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Geführte Adipositas-Behandlung zur Selbsthilfe in der Arztpraxis – GOT Doc (GOTDoc)

19. August 2020 aktualisiert von: Kay Rhee, University of California, San Diego

Verwendung eines geführten Selbsthilfe-Behandlungsmodells zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern in der Grundversorgung

Ein Drittel der Kinder unserer Länder sind übergewichtig oder fettleibig (OW/OB). Der Eckpfeiler der Behandlung von Fettleibigkeit ist eine intensive familienbasierte Verhaltenstherapie. Diese Programme gibt es jedoch häufig in akademischen Einrichtungen der Tertiärversorgung, die lange Wartelisten haben und zu weit entfernt sind, als dass Familien darauf zugreifen könnten. Mehrere Organisationen haben primäre Gesundheitsdienstleister (PCP) dazu aufgerufen, bei der Adipositas-Behandlung an vorderster Front zu stehen, doch ihnen mangelt es an Zeit, Ressourcen und Fähigkeiten. Wenn wir also ein wirksames Adipositas-Management im Gesundheitswesen anbieten wollen, müssen andere Versorgungsmodelle entwickelt und getestet werden. Ziel dieses Vorschlags ist die Bereitstellung einer Guided Self-Help (GSH)-Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern in der Grundversorgung. Dieses Programm basiert auf klassischen Verhaltenstherapiestrategien und der Theorie der Selbstregulierung und bietet die Unterstützung, die für das Selbstmanagement des Patienten/der Familie bei der Gewichtsabnahme erforderlich ist. Die Implementierung dieses Programms in der Primärversorgung wird unsere Fähigkeit verbessern, Ernährungs- und Gewichtsberatung in der Primärversorgungspraxis anzubieten und Patienten näher an ihrem Wohnort zu betreuen. Dadurch wird der Zugang zu wirksamer Behandlung verbessert, die Einhaltung empfohlener Änderungen verbessert und die Ziele erreicht Gesunde Menschen 2020.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit ist ein Drittel der Kinder unseres Landes übergewichtig oder fettleibig. Das Ziel von „Gesunde Menschen 2020“ besteht darin, den Anteil fettleibiger Kinder zu reduzieren und den Anteil der Besuche in der Grundversorgung zu erhöhen, die Ernährungs- und Gewichtsberatung umfassen. Es mangelt jedoch an Ressourcen und Anbietern, die eine wirksame Beratung und Behandlung im Zusammenhang mit dem Gewicht anbieten können. Familienbasierte Programme zur Gewichtskontrolle für Kinder, die dem Goldstandard entsprechen, werden häufig in akademischen Zentren der Tertiärversorgung angeboten und können schwer zugänglich sein. Darüber hinaus sind Primärversorger (Primary Care Providers, PCPs), die als Schlüsselakteure bei der Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern identifiziert wurden, nicht gut darauf vorbereitet, dieses Problem anzugehen, sich an Verhaltensänderungen/Lebensstilberatung zu beteiligen oder eine wirksame Behandlung in der Primärversorgung anzubieten . Daher sind neue Versorgungsmodelle erforderlich, damit ein größerer Anteil der übergewichtigen/fettleibigen (OW/OB) Kinder und deren Eltern Zugang zu medizinischer Versorgung und einer hochwertigen Behandlung von Fettleibigkeit erhalten. Die Forscher schlagen vor, Gesundheitscoaches in der Grundversorgung auszubilden, um eine geführte Selbsthilfebehandlung (GSH) bei Fettleibigkeit bei Kindern durchzuführen. Die Implementierung dieses Programms in der Primärversorgung wird unsere Fähigkeit verbessern, Ernährungs- und Gewichtsberatung in der Primärversorgungspraxis anzubieten und Patienten näher an ihrem Wohnort zu betreuen. Dadurch wird der Zugang zu wirksamer Behandlung verbessert, die Einhaltung empfohlener Änderungen verbessert und die Ziele erreicht Gesunde Menschen 2020.

Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer pragmatischen klinischen Studie in zwei großen Kinderarztpraxen im San Diego County (n=200), wo 38 % bzw. 39 % der Kinder OW/OB sind. Die Interventionsgruppe erhält GSH (14 Sitzungen über 6 Monate), durchgeführt von einem Gesundheitscoach in der Klinik. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege, d. h. PCP bietet Adipositas-Management mithilfe von Entscheidungsunterstützungstools in der elektronischen Gesundheitsakte und bezieht sich auf ein tertiäres Pflegeprogramm (20 Sitzungen über 6 Monate) am akademischen Zentrum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California, San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein OW/OB-Kind (BMI ≥ 85 % für Alter und Geschlecht) in der Familie, das zwischen 5 und 13 Jahre alt ist
  • Eltern, die für die Essenszubereitung verantwortlich sind und zur Teilnahme bereit sind
  • Elternteil, der mindestens auf dem Niveau der 5. Klasse Englisch oder Spanisch lesen kann
  • Familie, die bereit ist, an allen Beurteilungsbesuchen teilzunehmen
  • Familie zog innerhalb des Zeitrahmens der Studie nicht aus der Gegend von San Diego aus.

Ausschlusskriterien:

  • Kind, das Medikamente einnimmt, die sich auf das Gewicht auswirken können
  • Kind oder Elternteil mit einer psychiatrischen oder Verhaltenserkrankung, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Behandlung beeinträchtigt
  • Kind mit körperlichen Schwierigkeiten, die die körperliche Betätigung einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geführte Selbsthilfebehandlung bei Adipositas
Die angeleitete Selbsthilfe-Adipositas-Behandlung umfasst 14 Treffen über einen Zeitraum von 6 Monaten, um die Struktur der vorgeschlagenen Medicare-Finanzierung für die Adipositas-Behandlung bei Erwachsenen nachzuahmen. Diese Treffen umfassen ein einzelnes einstündiges Treffen und 13 zwanzigminütige Treffen, die in der Klinik stattfinden. Während dieser Zeit beurteilt der Gesundheitscoach die Bereitschaft des Patienten/der Eltern, sich auf Verhaltensänderungen einzulassen, beurteilt Hindernisse und Erleichterungen für Verhaltensänderungen, engagiert sich für Verhaltensänderungen und Problemlösungen und gibt Feedback und Verantwortung.
Verhalten: Geführte Selbsthilfebehandlung bei Adipositas
Eine angeleitete Selbsthilfebehandlung gegen Fettleibigkeit wird von einem Gesundheitscoach in der Klinik durchgeführt. Die Behandlung umfasst 14 Sitzungen: 1 einstündige Sitzung und 13 zwanzigminütige Sitzungen mit dem Gesundheitscoach, der die Behandlung von verhaltensbedingter Fettleibigkeit durchführt.
Andere Namen:
  • Geführte Selbsthilfe
Aktiver Komparator: Familienbasierte Behandlung von verhaltensbedingter Fettleibigkeit
Die aktive Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege, d. h. PCP bietet Adipositas-Management mithilfe von Entscheidungsunterstützungstools in der elektronischen Gesundheitsakte und bezieht sich auf ein Tertiärversorgungsprogramm am akademischen Zentrum. Bei diesem Programm handelt es sich um das traditionelle familienbasierte Programm zur verhaltensbezogenen Gewichtskontrolle, das aus 20 einstündigen, gruppenbasierten Sitzungen über einen Zeitraum von 6 Monaten besteht.
Verhalten: Familienbasierte Behandlung von verhaltensbedingter Fettleibigkeit
Traditionelles familienbasiertes, gruppenbasiertes Verhaltensprogramm zur Gewichtskontrolle. Die Behandlung umfasst 20 stündliche Gruppensitzungen für Eltern und Kinder getrennt, die 16 Wochen lang wöchentlich und dann alle zwei Wochen in den letzten 2 Monaten (4 Sitzungen) stattfinden.
Andere Namen:
  • FBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des BMI-Perzentils
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr
Änderung des BMI-Perzentils innerhalb und zwischen Studiengruppen
6 Monate und 1 Jahr
Unterschied im Prozentsatz der besuchten Sitzungen
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschied im Prozentsatz der besuchten Sitzungen zwischen den Gruppen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesellschaftliche Kosten für jede BMI-Z-Score-Änderung um 0,1 Einheiten
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr
Kosteneffizienz aus gesellschaftlicher Sicht, einschließlich der Kosten für die Durchführung von Interventionen, der Kosten für Eltern und der Kosten für die Grundversorgung
6 Monate und 1 Jahr
Aktivitätsunterstützungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschiede im Unterstützungsverhalten der Eltern zur Förderung körperlicher Aktivität zwischen den Gruppen
6 Monate
Skala zur Selbstwirksamkeit der Eltern in Bezug auf gesundheitsbezogenes Verhalten
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschiede in der Selbstwirksamkeit der Eltern bei der Gewichtsabnahme zwischen Interventionseltern und Kontrolleltern
6 Monate
Fragebogen zur Ernährungsgeschichte II
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen im Ernährungsverhalten von Kindern vom Ausgangswert bis nach der Behandlung
6 Monate
Godin-Skala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus von Kindern vom Ausgangswert bis nach der Behandlung
6 Monate
Skala zur Ernährungsunterstützung (modifiziert)
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschiede im Unterstützungsverhalten der Eltern zur Förderung eines gesunden Ernährungsverhaltens zwischen den Gruppen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R40MC29452

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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