Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater og effektivitet af venstre ventrikulær hjælpeanordning til koreanske patienter med kardiogent chok (SMART-RESCUE)

5. december 2016 opdateret af: Jeong Hoon Yang

SMart Angioplasty Research Team: Et multicenter, åbent, retrospektivt og prospektivt observationsstudie for at undersøge kliniske resultater og effektivitet af venstre ventrikulær hjælpeanordning til koreanske patienter med kardiogent shock: RESCUE

Retrospektivt og prospektivt indskrevne patienter med kardiogent shock i huslige manifolder og undersøgte den nuværende behandlingstilstand og kliniske træk ved kardiogent shock hos koreanere og identificerede de faktorer, der kunne forbedre prognosen og brugen af ​​IABP og ECMO og for at undersøge dets terapeutiske effekt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Udvælgelses-/udelukkelseskriterierne for personer med kardiogent shock bør verificeres af lægejournaler fra 1. januar 2014 inden godkendelsesdatoen for hver institutions screeningsudvalg for kliniske forsøg.
  2. Hvis der konstateres et kardiogent chok til udvælgelseskriterierne på skadestuen, den almindelige afdeling eller intensivafdelingen på de deltagende institutioner, skal du tilmelde dig denne undersøgelse og udfylde oplysningerne i henhold til e-CRF.
  3. Efter 1, 6 og 12 måneder besøges hospitalet for undersøgelse og procedurer. Den undersøgelsesansvarlige eller eksaminatorens delegerede kan følge personen telefonisk eller ambulant besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt: 1.000

  • Kardiogene chokgruppe med indsat IABP, ECMO: 400
  • Kardiogene chokgruppe uden indsat IABP, ECMO: 600

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 19 år eller ældre

  2. ① Det systoliske blodtryk er mindre end 90 mmHg i mere end 30 minutter på trods af væskebehandlingen, eller brug af trykforøgende midler er nødvendig.

    ② Perifer hypopnø (kold hud, urin mindre end 30 cc i timen, nedsat bevidsthed, laktat ≥2,0 mmol/l) eller en person med lungeødem.

  3. Årsager til kardiogent shock omfatter akut myokardieinfarkt (inklusive ved koronar intervention), kardiomyopati, myocarditis, lungeemboli, refraktær ventrikulær takykardi, shock under koronar intervention.
  4. De, der frivilligt giver samtykke til lægejournalerne og de data, der er nødvendige for undersøgelsen i hele undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre årsager undtagen kardiogent shock (lavt blodtryk, septisk, obstruktivt shock)
  2. Chok med hjertestop uden for hospitalet
  3. Mennesker med allergiske reaktioner over for antikoagulantia såsom heparin.
  4. Dem, der nægtede aktiv behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
På hospitalet død
Tidsramme: i 1 år
i 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død om 28 dage
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Død om 1 år
Tidsramme: 1 år
1 år
Dødsfald, myokardieinfarkt, slagtilfælde, genindlæggelse på grund af hjertesvigt under opfølgning.
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal dage på intensiv afdeling Antal dage på intensiv afdeling
Tidsramme: 1 år
1 år
indlæggelsesdage
Tidsramme: 1 år
1 år
Laktat 24 timers clearance
Tidsramme: 1 år
1 år
Vellykket fjernelse af venstre ventrikulær hjælpeanordning (IABP, ECMO)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jeong Hoon Yang

Efterforskere

  • Studiestol: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2016

Først opslået (Skøn)

7. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-03-130

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner