Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne i skuteczność urządzenia wspomagającego lewą komorę u koreańskich pacjentów ze wstrząsem kardiogennym (SMART-RESCUE)

5 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Jeong Hoon Yang

Zespół badawczy SMart Angioplastyka: wieloośrodkowe, otwarte, retrospektywne i prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie wyników klinicznych i skuteczności urządzenia wspomagającego lewą komorę u koreańskich pacjentów ze wstrząsem kardiogennym: RATUNEK

Retrospektywnie i prospektywnie włączono pacjentów ze wstrząsem kardiogennym w rozmaitościach domowych i zbadano obecny stan leczenia i cechy kliniczne wstrząsu kardiogennego u Koreańczyków oraz zidentyfikowano czynniki, które mogą poprawić rokowanie i zastosowanie IABP i ECMO oraz zbadanie ich efektu terapeutycznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Kryteria selekcji/wykluczenia osób we wstrząsie kardiogennym powinny być zweryfikowane na podstawie dokumentacji medycznej z dnia 1 stycznia 2014 r. przed datą zatwierdzenia przez komitet ds. badań przesiewowych w każdej instytucji.
  2. Jeśli wstrząs kardiogenny spełniający kryteria selekcji zostanie stwierdzony na izbie przyjęć, oddziale ogólnym lub oddziale intensywnej terapii uczestniczących instytucji, zapisz się do tego badania i wypełnij informacje zgodnie z e-CRF.
  3. Po 1, 6 i 12 miesiącach udaj się do szpitala na badania i zabiegi. Osoba kierująca badaniem lub osoba delegowana przez egzaminatora może towarzyszyć tej osobie telefonicznie lub podczas wizyty ambulatoryjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Razem: 1000

  • Grupa wstrząsu kardiogennego z wszczepionym IABP, ECMO: 400
  • Grupa wstrząsu kardiogennego bez włożonego IABP, ECMO: 600

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 19 lat lub więcej

  2. ① Skurczowe ciśnienie krwi jest niższe niż 90 mmHg przez ponad 30 minut pomimo płynoterapii lub Konieczne jest zastosowanie środków zwiększających ciśnienie.

    ② Obwodowy spłycenie oddechu (zimna skóra, mniej niż 30 cm3 moczu na godzinę, zaburzenia świadomości, mleczan ≥2,0 mmol / l) lub osoba z obrzękiem płuc.

  3. Przyczyny wstrząsu kardiogennego obejmują ostry zawał mięśnia sercowego (w tym po interwencji wieńcowej), kardiomiopatię, zapalenie mięśnia sercowego, zatorowość płucną, częstoskurcz komorowy oporny na leczenie, wstrząs podczas interwencji wieńcowej.
  4. Osoby dobrowolnie wyrażające zgodę na dokumentację medyczną i dane niezbędne do badania przez cały okres studiów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Inne przyczyny oprócz wstrząsu kardiogennego (niskie ciśnienie krwi, wstrząs septyczny, obturacyjny)
  2. Wstrząs z zatrzymaniem akcji serca poza szpitalem
  3. Osoby z reakcjami alergicznymi na antykoagulanty, takie jak heparyna.
  4. Ci, którzy odmówili aktywnego leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć w szpitalu
Ramy czasowe: na 1 rok
na 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć za 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Śmierć za 1 rok
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zgon, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, ponowne przyjęcie z powodu niewydolności serca w okresie obserwacji.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Liczba dni na oddziale intensywnej terapii Liczba dni na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
dni hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
24-godzinny klirens mleczanów
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Pomyślne usunięcie urządzenia wspomagającego lewą komorę (IABP, ECMO)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jeong Hoon Yang

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-03-130

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj