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Traitement guidé de l'obésité par l'auto-assistance dans le cabinet du médecin - GOT Doc (GOTDoc)

19 août 2020 mis à jour par: Kay Rhee, University of California, San Diego

Utilisation d'un modèle de traitement d'auto-assistance guidée pour la gestion de l'obésité infantile dans le cadre des soins primaires

Un tiers des enfants de nos pays sont en surpoids ou obèses (OW/OB). La pierre angulaire du traitement de l'obésité implique une thérapie comportementale familiale intensive, mais ces programmes existent souvent dans des établissements de soins tertiaires qui ont de longues listes d'attente et sont trop éloignés pour que les familles puissent y accéder. Les prestataires de soins primaires (PCP) ont été appelés par plusieurs organisations à être la première ligne de la gestion de l'obésité, mais ils sont limités par un manque de temps, de ressources et de compétences. Ainsi, si nous voulons offrir une prise en charge efficace de l'obésité dans le cadre des soins de santé, d'autres modèles de soins doivent être développés et testés. L'objectif de cette proposition est de fournir un traitement d'auto-assistance guidée (GSH) de l'obésité infantile dans le cadre des soins primaires. Ce programme s'appuie sur des stratégies de thérapie comportementale classiques, la théorie de l'autorégulation et fournit le soutien nécessaire à l'autogestion de la perte de poids par le patient/famille. La mise en œuvre de ce programme dans le cadre des soins primaires augmentera notre capacité à fournir des conseils sur la nutrition et le poids dans le bureau des soins primaires et à servir les patients plus près de chez eux, augmentant ainsi l'accès à un traitement efficace, améliorant l'adhésion aux changements recommandés et atteignant les objectifs de Personnes en bonne santé 2020.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Actuellement, 1/3 des enfants de notre pays sont en surpoids ou obèses. L'objectif de Healthy People 2020 est de réduire la proportion d'enfants obèses et d'augmenter la proportion de visites de soins primaires incluant des conseils nutritionnels et liés au poids. Cependant, il y a un manque de ressources et de prestataires qui peuvent offrir des conseils et des traitements efficaces liés au poids. Les programmes de contrôle du poids familial de référence pour les enfants sont souvent dispensés dans des centres universitaires de soins tertiaires et peuvent être difficiles d'accès. En outre, les prestataires de soins primaires (PSP), qui ont été identifiés comme des acteurs clés dans le traitement de l'obésité infantile, ne sont pas bien équipés pour résoudre ce problème, s'engager dans des conseils sur la modification du comportement/le mode de vie ou fournir un traitement efficace dans le cadre des soins primaires. . Par conséquent, de nouveaux modèles de soins sont nécessaires pour qu'une plus grande proportion d'enfants en surpoids/obèses (OW/OB) et leurs parents puissent accéder aux soins et recevoir un traitement de qualité contre l'obésité. Les chercheurs proposent de former des coachs de santé dans le cadre des soins primaires pour offrir un traitement d'auto-assistance guidée (GSH) de l'obésité infantile. La mise en œuvre de ce programme dans le cadre des soins primaires augmentera notre capacité à fournir des conseils sur la nutrition et le poids dans le bureau des soins primaires et à servir les patients plus près de chez eux, augmentant ainsi l'accès à un traitement efficace, améliorant l'adhésion aux changements recommandés et atteignant les objectifs de Personnes en bonne santé 2020.

L'objectif de cette étude est de mener un essai clinique pragmatique dans deux grands cabinets pédiatriques du comté de San Diego (n = 200) où 38 % et 39 % des enfants sont OW/OB. Le groupe d'intervention recevra du GSH (14 séances sur 6 mois) dispensées par un coach santé à la clinique. Le groupe témoin recevra les soins habituels, c'est-à-dire PCP assure la gestion de l'obésité à l'aide d'outils d'aide à la décision dans le dossier de santé électronique et se réfère à un programme de soins tertiaires (20 séances sur 6 mois) au centre universitaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

230

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • University of California, San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un enfant OW/OB (IMC ≥ 85e % pour l'âge et le sexe) dans la famille âgé de 5 à 13 ans
  • parent qui est responsable de la préparation des aliments disposé à participer
  • parent qui peut lire l'anglais ou l'espagnol à un niveau minimum de 5e année
  • famille qui est prête à s'engager à assister à toutes les visites d'évaluation
  • famille ne quittant pas la région de San Diego dans le délai de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • enfant qui prend des médicaments pouvant avoir un impact sur le poids
  • enfant ou parent atteint d'une maladie psychiatrique ou comportementale qui aura une incidence sur sa capacité à participer au traitement
  • enfant ayant des difficultés physiques qui limitent la capacité d'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement guidé de l'obésité par l'auto-assistance
Le traitement guidé de l'obésité par l'auto-assistance comprendra 14 réunions sur 6 mois pour imiter la structure du financement proposé par Medicare pour le traitement de l'obésité chez les adultes. Ces réunions comprendront une seule réunion d'une heure et 13 réunions de vingt minutes qui se déroulent dans la clinique. Pendant ce temps, le coach de santé évaluera l'état de préparation du patient/parent à s'engager dans un changement de comportement, évaluera les obstacles et les facilitateurs au changement de comportement, s'engagera dans le changement de comportement et la résolution de problèmes, et fournira une rétroaction et une responsabilisation.
Comportemental: Traitement guidé de l'obésité par l'auto-assistance
Le traitement guidé de l'obésité par l'auto-assistance sera fourni par un coach de santé à la clinique. Le traitement comprend 14 séances : 1 séance d'une heure et 13 séances de vingt minutes avec le coach santé qui assurera le traitement de l'obésité comportementale.
Autres noms:
  • Auto-assistance guidée
Comparateur actif: Traitement familial de l'obésité comportementale
Le groupe témoin actif recevra les soins habituels, c'est-à-dire Le PCP assure la gestion de l'obésité à l'aide d'outils d'aide à la décision dans le dossier de santé électronique et se réfère à un programme de soins tertiaires au centre universitaire. Ce programme est le programme familial traditionnel de contrôle du poids comportemental qui consiste en 20 séances de groupe d'une heure sur 6 mois.
Comportemental: Traitement familial de l'obésité comportementale
Programme traditionnel de contrôle du poids comportemental basé sur la famille et le groupe. Le traitement comprend 20 séances de groupe toutes les heures pour les parents et les enfants séparément, qui ont lieu chaque semaine pendant 16 semaines, puis toutes les deux semaines pendant les 2 derniers mois (4 séances).
Autres noms:
  • FBT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du centile de l'IMC
Délai: 6 mois et 1 an
Changement du centile de l'IMC au sein et entre les groupes d'étude
6 mois et 1 an
Différence dans le pourcentage de sessions auxquelles ont participé
Délai: 6 mois
Différence de pourcentage de séances auxquelles ont participé les groupes
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût sociétal pour chaque changement de 0,1 unité du score z de l'IMC
Délai: 6 mois et 1 an
Rentabilité d'un point de vue sociétal, y compris le coût de la prestation de l'intervention, les coûts parentaux et les coûts du bureau des soins primaires
6 mois et 1 an
Échelle de soutien aux activités
Délai: 6 mois
Différence dans les comportements de soutien des parents pour encourager l'activité physique entre les groupes
6 mois
Échelle d'auto-efficacité des parents pour les comportements liés à la santé
Délai: 6 mois
Différence d'auto-efficacité des parents à s'engager dans la perte de poids entre les parents d'intervention et les parents de contrôle
6 mois
Questionnaire sur les antécédents alimentaires II
Délai: 6 mois
Changements dans le comportement alimentaire de l'enfant entre le début et le post-traitement
6 mois
Échelle d'activité physique de Godin
Délai: 6 mois
Changements dans le niveau d'activité physique de l'enfant entre le départ et après le traitement
6 mois
Échelle de soutien alimentaire (modifiée)
Délai: 6 mois
Différence dans les comportements de soutien des parents pour encourager des comportements alimentaires sains entre les groupes
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2016

Première publication (Estimation)

29 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R40MC29452

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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