Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guidad självhjälp Fetmabehandling på Läkarmottagningen - GOT Doc (GOTDoc)

19 augusti 2020 uppdaterad av: Kay Rhee, University of California, San Diego

Använda en vägledd självhjälpsbehandlingsmodell för hantering av fetma hos barn i primärvården

En tredjedel av våra nationers barn är överviktiga eller feta (OW/OB). Hörnstenen i fetmabehandling involverar intensiv familjebaserad beteendeterapi, men dessa program finns ofta i akademiska miljöer för tertiärvård som har långa väntelistor och är för långt borta för familjer att få tillgång till. Primärvårdsleverantörer (PCP) har uppmanats av flera organisationer att vara frontlinjen för hantering av fetma, men de är begränsade av brist på tid, resurser och kompetens. Om vi ​​ska kunna erbjuda effektiv överviktshantering i sjukvården måste andra vårdmodeller utvecklas och testas. Målet med detta förslag är att tillhandahålla guidad självhjälp (GSH) behandling av barndomsfetma i primärvården. Detta program förlitar sig på klassiska beteendeterapistrategier, självregleringsteori och ger det stöd som behövs för patientens/familjens självhantering av viktminskning. Genom att implementera detta program i primärvården kommer vi att öka vår förmåga att leverera kost- och viktrelaterad rådgivning på primärvårdskontoret och betjäna patienter närmare hemmet, och därigenom öka tillgången till effektiv behandling, förbättra efterlevnaden av rekommenderade förändringar och uppfylla målen för Friska människor 2020.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande är 1/3 av vårt lands barn överviktiga eller feta. Målet med Friska människor 2020 är att minska andelen barn som är överviktiga och öka andelen primärvårdsbesök som inkluderar kost och viktrelaterad rådgivning. Det finns dock en brist på resurser och leverantörer som kan erbjuda effektiv viktrelaterad rådgivning och behandling. Guldstandard familjebaserade viktkontrollprogram för barn tillhandahålls ofta på akademiska centra för tertiärvård och kan vara svåra att komma åt. Dessutom är primärvårdsleverantörer (PCPs), som har identifierats som nyckelaktörer i behandlingen av barnfetma, inte väl rustade att ta itu med detta problem, engagera sig i beteendemodifiering/livsstilsrådgivning eller ge effektiv behandling i primärvården. . Som ett resultat av detta behövs nya vårdmodeller så att en större andel överviktiga/fetma (OW/OB) barn och deras föräldrar kan få tillgång till vård och få kvalitetsbehandling för fetma. Utredarna föreslår att man ska utbilda hälsocoacher i primärvården för att ge vägledd självhjälp (GSH) behandling av barnfetma. Genom att implementera detta program i primärvården kommer vi att öka vår förmåga att leverera kost- och viktrelaterad rådgivning på primärvårdskontoret och betjäna patienter närmare hemmet, och därigenom öka tillgången till effektiv behandling, förbättra efterlevnaden av rekommenderade förändringar och uppfylla målen för Friska människor 2020.

Målet med denna studie är att genomföra en pragmatisk klinisk prövning i två stora pediatriska mottagningar i San Diego County (n=200) där 38 % och 39 % av barnen är sjuka/oberoende. Interventionsgruppen kommer att få GSH (14 sessioner under 6 månader) levererat av en hälsocoach på kliniken. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård, d.v.s. PCP tillhandahåller överviktshantering med hjälp av beslutsstödjande verktyg i den elektroniska journalen och hänvisar till ett tertiärvårdsprogram (20 sessioner under 6 månader) vid det akademiska centret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ett OW/OB-barn (BMI ≥ 85:e %ile för ålder och kön) i familjen som är mellan 5 och 13 år gammal
  • förälder som ansvarar för matlagning som är villig att delta
  • förälder som kan läsa engelska eller spanska på minst 5:e klass
  • familj som är villig att förbinda sig att närvara vid alla bedömningsbesök
  • familj som inte flyttar ut från San Diego-området inom studiens tidsram.

Exklusions kriterier:

  • barn som tar mediciner som kan påverka vikten
  • barn eller förälder med en psykiatrisk eller beteendemässig sjukdom som påverkar deras förmåga att delta i behandlingen
  • barn med fysiska svårigheter som begränsar möjligheten att träna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Guidad självhjälpsbehandling av fetma
Guidad självhjälpsbehandling av fetma kommer att omfatta 14 möten under 6 månader för att efterlikna strukturen för den föreslagna Medicare-finansieringen för fetmabehandling för vuxna. Dessa möten kommer att innehålla ett enda entimmesmöte och 13 tjugominutersmöten som äger rum på kliniken. Under denna tid kommer hälsocoachen att bedöma patientens/förälders beredskap att engagera sig i beteendeförändringar, bedöma hinder och facilitatorer för beteendeförändringar, engagera sig i beteendeförändring och problemlösning samt ge feedback och ansvarsskyldighet.
Beteende: Guidad självhjälpsbehandling av fetma
Guidad Self-Help fetmabehandling kommer att tillhandahållas av en hälsocoach på kliniken. Behandlingen omfattar 14 sessioner: 1 entimmespass och 13 tjugominuterspass med hälsocoachen som kommer att ge beteendebaserad fetmabehandling.
Andra namn:
  • Guidad självhjälp
Aktiv komparator: Familjebaserad beteendebaserad fetmabehandling
Den aktiva kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård, d.v.s. PCP tillhandahåller överviktshantering med hjälp av beslutsstödsverktyg i den elektroniska journalen och hänvisar till ett tertiärvårdsprogram vid akademiskt centrum. Detta program är det traditionella familjebaserade beteendestyrda viktkontrollprogrammet som består av 20 entimmes gruppbaserade sessioner under 6 månader.
Beteende: Familjebaserad beteendebaserad fetmabehandling
Traditionellt familjebaserat, gruppbaserat beteendestyrt viktkontrollprogram. Behandlingen innebär 20 timgruppsbaserade sessioner för föräldrar och barn separat, vilket sker veckovis under 16 veckor, därefter varannan vecka de senaste 2 månaderna (4 sessioner).
Andra namn:
  • FBT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i BMI-percentil
Tidsram: 6 månader och 1 år
Förändring i BMI-percentil inom och mellan studiegrupper
6 månader och 1 år
Skillnad i procent av sessioner som deltogs
Tidsram: 6 månader
Skillnad i procent av sessioner som deltogs mellan grupper
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samhällskostnad för varje 0,1 enhets BMI z-poängändring
Tidsram: 6 månader och 1 år
Kostnadseffektivitet ur ett samhälleligt perspektiv inklusive kostnad för att leverera intervention, kostnader för föräldra och primärvårdskontor
6 månader och 1 år
Aktivitetsstödskala
Tidsram: 6 månader
Skillnad i föräldrastödsbeteenden för att uppmuntra fysisk aktivitet mellan grupper
6 månader
Skala för föräldrars själveffektivitet för hälsorelaterade beteenden
Tidsram: 6 månader
Skillnad i förälders själveffektivitet att engagera sig i viktminskning mellan interventionsföräldrar och kontrollföräldrar
6 månader
Kosthistorisk frågeformulär II
Tidsram: 6 månader
Förändringar i barnets kostbeteende från baslinje till efterbehandling
6 månader
Godin fysisk aktivitetsskala
Tidsram: 6 månader
Förändringar i barnets fysiska aktivitetsnivå från baslinje till efterbehandling
6 månader
Dietary Support skala (modifierad)
Tidsram: 6 månader
Skillnad i föräldrastödsbeteenden för att uppmuntra hälsosamma kostbeteenden mellan grupper
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbetspartners

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2016

Första postat (Uppskatta)

29 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R40MC29452

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma

Kliniska prövningar på Guidad självhjälpsbehandling av fetma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera