한국인 심인성 쇼크 환자를 위한 좌심실 보조 장치의 임상 결과 및 효능 (SMART-RESCUE)
2016년 12월 5일 업데이트: Jeong Hoon Yang
SMart Angioplasty Research Team: 한국인 심인성 쇼크 환자를 대상으로 좌심실 보조 장치의 임상 결과 및 효능을 조사하기 위한 다기관, 개방형, 후향적 및 전향적 관찰 연구 : RESCUE
국내 다기관에 심인성 쇽 환자를 후향적 및 전향적으로 등록하여 한국인의 심인성 쇽 치료 현황 및 임상양상을 조사하고 IABP와 ECMO의 예후 및 사용을 개선할 수 있는 요인을 파악하고 치료 효과를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
- 심인성 쇽 환자의 선정/제외 기준은 각 기관의 임상시험 심사위원회 승인일 이전인 2014년 1월 1일부터 의무기록으로 확인하여야 한다.
- 참여 기관의 응급실, 일반 병동 또는 중환자실에서 선정 기준에 대한 심인성 쇽이 발견되면 본 연구에 등록하고 e-CRF에 따라 정보를 기입한다.
- 1, 6, 12개월 후 병원을 방문하여 검사 및 시술을 받습니다. 검사 책임자 또는 검사 대리인은 전화 또는 외래 방문으로 환자를 추적할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul
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Seoul City, Seoul, 대한민국, KS013
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Jeong Hoon Yang
- 이메일: jeonghoon.yang@samsung.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
합계: 1,000
- IABP, ECMO가 삽입된 심인성 충격군 : 400
- IABP, ECMO가 삽입되지 않은 심인성 충격군 : 600
설명
포함 기준:
- 19세 이상
① 수액요법에도 불구하고 수축기혈압이 90mmHg 미만이 30분 이상 지속되거나 혈압강하제의 사용이 필요하다.
② 말초성 저호흡(피부가 차갑고, 소변이 시간당 30cc 미만, 의식 장애, 젖산 ≥2.0mmol/l) 또는 폐부종이 있는 사람.
- 심인성 쇼크의 원인에는 급성 심근경색(관상동맥 중재시 포함), 심근병증, 심근염, 폐색전증, 난치성 심실성 빈맥, 관상동맥 중재시 쇼크가 포함됩니다.
- 전체 연구기간 동안 의무기록 및 연구에 필요한 자료에 대해 자발적으로 동의한 자.
제외 기준:
- 심인성 쇼크(저혈압, 패혈성 쇼크, 폐쇄성 쇼크)를 제외한 기타 원인
- 병원 밖에서 심정지 쇼크
- 헤파린과 같은 항응고제에 알레르기 반응이 있는 사람.
- 적극적 치료를 거부한 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원에서 사망
기간: 1년 동안
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1년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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28일 만에 사망
기간: 28일
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28일
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1년 안에 죽음
기간: 일년
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일년
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사망, 심근경색, 뇌졸중, 추적관찰 중 심부전으로 인한 재입원.
기간: 일년
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일년
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중환자실 일수 중환자실 일수
기간: 일년
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일년
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입원일
기간: 일년
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일년
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젖산 24시간 클리어런스
기간: 일년
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일년
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좌심실 보조 장치(IABP, ECMO)의 성공적인 제거
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thiele H, Allam B, Chatellier G, Schuler G, Lafont A. Shock in acute myocardial infarction: the Cape Horn for trials? Eur Heart J. 2010 Aug;31(15):1828-35. doi: 10.1093/eurheartj/ehq220. Epub 2010 Jul 7.
- Thiele H, Zeymer U, Neumann FJ, Ferenc M, Olbrich HG, Hausleiter J, de Waha A, Richardt G, Hennersdorf M, Empen K, Fuernau G, Desch S, Eitel I, Hambrecht R, Lauer B, Bohm M, Ebelt H, Schneider S, Werdan K, Schuler G; Intraaortic Balloon Pump in cardiogenic shock II (IABP-SHOCK II) trial investigators. Intra-aortic balloon counterpulsation in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock (IABP-SHOCK II): final 12 month results of a randomised, open-label trial. Lancet. 2013 Nov 16;382(9905):1638-45. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61783-3. Epub 2013 Sep 3.
- Rousse N, Juthier F, Pincon C, Hysi I, Banfi C, Robin E, Fayad G, Jegou B, Prat A, Vincentelli A. ECMO as a bridge to decision: Recovery, VAD, or heart transplantation? Int J Cardiol. 2015;187:620-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.283. Epub 2015 Mar 20.
- Napp LC, Brehm M, Kuhn C, Schafer A, Bauersachs J. Heart against veno-arterial ECMO: Competition visualized. Int J Cardiol. 2015;187:164-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.311. Epub 2015 Mar 21. No abstract available.
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- Yang JH, Choi KH, Ko YG, Ahn CM, Yu CW, Chun WJ, Jang WJ, Kim HJ, Kim BS, Bae JW, Lee SY, Kwon SU, Lee HJ, Lee WS, Jeong JO, Park SD, Lim SH, Cho S, Park TK, Lee JM, Song YB, Hahn JY, Choi SH, Gwon HC. Clinical Characteristics and Predictors of In-Hospital Mortality in Patients With Cardiogenic Shock: Results From the RESCUE Registry. Circ Heart Fail. 2021 Jun;14(6):e008141. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.008141. Epub 2021 Jun 15.
- Choi KH, Yang JH, Park TK, Lee JM, Song YB, Hahn JY, Choi SH, Ko YG, Yu CW, Chun WJ, Jang WJ, Kim HJ, Bae JW, Kwon SU, Lee HJ, Lee WS, Jeong JO, Park SD, Cho S, Gwon HC. Differential Prognostic Implications of Vasoactive Inotropic Score for Patients With Acute Myocardial Infarction Complicated by Cardiogenic Shock According to Use of Mechanical Circulatory Support. Crit Care Med. 2021 May 1;49(5):770-780. doi: 10.1097/CCM.0000000000004815.
- Lee HH, Hong SJ, Ahn CM, Yang JH, Gwon HC, Kim JS, Kim BK, Ko YG, Choi D, Hong MK, Jang Y. Clinical Implications of Thrombocytopenia at Cardiogenic Shock Presentation: Data from a Multicenter Registry. Yonsei Med J. 2020 Oct;61(10):851-859. doi: 10.3349/ymj.2020.61.10.851.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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