Řízená svépomocná léčba obezity v ordinaci - GOT Doc (GOTDoc)
Použití řízeného svépomocného léčebného modelu pro zvládání dětské obezity v prostředí primární péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V současné době trpí nadváhou nebo obezitou 1/3 našich dětí. Cílem programu Zdraví lidé 2020 je snížit podíl obézních dětí a zvýšit podíl návštěv primární péče, které zahrnují poradenství v oblasti výživy a hmotnosti. Existuje však nedostatek zdrojů a poskytovatelů, kteří by mohli nabídnout efektivní poradenství a léčbu týkající se hmotnosti. V akademických střediscích terciární péče jsou často poskytovány rodinné programy kontroly hmotnosti zlatého standardu pro děti a mohou být obtížně dostupné. Kromě toho poskytovatelé primární péče (PCP), kteří byli identifikováni jako klíčoví hráči v léčbě dětské obezity, nejsou dostatečně vybaveni k tomu, aby tento problém řešili, zapojovali se do poradenství pro změnu chování/životního stylu nebo poskytovali účinnou léčbu v prostředí primární péče. . V důsledku toho jsou zapotřebí nové modely péče, aby větší podíl dětí s nadváhou/obezitou (OW/OB) a jejich rodičů měl přístup k péči a dostalo se jim kvalitní léčby obezity. Vyšetřovatelé navrhují vyškolit zdravotní kouče v prostředí primární péče, aby poskytovali řízenou svépomocnou (GSH) léčbu dětské obezity. Implementace tohoto programu v prostředí primární péče zvýší naši schopnost poskytovat poradenství týkající se výživy a hmotnosti v ordinaci primární péče a sloužit pacientům blíže k domovu, čímž se zlepší přístup k účinné léčbě, zlepší se dodržování doporučených změn a splní se cíle Zdraví lidé 2020.
Cílem této studie je provést pragmatickou klinickou studii ve dvou velkých pediatrických ordinacích v okrese San Diego (n=200), kde je 38 % a 39 % dětí OW/OB. Intervenční skupina obdrží GSH (14 sezení po dobu 6 měsíců) poskytovaná zdravotním koučem na klinice. Kontrolní skupině se dostane obvyklé péče, tzn. PCP poskytuje management obezity pomocí nástrojů pro podporu rozhodování v elektronickém zdravotním záznamu a odkazuje na program terciární péče (20 sezení během 6 měsíců) v akademickém centru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě OW/OB (BMI ≥ 85 % ile pro věk a pohlaví) v rodině ve věku od 5 do 13 let
- rodič, který je zodpovědný za přípravu jídla, ochotný se zúčastnit
- rodič, který umí číst anglicky nebo španělsky minimálně na úrovni 5. třídy
- rodinu, která je ochotna se zavázat k účasti na všech hodnotících návštěvách
- rodina se v časovém rámci studie neodstěhovala z oblasti San Diega.
Kritéria vyloučení:
- dítě, které užívá léky, které mohou ovlivnit váhu
- dítě nebo rodič s psychiatrickým onemocněním nebo onemocněním chování, které ovlivní jejich schopnost účastnit se léčby
- dítě s fyzickými obtížemi, které omezují schopnost cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízená svépomocná léčba obezity
Řízená svépomocná léčba obezity bude zahrnovat 14 setkání po dobu 6 měsíců s cílem napodobit strukturu navrhovaného financování léčby obezity u dospělých Medicare.
Tato setkání budou zahrnovat jedno hodinové setkání a 13 dvacetiminutových setkání, které se konají na klinice.
Během této doby zdravotní kouč posoudí připravenost pacienta/rodiče zapojit se do změny chování, posoudí překážky a facilitátory změny chování, zapojí se do změny chování a řešení problémů a poskytne zpětnou vazbu a odpovědnost.
|
Řízenou svépomocnou léčbu obezity bude poskytovat zdravotní kouč na klinice.
Léčba zahrnuje 14 sezení: 1 hodinové sezení a 13 dvacetiminutových sezení se zdravotním koučem, který zajistí léčbu behaviorální obezity.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Léčba behaviorální obezity založená na rodině
Aktivní kontrolní skupině se dostane obvyklé péče, tzn.
PCP poskytuje management obezity pomocí nástrojů pro podporu rozhodování v elektronickém zdravotním záznamu a odkazuje na program terciární péče v akademickém centru.
Tento program je tradičním rodinným programem pro kontrolu hmotnosti, který se skládá z 20 jednohodinových skupinových sezení po dobu 6 měsíců.
|
Tradiční rodinný, skupinový program behaviorální kontroly hmotnosti.
Ošetření zahrnuje 20 hodinových skupinových sezení pro rodiče a děti zvlášť, která se konají týdně po dobu 16 týdnů, poté každý druhý týden po dobu posledních 2 měsíců (4 sezení).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna percentilu BMI
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
|
Změna percentilu BMI v rámci studijních skupin a mezi nimi
|
6 měsíců a 1 rok
|
|
Rozdíl v procentech navštívených relací
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozdíl v procentech návštěv mezi skupinami
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Společenské náklady na každou změnu z-skóre BMI o 0,1 jednotky
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
|
Efektivnost nákladů ze společenského hlediska včetně nákladů na provedení intervence, nákladů na rodiče a nákladů na úřad primární péče
|
6 měsíců a 1 rok
|
|
Stupnice podpory aktivity
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozdíl v chování rodičů podporujících fyzickou aktivitu mezi skupinami
|
6 měsíců
|
|
Stupnice sebeúčinnosti rodičů pro chování související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozdíl v rodičovské sebeúčinnosti zapojit se do hubnutí mezi intervenčními rodiči a kontrolními rodiči
|
6 měsíců
|
|
Dietní anamnéza II
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny ve stravovacím chování dětí od výchozího stavu do období po léčbě
|
6 měsíců
|
|
Godinova škála fyzické aktivity
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny úrovně fyzické aktivity dítěte od výchozího stavu do období po léčbě
|
6 měsíců
|
|
Stupnice podpory stravy (upravená)
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozdíl v rodičovském podpůrném chování k podpoře zdravého dietního chování mezi skupinami
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R40MC29452
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .