신경 혈관 동맥류 연구에서 Medina 색전술 장치 (MEDINA)
2019년 5월 16일 업데이트: Medtronic Neurovascular Clinical Affairs
MEDINA 연구: 신경혈관 동맥류 연구에서 Medina 색전술 장치 - 시판 후 임상 후속 연구
미파열 및 파열된 두개내 동맥류에 사용될 때 Medina 색전술 장치의 성능을 평가하기 위해 수행된 글로벌 전향적, 다중 센터, 단일 팔, 시판 후 임상 후속 조치(PMCF) 연구입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 치료되지 않은 소낭 두개내 동맥류.
설명
포함 기준:
- 피험자는 윤리위원회 승인 동의서를 사용하여 서면 동의서를 제공했으며 프로토콜 요구 사항을 준수하는 데 동의합니다.
- 대상은 18-85세입니다.
- 피험자는 Medina 색전술 장치로 치료할 수 있는 파열되거나 파열되지 않은 소낭형 두개내 동맥류를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 동맥류는 부분적으로 혈전이 있습니다
- 동맥류는 이전에 수술 또는 혈관내 요법으로 치료되었습니다.
- 피험자는 지난 30일 이내에 혈관내 시술을 포함한 주요 뇌 수술을 받았습니다.
- 혈관 특성(비틀림, 협착, 형태)으로 인해 동맥류에 대한 안전한 혈관 내 접근이 불가능합니다.
- 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 참여 기간 동안 임신을 원합니다.
- 조사자는 연구 결과의 타당성이 피험자의 등록에 의해 손상될 수 있다고 결정합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MRRC(Modified Raymond-Roy Classification)에 의해 정의된 완전한 동맥류 폐색
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Patrick Brouwer, Dr, Karolinska University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 22일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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