 제공한 사람 및/또는 참가자가 16세 미만인 경우 보호자가 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공한 사람. 동의/구두 동의 양식은 4세에서 16세 사이의 사람들에게 필요합니다. 최대 연령 제한은 없습니다.
- 참가자는 연구 기간, 즉 15일 동안 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 2주(14일) 이내에 다른 머릿니 제품으로 치료를 받은 적이 있는 사람.
- 지난 4주 이내에 Cotrimoxazole, Trimethoprim 또는 Septrin을 사용하여 항생제 치료 과정을 받았거나 현재 그러한 과정을 받고 있는 사람.
- 지난 2주 이내에 모발을 탈색, 염색 처리 또는 반영구적으로 웨이브한 사람, 여기에는 반영구적 염색제 사용이 포함됩니다. 가정용 워시인/워시아웃 착색제는 허용됩니다.
- 이 연구에 참여하기 전 4주 이내에 다른 임상 연구에 참여한 사람.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 이 연구에 이미 참여한 참여자.
- Nice 'n Clear Lotion의 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 사람(파라벤 방부제에 대한 알레르기 포함)
- 생후 6개월 미만의 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Neem 기반 로션 플러스 이 빗
Neem 기반 컨디셔닝 로션과 머릿니 감지 및 제거 빗
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님(Neem) 기반 컨디셔닝 로션을 감고 타올 드라이한 모발에 도포한 후 머릿니 감지 및 제거 빗을 사용하여 체계적으로 빗질했습니다.
다른 이름들:
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실험적: Neem 기반 로션 플러스 그루밍 빗
Neem 기반 컨디셔닝 로션과 일반 그루밍 빗
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님 기반 컨디셔닝 로션을 감고 타올 드라이한 모발에 바르고 일반 그루밍 빗을 사용하여 빗질했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감지 빗질로 평가한 머릿니 감염이 없는 참가자 수
기간: 15 일
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0일에 모집. 치료 성공 = 14일에 이가 없고 10일에 이가 없음
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용된 빗 유형에 따른 머릿니 감염이 없는 참가자 수의 차이
기간: 15 일
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이 빗 그룹이 높은 수준의 성공(침입 제거)을 보일 것으로 예상되었습니다.
님 기반 로션의 효능 측정치는 이 빗 그룹과 비교하여 그루밍 빗 그룹에서 관찰된 상대적인 효능이었습니다.
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15 일
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CTCAE v4.0에 의해 평가된 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 15 일
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자극, 홍반 또는 치료와 관련된 기타 증상과 같은 적용 부위 반응을 보인 참가자 수
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ian F Burgess, Medical Entomology Centre
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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