韩国心源性休克患者左心室辅助装置的临床结果和疗效 (SMART-RESCUE)
2016年12月5日 更新者:Jeong Hoon Yang
SMart Angioplasty 研究团队:一项多中心、开放、回顾性和前瞻性观察研究,以调查韩国心源性休克患者左心室辅助装置的临床结果和疗效:RESCUE
回顾性和前瞻性地纳入国内多方面的心源性休克患者,调查韩国人心源性休克的治疗现状和临床特征,确定可以改善预后的因素以及 IABP 和 ECMO 的使用,并探讨其治疗效果。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
- 心源性休克患者的选择/排除标准应在各机构临床试验筛选委员会批准日前通过2014年1月1日起的病历验证。
- 如在参与机构的急诊室、普通病房或重症监护室发现符合选择标准的心源性休克,则参加本研究并根据e-CRF填写信息。
- 1、6 和 12 个月后,去医院进行检查和手术。 检查负责人或者检查员委托人可以通过电话或者门诊随访。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Seoul
-
Seoul City、Seoul、大韩民国、KS013
- 招聘中
- Samsung Medical Center
-
接触:
- Jeong Hoon Yang
- 邮箱:jeonghoon.yang@samsung.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
总计:1,000
- 插入 IABP、ECMO 的心源性休克组:400
- 未插入 IABP、ECMO 的心源性休克组:600
描述
纳入标准:
- 19岁或以上
① 尽管进行了液体治疗,但收缩压仍低于 90mmHg 超过 30 分钟,或者需要使用升压剂。
②周围性呼吸不足(皮肤冰冷,每小时尿量少于30cc,意识障碍,乳酸≥2.0mmol/l)或有肺水肿者。
- 心源性休克的原因包括急性心肌梗死(包括冠状动脉介入治疗)、心肌病、心肌炎、肺栓塞、难治性室性心动过速、冠状动脉介入治疗期间的休克。
- 在整个研究期间自愿同意研究所需的病历和数据的人。
排除标准:
- 除心源性休克外的其他原因(低血压、败血症、阻塞性休克)
- 在医院外因心脏骤停而休克
- 对肝素等抗凝剂有过敏反应的人。
- 拒绝积极治疗者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
在医院死亡
大体时间:1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
28天内死亡
大体时间:28天
|
28天
|
1年内死亡
大体时间:1年
|
1年
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随访期间死亡、心肌梗死、卒中、因心衰再入院。
大体时间:1年
|
1年
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重症监护室天数 重症监护室天数
大体时间:1年
|
1年
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住院天数
大体时间:1年
|
1年
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乳酸 24 小时清除率
大体时间:1年
|
1年
|
成功移除左心室辅助装置(IABP、ECMO)
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Jeong Hoon Yang、Samsung Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thiele H, Allam B, Chatellier G, Schuler G, Lafont A. Shock in acute myocardial infarction: the Cape Horn for trials? Eur Heart J. 2010 Aug;31(15):1828-35. doi: 10.1093/eurheartj/ehq220. Epub 2010 Jul 7.
- Thiele H, Zeymer U, Neumann FJ, Ferenc M, Olbrich HG, Hausleiter J, de Waha A, Richardt G, Hennersdorf M, Empen K, Fuernau G, Desch S, Eitel I, Hambrecht R, Lauer B, Bohm M, Ebelt H, Schneider S, Werdan K, Schuler G; Intraaortic Balloon Pump in cardiogenic shock II (IABP-SHOCK II) trial investigators. Intra-aortic balloon counterpulsation in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock (IABP-SHOCK II): final 12 month results of a randomised, open-label trial. Lancet. 2013 Nov 16;382(9905):1638-45. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61783-3. Epub 2013 Sep 3.
- Rousse N, Juthier F, Pincon C, Hysi I, Banfi C, Robin E, Fayad G, Jegou B, Prat A, Vincentelli A. ECMO as a bridge to decision: Recovery, VAD, or heart transplantation? Int J Cardiol. 2015;187:620-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.283. Epub 2015 Mar 20.
- Napp LC, Brehm M, Kuhn C, Schafer A, Bauersachs J. Heart against veno-arterial ECMO: Competition visualized. Int J Cardiol. 2015;187:164-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.311. Epub 2015 Mar 21. No abstract available.
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- Seong SW, Jin G, Kim M, Ahn KT, Yang JH, Gwon HC, Ko YG, Yu CW, Chun WJ, Jang WJ, Kim HJ, Bae JW, Kwon SU, Lee HJ, Lee WS, Park SD, Cho SS, Ahn JH, Song PS, Jeong JO. Comparison of in-hospital outcomes of patients with vs. without ischaemic cardiomyopathy undergoing veno-arterial-extracorporeal membrane oxygenation. ESC Heart Fail. 2021 Aug;8(4):3308-3315. doi: 10.1002/ehf2.13481. Epub 2021 Jun 18.
- Yang JH, Choi KH, Ko YG, Ahn CM, Yu CW, Chun WJ, Jang WJ, Kim HJ, Kim BS, Bae JW, Lee SY, Kwon SU, Lee HJ, Lee WS, Jeong JO, Park SD, Lim SH, Cho S, Park TK, Lee JM, Song YB, Hahn JY, Choi SH, Gwon HC. Clinical Characteristics and Predictors of In-Hospital Mortality in Patients With Cardiogenic Shock: Results From the RESCUE Registry. Circ Heart Fail. 2021 Jun;14(6):e008141. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.008141. Epub 2021 Jun 15.
- Choi KH, Yang JH, Park TK, Lee JM, Song YB, Hahn JY, Choi SH, Ko YG, Yu CW, Chun WJ, Jang WJ, Kim HJ, Bae JW, Kwon SU, Lee HJ, Lee WS, Jeong JO, Park SD, Cho S, Gwon HC. Differential Prognostic Implications of Vasoactive Inotropic Score for Patients With Acute Myocardial Infarction Complicated by Cardiogenic Shock According to Use of Mechanical Circulatory Support. Crit Care Med. 2021 May 1;49(5):770-780. doi: 10.1097/CCM.0000000000004815.
- Lee HH, Hong SJ, Ahn CM, Yang JH, Gwon HC, Kim JS, Kim BK, Ko YG, Choi D, Hong MK, Jang Y. Clinical Implications of Thrombocytopenia at Cardiogenic Shock Presentation: Data from a Multicenter Registry. Yonsei Med J. 2020 Oct;61(10):851-859. doi: 10.3349/ymj.2020.61.10.851.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月5日
首次发布 (估计)
2016年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月5日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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