Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samopomocowe leczenie otyłości w gabinecie lekarskim - GOT Doc (GOTDoc)

19 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Kay Rhee, University of California, San Diego

Korzystanie z modelu samopomocy z przewodnikiem w leczeniu otyłości u dzieci w podstawowej opiece zdrowotnej

Jedna trzecia dzieci w naszych krajach ma nadwagę lub otyłość (OW/OB). Podstawą leczenia otyłości jest intensywna rodzinna terapia behawioralna, jednak programy te często istnieją w placówkach akademickich o wyższym poziomie opieki, które mają długie listy oczekujących i są zbyt daleko, aby rodziny miały do ​​nich dostęp. Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) zostali wezwani przez kilka organizacji do bycia pierwszą linią walki z otyłością, ale są ograniczeni brakiem czasu, zasobów i umiejętności. Tak więc, jeśli mamy oferować skuteczne leczenie otyłości w placówkach opieki zdrowotnej, należy opracować i przetestować inne modele opieki. Celem tej propozycji jest zapewnienie leczenia otyłości u dzieci metodą Guided Self-Help (GSH) w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Program ten opiera się na klasycznych strategiach terapii behawioralnej, teorii samoregulacji i zapewnia wsparcie potrzebne do samodzielnego zarządzania utratą wagi przez pacjenta/rodzinę. Wdrożenie tego programu w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej zwiększy nasze możliwości udzielania porad żywieniowych i związanych z wagą w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej oraz obsługi pacjentów bliżej domu, zwiększając w ten sposób dostęp do skutecznego leczenia, poprawiając przestrzeganie zalecanych zmian i spełniając cele Zdrowi ludzie 2020.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie 1/3 dzieci w naszym kraju ma nadwagę lub otyłość. Celem Zdrowych Ludzi 2020 jest zmniejszenie odsetka dzieci otyłych i zwiększenie odsetka wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej, które obejmują poradnictwo żywieniowe i związane z wagą. Brakuje jednak zasobów i usługodawców, którzy mogliby zaoferować skuteczne poradnictwo i leczenie związane z wagą. Rodzinne programy kontroli wagi dla dzieci o złotym standardzie są często oferowane w ośrodkach akademickich trzeciego stopnia i mogą być trudno dostępne. Ponadto świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), którzy zostali zidentyfikowani jako kluczowi gracze w leczeniu otyłości u dzieci, nie są dobrze przygotowani do rozwiązania tego problemu, zaangażowania się w poradnictwo dotyczące zmiany zachowania / stylu życia lub zapewnienia skutecznego leczenia w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej . W rezultacie potrzebne są nowe modele opieki, aby większy odsetek dzieci z nadwagą/otyłych (OW/OB) i ich rodziców miał dostęp do opieki i wysokiej jakości leczenia otyłości. Badacze proponują przeszkolenie trenerów zdrowia w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w celu prowadzenia leczenia otyłości u dzieci metodą Guided Self-Help (GSH). Wdrożenie tego programu w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej zwiększy nasze możliwości udzielania porad żywieniowych i związanych z wagą w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej oraz obsługi pacjentów bliżej domu, zwiększając w ten sposób dostęp do skutecznego leczenia, poprawiając przestrzeganie zalecanych zmian i spełniając cele Zdrowi ludzie 2020.

Celem tego badania jest przeprowadzenie pragmatycznego badania klinicznego w dwóch dużych gabinetach pediatrycznych w hrabstwie San Diego (n=200), gdzie 38% i 39% dzieci ma OW/OB. Grupa interwencyjna otrzyma GSH (14 sesji w ciągu 6 miesięcy) dostarczony przez trenera zdrowia w klinice. Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę, tj. PCP zapewnia zarządzanie otyłością za pomocą narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji w elektronicznej dokumentacji medycznej i odnosi się do programu opieki trzeciego stopnia (20 sesji w ciągu 6 miesięcy) w ośrodku akademickim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California, San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dziecko OW/OB (BMI ≥ 85-ty% dla wieku i płci) w rodzinie w wieku od 5 do 13 lat
  • rodzic, który jest odpowiedzialny za przygotowywanie posiłków, chętny do udziału
  • rodzic, który potrafi czytać po angielsku lub hiszpańsku na poziomie co najmniej 5 klasy
  • rodziny, która jest gotowa zobowiązać się do uczestniczenia we wszystkich wizytach oceniających
  • rodzina nie wyprowadzała się z obszaru San Diego w ramach czasowych badania.

Kryteria wyłączenia:

  • dziecko, które przyjmuje leki, które mogą wpływać na wagę
  • dziecko lub rodzic z chorobą psychiczną lub behawioralną, która wpłynie na ich zdolność do udziału w leczeniu
  • dziecko z trudnościami fizycznymi, które ograniczają możliwość wykonywania ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samopomocowe leczenie otyłości z przewodnikiem
Samopomocowe leczenie otyłości z przewodnikiem obejmie 14 spotkań w ciągu 6 miesięcy, aby naśladować strukturę proponowanego finansowania Medicare na leczenie otyłości u dorosłych. Spotkania te obejmą jedno jednogodzinne spotkanie i 13 dwudziestominutowych spotkań, które odbywają się w klinice. W tym czasie trener ds. zdrowia oceni gotowość pacjenta/rodzica do zaangażowania się w zmianę zachowania, oceni bariery i czynniki ułatwiające zmianę zachowania, zaangażuje się w zmianę zachowania i rozwiązywanie problemów oraz zapewni informacje zwrotne i odpowiedzialność.
Behawioralne: Samopomocowe leczenie otyłości z przewodnikiem
Samopomocowe leczenie otyłości z przewodnikiem będzie prowadzone przez trenera zdrowia w klinice. Leczenie obejmuje 14 sesji: 1 godzinną i 13 dwudziestominutowych z trenerem zdrowia, który przeprowadzi leczenie otyłości behawioralnej.
Inne nazwy:
  • Samopomoc kierowana
Aktywny komparator: Rodzinne behawioralne leczenie otyłości
Aktywna grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę, tj. PCP zapewnia zarządzanie otyłością za pomocą narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji w elektronicznej dokumentacji medycznej i odnosi się do programu opieki trzeciego stopnia w ośrodku akademickim. Ten program to tradycyjny rodzinny behawioralny program kontroli wagi, który składa się z 20 jednogodzinnych sesji grupowych w ciągu 6 miesięcy.
Behawioralne: Rodzinne behawioralne leczenie otyłości
Tradycyjny behawioralny program kontroli masy ciała oparty na rodzinie i grupie. Terapia obejmuje 20 godzinnych sesji grupowych osobno dla rodziców i dzieci, które odbywają się co tydzień przez 16 tygodni, następnie co drugi tydzień przez ostatnie 2 miesiące (4 sesje).
Inne nazwy:
  • FBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana percentyla BMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
Zmiana percentyla BMI w grupach badanych i między nimi
6 miesięcy i 1 rok
Różnica w procentach sesji, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica w odsetku sesji, w których uczestniczyli między grupami
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt społeczny dla każdej zmiany z-score BMI o 0,1 jednostki
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
Opłacalność z perspektywy społecznej, w tym koszty interwencji, koszty rodzicielskie i koszty gabinetu podstawowej opieki zdrowotnej
6 miesięcy i 1 rok
Skala wsparcia aktywności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnice w zachowaniach wspierających rodziców w celu zachęcenia do aktywności fizycznej między grupami
6 miesięcy
Skala poczucia własnej skuteczności rodziców w zakresie zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica we własnej skuteczności rodziców w zakresie utraty wagi między rodzicami interwencyjnymi a rodzicami kontrolnymi
6 miesięcy
Kwestionariusz historii żywienia II
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w zachowaniach żywieniowych dzieci od wartości początkowej do okresu po leczeniu
6 miesięcy
Skala Aktywności Fizycznej Godina
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany poziomu aktywności fizycznej dzieci od wartości początkowej do okresu po leczeniu
6 miesięcy
Skala wsparcia dietetycznego (zmodyfikowana)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnice w zachowaniach wspierających rodziców w celu zachęcenia do zdrowych zachowań żywieniowych między grupami
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R40MC29452

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samopomocowe leczenie otyłości z przewodnikiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj