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진료실에서 안내에 따른 자가 비만 치료 - GOT Doc (GOTDoc)

2020년 8월 19일 업데이트: Kay Rhee, University of California, San Diego

1차 진료 환경에서 소아 비만 관리를 위한 유도 자가 치료 모델 사용

우리나라 어린이의 1/3이 과체중 또는 비만(OW/OB)입니다. 비만 치료의 초석은 집중적인 가족 기반 행동 치료를 포함하지만 이러한 프로그램은 종종 대기자 명단이 길고 가족이 접근하기에는 너무 멀리 있는 3차 진료 학업 환경에 존재합니다. 1차 진료 제공자(PCP)는 여러 조직에서 비만 관리의 최일선이 되도록 요청받았지만 시간, 자원 및 기술 부족으로 인해 제한을 받습니다. 따라서 의료 환경에서 효과적인 비만 관리를 제공하려면 다른 관리 모델을 개발하고 테스트해야 합니다. 이 제안의 목표는 1차 진료 환경에서 아동 비만에 대한 GSH(Guided Self-Help) 치료를 제공하는 것입니다. 이 프로그램은 고전적인 행동 치료 전략, 자기 조절 이론에 의존하고 환자/가족의 체중 감량 자기 관리에 필요한 지원을 제공합니다. 1차 진료 환경에서 이 프로그램을 구현하면 1차 진료 사무실에서 영양 및 체중 관련 상담을 제공하고 집에서 더 가까운 환자에게 서비스를 제공할 수 있는 능력이 향상되어 효과적인 치료에 대한 접근성이 높아지고 권장 변경 사항에 대한 순응도가 향상되며 목표를 달성할 수 있습니다. 건강한 사람들 2020.

연구 개요

상세 설명

현재 우리나라 어린이의 1/3이 과체중이거나 비만입니다. Healthy People 2020의 목표는 비만 아동의 비율을 줄이고 영양 및 체중 관련 상담을 포함하는 일차 진료 방문의 비율을 높이는 것입니다. 그러나 효과적인 체중 관련 상담 및 치료를 제공할 수 있는 자원 및 제공자가 부족합니다. 어린이를 위한 골드 스탠다드 가족 기반 체중 조절 프로그램은 종종 3차 교육 기관에서 제공되며 접근하기 어려울 수 있습니다. 또한, 아동 비만 치료의 핵심 역할로 확인된 1차 진료 제공자(PCP)는 이 문제를 해결하거나 행동 수정/생활 습관 상담에 참여하거나 1차 진료 환경에서 효과적인 치료를 제공할 수 있는 장비가 부족합니다. . 결과적으로 더 많은 비율의 과체중/비만(OW/OB) 어린이와 그 부모가 관리를 받고 비만에 대한 양질의 치료를 받을 수 있도록 새로운 관리 모델이 필요합니다. 조사관은 아동 비만에 대한 GSH(Guided Self-Help) 치료를 제공하기 위해 1차 진료 환경에서 건강 코치를 교육할 것을 제안합니다. 1차 진료 환경에서 이 프로그램을 구현하면 1차 진료 사무실에서 영양 및 체중 관련 상담을 제공하고 집에서 더 가까운 환자에게 서비스를 제공할 수 있는 능력이 향상되어 효과적인 치료에 대한 접근성이 높아지고 권장 변경 사항에 대한 순응도가 향상되며 목표를 달성할 수 있습니다. 건강한 사람들 2020.

이 연구의 목표는 어린이의 38%와 39%가 OW/OB인 샌디에이고 카운티(n=200)의 두 개의 대규모 소아 진료에서 실용적인 임상 시험을 수행하는 것입니다. 개입 그룹은 클리닉의 건강 코치가 제공하는 GSH(6개월 동안 14회 세션)를 받게 됩니다. 대조군은 일상적인 치료를 받게 됩니다. 주치의는 전자건강기록의 의사결정 지원 도구를 활용한 비만 관리를 제공하며, 학술원에서 진행하는 3차 진료 프로그램(6개월 20회)을 말한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

230

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • University of California, San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5세에서 13세 사이의 가족 중 OW/OB 아동(연령 및 성별에 대한 BMI ≥ 85번째 백분위수)
  • 참여할 의향이 있는 음식 준비를 담당하는 부모
  • 최소 5학년 수준에서 영어 또는 스페인어를 읽을 수 있는 부모
  • 모든 평가 방문에 기꺼이 참석할 의사가 있는 가족
  • 연구 기간 내에 샌디에고 지역 밖으로 이사하지 않는 가족.

제외 기준:

  • 체중에 영향을 줄 수 있는 약을 복용 중인 어린이
  • 치료에 참여하는 능력에 영향을 미칠 정신과적 또는 행동적 질병이 있는 아동 또는 부모
  • 운동 능력을 제한하는 신체적 장애가 있는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유도 자조 비만 치료
Guided Self-Help 비만 치료에는 성인을 위한 비만 치료를 위해 제안된 Medicare 기금의 구조를 모방하기 위해 6개월 동안 14회의 회의가 포함됩니다. 이러한 회의에는 1시간 회의 1회와 병원에서 20분 회의 13회가 포함됩니다. 이 시간 동안 건강 코치는 행동 변화에 참여할 환자/부모의 준비 상태를 평가하고, 행동 변화에 대한 장벽과 촉진자를 평가하고, 행동 변화와 문제 해결에 참여하고, 피드백과 책임을 제공합니다.
클리닉의 건강 코치가 지도하는 자가 비만 치료를 제공합니다. 치료는 행동 비만 치료를 제공할 건강 코치와의 1시간 세션 1회와 20분 세션 13회로 총 14회기로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 가이드 셀프 도움말
활성 비교기: 가족 기반 행동 비만 치료
활성 대조군은 일반적인 치료를 받게 됩니다. PCP는 전자의무기록에 있는 의사결정 지원 도구를 이용하여 비만 관리를 제공하는 것으로, 학술원에서 진행하는 3차 진료 프로그램을 말합니다. 이 프로그램은 6개월에 걸쳐 1시간씩 20번의 그룹별 세션으로 구성된 전통적인 가족 중심의 행동 체중 조절 프로그램입니다.
전통적인 가족 기반, 그룹 기반 행동 체중 조절 프로그램. 치료는 부모와 자녀를 위한 20시간 그룹 기반 세션을 포함하며, 이는 16주 동안 매주 발생하고 마지막 2개월 동안 격주로 발생합니다(4 세션).
다른 이름들:
  • FBT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI 백분위 수의 변화
기간: 6개월 1년
연구 그룹 내 및 연구 그룹 간 BMI 백분위수 변화
6개월 1년
참석한 세션 비율의 차이
기간: 6 개월
그룹 간 참석한 세션 비율의 차이
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI z-score 0.1 단위 변화당 사회적 비용
기간: 6개월 1년
중재 제공 비용, 부모 비용 및 1차 진료소 비용을 포함한 사회적 관점에서의 비용 효율성
6개월 1년
활동 지원 척도
기간: 6 개월
그룹 간의 신체 활동을 장려하기 위한 부모 지원 행동의 차이
6 개월
건강 관련 행동 척도에 대한 부모의 자기효능감
기간: 6 개월
중재부모와 통제부모의 체중감량 참여에 대한 부모의 자기효능감 차이
6 개월
식이력 설문 II
기간: 6 개월
기준선에서 치료 후까지 아동 식이 행동의 변화
6 개월
고딘 신체 활동 척도
기간: 6 개월
기준선에서 치료 후까지 아동 신체 활동 수준의 변화
6 개월
식이 지원 척도(수정됨)
기간: 6 개월
그룹 간 건강한 식습관을 장려하기 위한 부모 지원 행동의 차이
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R40MC29452

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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