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Resultados clínicos y eficacia del dispositivo de asistencia ventricular izquierda para pacientes coreanos con shock cardiogénico (SMART-RESCUE)

5 de diciembre de 2016 actualizado por: Jeong Hoon Yang

Equipo de investigación de angioplastia SMart: un estudio observacional multicéntrico, abierto, retrospectivo y prospectivo para investigar los resultados clínicos y la eficacia del dispositivo de asistencia ventricular izquierda para pacientes coreanos con shock cardiogénico: RESCATE

Inscribió de forma retrospectiva y prospectiva a pacientes con shock cardiogénico en múltiples domésticos e investigó el estado actual del tratamiento y las características clínicas del shock cardiogénico en coreanos e identificó los factores que podrían mejorar el pronóstico y el uso de IABP y ECMO e investigar su efecto terapéutico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

  1. Los criterios de selección/exclusión para personas con shock cardiogénico deben verificarse mediante registros médicos desde el 1 de enero de 2014 antes de la fecha de aprobación del comité de selección de ensayos clínicos de cada institución.
  2. Si se encuentra un choque cardiogénico a los criterios de selección en la sala de emergencia, sala general o unidad de cuidados intensivos de las instituciones participantes, inscríbase en este estudio y complete la información de acuerdo con el e-CRF.
  3. Después de 1, 6 y 12 meses, visite el hospital para exámenes y procedimientos. La persona a cargo del examen o el delegado del examinador puede seguir a la persona por teléfono o una visita ambulatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Total: 1,000

  • Grupo de choque cardiogénico con IABP insertado, ECMO: 400
  • Grupo shock cardiogénico sin BIA insertado, ECMO : 600

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 19 años o más
  2. ① La presión arterial sistólica es inferior a 90 mmHg durante más de 30 minutos a pesar de la terapia de fluidos, o es necesario el uso de agentes para aumentar la presión.

    ② Hipopnea periférica (piel fría, orina inferior a 30 cc por hora, alteración de la conciencia, lactato ≥2,0 mmol/l) o persona con edema pulmonar.

  3. Las causas de shock cardiogénico incluyen infarto agudo de miocardio (incluso en la intervención coronaria), miocardiopatía, miocarditis, embolia pulmonar, taquicardia ventricular refractaria, shock durante la intervención coronaria.
  4. Los que voluntariamente consienten la historia clínica y los datos necesarios para el estudio durante todo el periodo del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Otras causas excepto shock cardiogénico (presión arterial baja, shock séptico, obstructivo)
  2. Choque con paro cardíaco fuera del hospital
  3. Personas con reacciones alérgicas a anticoagulantes como la heparina.
  4. Los que rechazaron el tratamiento activo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
En muerte hospitalaria
Periodo de tiempo: por 1 año
por 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muerte en 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
28 días
Muerte en 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Muerte, infarto de miocardio, ictus, reingreso por insuficiencia cardiaca durante el seguimiento.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de días de unidad de cuidados intensivos Número de días de unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
días de hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Depuración de lactato en 24 horas
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Extracción exitosa del dispositivo de asistencia ventricular izquierda (IABP, ECMO)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Choque Cardiogénico

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