Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky a účinnost zařízení na podporu levé komory pro korejské pacienty s kardiogenním šokem (SMART-RESCUE)

5. prosince 2016 aktualizováno: Jeong Hoon Yang

Výzkumný tým SMart Angioplasty: Multicentrická, otevřená, retrospektivní a prospektivní observační studie ke zkoumání klinických výsledků a účinnosti zařízení na podporu levé komory pro korejské pacienty s kardiogenním šokem: ZÁCHRANA

Retrospektivně a prospektivně zařazovali pacienty s kardiogenním šokem do domácích manifoldů a zkoumali současný stav léčby a klinické rysy kardiogenního šoku u Korejců a identifikovali faktory, které by mohly zlepšit prognózu a použití IABP a ECMO a prozkoumat jejich terapeutický účinek.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

  1. Výběrová/vylučovací kritéria pro osoby s kardiogenním šokem by měla být ověřena lékařskou dokumentací od 1. ledna 2014 před datem schválení screeningovou komisí pro klinické hodnocení každé instituce.
  2. Pokud je na urgentním příjmu, na všeobecném oddělení nebo na jednotce intenzivní péče zúčastněných institucí nalezen kardiogenní šok podle výběrových kritérií, zapište se do této studie a vyplňte informace podle e-CRF.
  3. Po 1, 6 a 12 měsících navštivte nemocnici pro vyšetření a procedury. Osoba pověřená zkouškou nebo delegát zkoušejícího může osobu sledovat telefonicky nebo ambulantně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem: 1 000

  • Skupina kardiogenního šoku s vloženým IABP, ECMO: 400
  • Skupina kardiogenního šoku bez vloženého IABP, ECMO: 600

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 19 let nebo starší

  2. ① Systolický krevní tlak je nižší než 90 mmHg po dobu delší než 30 minut navzdory tekutinové terapii nebo je nutné použití látek zvyšujících tlak.

    ② Periferní hypopnoe (studená kůže, moč méně než 30 ml za hodinu, porucha vědomí, laktát ≥2,0 mmol / l) nebo osoba s plicním edémem.

  3. Mezi příčiny kardiogenního šoku patří akutní infarkt myokardu (včetně koronární intervence), kardiomyopatie, myokarditida, plicní embolie, refrakterní ventrikulární tachykardie, šok během koronární intervence.
  4. Ti, kteří dobrovolně souhlasí se zdravotní dokumentací a údaji nezbytnými pro studii po celou dobu studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Jiné příčiny kromě kardiogenního šoku (nízký krevní tlak, septický, obstrukční šok)
  2. Šok se zástavou srdce mimo nemocnici
  3. Lidé s alergickými reakcemi na antikoagulancia, jako je heparin.
  4. Ti, kteří odmítli aktivní léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
V nemocnici smrt
Časové okno: na 1 rok
na 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Smrt za 28 dní
Časové okno: 28 dní
28 dní
Smrt za 1 rok
Časové okno: 1 rok
1 rok
Smrt, infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, opětovné přijetí pro srdeční selhání při sledování.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Počet dní na jednotce intenzivní péče Počet dní na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 1 rok
1 rok
dny hospitalizace
Časové okno: 1 rok
1 rok
Vyčištění laktátu 24 hodin
Časové okno: 1 rok
1 rok
Úspěšné odstranění zařízení na podporu levé komory (IABP, ECMO)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jeong Hoon Yang

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-03-130

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit