Trattamento guidato dell'obesità di auto-aiuto nello studio del medico - GOT Doc (GOTDoc)
Utilizzo di un modello di trattamento guidato di auto-aiuto per la gestione dell'obesità infantile nell'ambito delle cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente 1/3 dei bambini della nostra nazione è in sovrappeso o obeso. L'obiettivo di Healthy People 2020 è ridurre la percentuale di bambini obesi e aumentare la percentuale di visite di assistenza primaria che includono consulenza nutrizionale e relativa al peso. Tuttavia, mancano risorse e fornitori in grado di offrire consulenza e trattamento efficaci in relazione al peso. I programmi di controllo del peso basati sulla famiglia gold standard per i bambini sono spesso forniti presso i centri accademici di assistenza terziaria e possono essere di difficile accesso. Inoltre, i fornitori di cure primarie (PCP), che sono stati identificati come attori chiave nel trattamento dell'obesità infantile, non sono ben attrezzati per affrontare questo problema, impegnarsi nella modifica del comportamento/consulenza sullo stile di vita o fornire un trattamento efficace nel contesto delle cure primarie . Di conseguenza, sono necessari nuovi modelli di assistenza in modo che una percentuale maggiore di bambini in sovrappeso/obesi (OW/OB) e dei loro genitori possa accedere alle cure e ricevere un trattamento di qualità per l'obesità. Gli investigatori propongono di formare allenatori sanitari nell'ambito delle cure primarie per fornire un trattamento di auto-aiuto guidato (GSH) dell'obesità infantile. L'implementazione di questo programma nell'ambito delle cure primarie aumenterà la nostra capacità di fornire consulenza nutrizionale e correlata al peso nell'ufficio delle cure primarie e servire i pazienti più vicino a casa, aumentando così l'accesso a cure efficaci, migliorando l'aderenza ai cambiamenti raccomandati e raggiungendo gli obiettivi di Gente sana 2020.
L'obiettivo di questo studio è condurre uno studio clinico pragmatico in due grandi pratiche pediatriche nella contea di San Diego (n=200) dove il 38% e il 39% dei bambini sono OW/OB. Il gruppo di intervento riceverà GSH (14 sessioni nell'arco di 6 mesi) consegnato da un coach sanitario nella clinica. Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali, ad es. PCP fornisce la gestione dell'obesità utilizzando strumenti di supporto decisionale nella cartella clinica elettronica e fa riferimento a un programma di assistenza terziaria (20 sessioni in 6 mesi) presso il centro accademico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- University of California, San Diego
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un bambino OW/OB (BMI ≥ 85th%ile per età e sesso) nella famiglia di età compresa tra 5 e 13 anni
- genitore che è responsabile della preparazione del cibo disposto a partecipare
- genitore in grado di leggere l'inglese o lo spagnolo almeno a livello di quinta elementare
- famiglia che è disposta a impegnarsi a partecipare a tutte le visite di valutazione
- famiglia che non si è trasferita fuori dall'area di San Diego entro il periodo di tempo dello studio.
Criteri di esclusione:
- bambino che sta assumendo farmaci che possono influire sul peso
- bambino o genitore con una malattia psichiatrica o comportamentale che avrà un impatto sulla loro capacità di partecipare al trattamento
- bambino con difficoltà fisiche che limitano la capacità di esercitare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento guidato dell'obesità di auto-aiuto
Il trattamento guidato dell'obesità di auto-aiuto includerà 14 incontri nell'arco di 6 mesi per imitare la struttura del finanziamento Medicare proposto per il trattamento dell'obesità per gli adulti.
Questi incontri includeranno un singolo incontro di un'ora e 13 incontri di venti minuti che si svolgeranno in clinica.
Durante questo periodo, l'allenatore della salute valuterà la disponibilità del paziente/genitore a impegnarsi nel cambiamento del comportamento, valuterà le barriere e i facilitatori al cambiamento del comportamento, si impegnerà nel cambiamento del comportamento e nella risoluzione dei problemi e fornirà feedback e responsabilità.
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Il trattamento guidato dell'obesità di auto-aiuto sarà fornito da un allenatore sanitario nella clinica.
Il trattamento prevede 14 sessioni: 1 sessione di un'ora e 13 sessioni di venti minuti con l'allenatore della salute che fornirà il trattamento dell'obesità comportamentale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Trattamento dell'obesità comportamentale basato sulla famiglia
Il gruppo di controllo attivo riceverà le cure abituali, ad es.
PCP fornisce la gestione dell'obesità utilizzando strumenti di supporto decisionale nella cartella clinica elettronica e fa riferimento a un programma di assistenza terziaria presso il centro accademico.
Questo programma è il tradizionale programma di controllo del peso comportamentale basato sulla famiglia che consiste in 20 sessioni di gruppo di un'ora per 6 mesi.
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Programma di controllo del peso comportamentale tradizionale basato sulla famiglia e sul gruppo.
Il trattamento prevede 20 sessioni orarie di gruppo per genitori e figli separatamente, settimanalmente per 16 settimane, poi a settimane alterne negli ultimi 2 mesi (4 sessioni).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del percentile del BMI
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno
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Variazione del percentile del BMI all'interno e tra i gruppi di studio
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6 mesi e 1 anno
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Differenza nella percentuale di sessioni frequentate
Lasso di tempo: 6 mesi
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Differenza nella percentuale di sessioni frequentate tra i gruppi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costo sociale per ogni variazione di 0,1 unità di BMI z-score
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno
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Rapporto costo-efficacia dal punto di vista della società, inclusi i costi di intervento, i costi dei genitori e i costi dell'ufficio di assistenza primaria
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6 mesi e 1 anno
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Scala di supporto all'attività
Lasso di tempo: 6 mesi
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Differenza nei comportamenti di supporto dei genitori per incoraggiare l'attività fisica tra i gruppi
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6 mesi
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Autoefficacia dei genitori per la scala dei comportamenti relativi alla salute
Lasso di tempo: 6 mesi
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Differenza nell'autoefficacia dei genitori per impegnarsi nella perdita di peso tra genitori di intervento e genitori di controllo
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6 mesi
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Questionario storia dietetica II
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamenti nel comportamento alimentare del bambino dal basale al trattamento successivo
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6 mesi
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Scala di attività fisica Godin
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamenti nel livello di attività fisica del bambino dal basale al post trattamento
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6 mesi
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Scala di supporto dietetico (modificata)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Differenza nei comportamenti di supporto dei genitori per incoraggiare comportamenti alimentari sani tra i gruppi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R40MC29452
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