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Esiti clinici ed efficacia del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra per i pazienti coreani con shock cardiogeno (SMART-RESCUE)

5 dicembre 2016 aggiornato da: Jeong Hoon Yang

SMart Angioplasty Research Team: uno studio osservazionale multicentrico, aperto, retrospettivo e prospettico per studiare i risultati clinici e l'efficacia del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra per i pazienti coreani con shock cardiogeno: RESCUE

I pazienti arruolati in modo retrospettivo e prospettico con shock cardiogeno nelle varietà domestiche e hanno studiato lo stato attuale del trattamento e le caratteristiche cliniche dello shock cardiogeno nei coreani e hanno identificato i fattori che potrebbero migliorare la prognosi e l'uso di IABP ed ECMO e per studiarne l'effetto terapeutico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. I criteri di selezione/esclusione per le persone con shock cardiogeno devono essere verificati dalle cartelle cliniche dal 1° gennaio 2014 prima della data di approvazione del comitato di screening della sperimentazione clinica di ciascuna istituzione.
  2. Se viene riscontrato uno shock cardiogeno ai criteri di selezione nel pronto soccorso, nel reparto generale o nell'unità di terapia intensiva delle istituzioni partecipanti, iscriversi a questo studio e compilare le informazioni secondo l'e-CRF.
  3. Dopo 1, 6 e 12 mesi, visitare l'ospedale per esami e procedure. Il responsabile dell'esame o il delegato dell'esaminatore può seguire la persona telefonicamente o in visita ambulatoriale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Totale: 1.000

  • Gruppo shock cardiogeno con IABP inserito, ECMO: 400
  • Gruppo di shock cardiogeno senza IABP inserito, ECMO: 600

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 19 anni o più

  2. ① La pressione arteriosa sistolica è inferiore a 90 mmHg per più di 30 minuti nonostante la fluidoterapia, oppure è necessario l'uso di agenti che aumentano la pressione.

    ② Ipopnea periferica (pelle fredda, urina inferiore a 30 cc all'ora, coscienza alterata, lattato ≥2,0 mmol / l) o una persona con edema polmonare.

  3. Le cause di shock cardiogeno includono infarto miocardico acuto (anche in caso di intervento coronarico), cardiomiopatia, miocardite, embolia polmonare, tachicardia ventricolare refrattaria, shock durante intervento coronarico.
  4. Coloro che acconsentono volontariamente alle cartelle cliniche e ai dati necessari per lo studio durante l'intero periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  1. Altre cause ad eccezione dello shock cardiogeno (bassa pressione sanguigna, shock settico, ostruttivo)
  2. Shock con arresto cardiaco fuori dall'ospedale
  3. Le persone con reazioni allergiche agli anticoagulanti come l'eparina.
  4. Coloro che hanno rifiutato il trattamento attivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morto in ospedale
Lasso di tempo: per 1 anno
per 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte in 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
Morte in 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Morte, infarto del miocardio, ictus, riammissione per scompenso cardiaco durante il follow-up.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero di giorni di unità di terapia intensiva Numero di giorni di unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
giorni di ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Liquidazione del lattato per 24 ore
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Rimozione riuscita del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (IABP, ECMO)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jeong Hoon Yang

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-03-130

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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