Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejledt selvhjælpsbehandling med fedme i lægekontoret - FÅT Dok (GOTDoc)

19. august 2020 opdateret af: Kay Rhee, University of California, San Diego

Brug af en guidet selvhjælpsbehandlingsmodel til behandling af fedme blandt børn i den primære pleje

En tredjedel af vores nationers børn er overvægtige eller fede (OW/OB). Hjørnestenen i fedmebehandling involverer intensiv familiebaseret adfærdsterapi, men alligevel findes disse programmer ofte i akademiske omgivelser på tertiær pleje, der har lange ventelister og er for langt væk for familier at få adgang til. Primærplejeudbydere (PCP) er blevet opfordret af adskillige organisationer til at være frontlinjen inden for fedmehåndtering, men alligevel er de begrænset af mangel på tid, ressourcer og færdigheder. Hvis vi skal tilbyde effektiv fedmehåndtering i sundhedsvæsenet, skal andre plejemodeller udvikles og afprøves. Målet med dette forslag er at levere guidet selvhjælp (GSH) behandling af fedme hos børn i den primære pleje. Dette program er afhængig af klassiske adfærdsterapistrategier, selvreguleringsteori og giver den nødvendige støtte til patientens/familiens selvstyring af vægttab. Implementering af dette program i den primære pleje vil øge vores evne til at levere ernærings- og vægtrelateret rådgivning i det primære sundhedskontor og betjene patienter tættere på hjemmet, og derved øge adgangen til effektiv behandling, forbedre overholdelse af anbefalede ændringer og opfylde målene for Sunde mennesker 2020.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er 1/3 af vores lands børn overvægtige eller fede. Målet med Sunde Mennesker 2020 er at reducere andelen af ​​børn, der er overvægtige og øge andelen af ​​besøg i primærplejen, der omfatter ernæring og vægtrelateret rådgivning. Der er dog mangel på ressourcer og udbydere, der kan tilbyde effektiv vægtrelateret rådgivning og behandling. Guldstandard familiebaserede vægtkontrolprogrammer til børn tilbydes ofte på akademiske centre for tertiær pleje og kan være svære at få adgang til. Ydermere er primære udbydere (PCP'er), der er blevet identificeret som nøglespillere i behandlingen af ​​fedme hos børn, ikke godt rustet til at løse dette problem, engagere sig i adfærdsændringer/livsstilsrådgivning eller yde effektiv behandling i den primære sundhedspleje. . Som følge heraf er der behov for nye plejemodeller, så en større andel af overvægtige/fede (OW/OB) børn og deres forældre kan få adgang til pleje og modtage kvalitetsbehandling for fedme. Efterforskerne foreslår at uddanne sundhedscoacher i den primære sundhedspleje til at levere Guided Self-Help (GSH) behandling af fedme hos børn. Implementering af dette program i den primære pleje vil øge vores evne til at levere ernærings- og vægtrelateret rådgivning i det primære sundhedskontor og betjene patienter tættere på hjemmet, og derved øge adgangen til effektiv behandling, forbedre overholdelse af anbefalede ændringer og opfylde målene for Sunde mennesker 2020.

Målet med denne undersøgelse er at udføre et pragmatisk klinisk forsøg i to store pædiatriske praksisser i San Diego County (n=200), hvor 38% og 39% af børn er OW/OB. Interventionsgruppen vil modtage GSH (14 sessioner over 6 måneder) leveret af en sundhedscoach i klinikken. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, dvs. PCP giver fedmehåndtering ved hjælp af beslutningsstøtteværktøjer i den elektroniske patientjournal og henviser til et tertiært plejeprogram (20 sessioner over 6 måneder) på det akademiske center.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et OW/OB-barn (BMI ≥ 85.% ile for alder og køn) i familien, der er mellem 5 og 13 år gammel
  • forælder, der er ansvarlig for madlavning, villige til at deltage
  • forælder, der kan læse engelsk eller spansk på minimum 5. klasses niveau
  • familie, der er villig til at forpligte sig til at deltage ved alle vurderingsbesøg
  • familie ikke flytter ud af San Diego-området inden for undersøgelsens tidsramme.

Ekskluderingskriterier:

  • barn, der tager medicin, der kan påvirke vægten
  • barn eller forælder med en psykiatrisk eller adfærdsmæssig sygdom, som vil påvirke deres evne til at deltage i behandlingen
  • barn med fysiske vanskeligheder, der begrænser motionsevnen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Guidet selvhjælpsbehandling med fedme
Guidet selvhjælpsbehandling med fedme vil omfatte 14 møder over 6 måneder for at efterligne strukturen af ​​den foreslåede Medicare-finansiering til fedmebehandling for voksne. Disse møder vil omfatte et enkelt en-times møde og 13 møder på tyve minutter, der finder sted i klinikken. I løbet af denne tid vil sundhedscoachen vurdere patientens/forældres parathed til at engagere sig i adfærdsændringer, vurdere barrierer og facilitatorer for adfærdsændringer, engagere sig i adfærdsændringer og problemløsning og give feedback og ansvarlighed.
Vejledt Selvhjælps fedmebehandling vil blive leveret af en sundhedscoach i klinikken. Behandlingen omfatter 14 sessioner: 1 en-times session og 13 tyve-minutters sessioner med sundhedscoachen, som vil give adfærdsmæssig fedmebehandling.
Andre navne:
  • Vejledt selvhjælp
Aktiv komparator: Familiebaseret adfærdsmæssig fedmebehandling
Den aktive kontrolgruppe vil modtage sædvanlig pleje, dvs. PCP giver fedmehåndtering ved hjælp af beslutningsstøtteværktøjer i den elektroniske patientjournal og henviser til et tertiært plejeprogram på det akademiske center. Dette program er det traditionelle familiebaserede adfærdsmæssige vægtkontrolprogram, som består af 20 en-times, gruppebaserede sessioner over 6 måneder.
Traditionelt familiebaseret, gruppebaseret adfærdsbaseret vægtkontrolprogram. Behandlingen indebærer 20 timebaserede gruppebaserede sessioner for forældre og børn hver for sig, som foregår ugentligt i 16 uger, derefter hver anden uge de sidste 2 måneder (4 sessioner).
Andre navne:
  • FBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BMI-percentil
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
Ændring i BMI-percentil inden for og mellem undersøgelsesgrupper
6 måneder og 1 år
Forskel i procentdel af sessioner, der blev overværet
Tidsramme: 6 måneder
Forskel i procentdel af sessioner, der blev deltaget mellem grupper
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samfundsomkostninger for hver 0,1 enheds BMI z-score ændring
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
Omkostningseffektivitet fra et samfundsmæssigt perspektiv, herunder omkostninger ved levering af intervention, forældreomkostninger og udgifter til primærpleje
6 måneder og 1 år
Aktivitetsstøtteskala
Tidsramme: 6 måneder
Forskel i forældrestøtteadfærd for at tilskynde til fysisk aktivitet mellem grupper
6 måneder
Skala for forældres selveffektivitet til sundhedsrelateret adfærd
Tidsramme: 6 måneder
Forskel i forældres selveffektivitet til at engagere sig i vægttab mellem interventionsforældre og kontrolforældre
6 måneder
Kosthistorisk spørgeskema II
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i børns kostadfærd fra baseline til postbehandling
6 måneder
Godin fysisk aktivitetsskala
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i barnets fysiske aktivitetsniveau fra baseline til postbehandling
6 måneder
Diætstøtteskala (modificeret)
Tidsramme: 6 måneder
Forskel i forældrestøtteadfærd for at fremme sund kostadfærd mellem grupper
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2016

Først opslået (Skøn)

29. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R40MC29452

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner