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뇌진탕에서의 Cervicovestibular Physiotherapy 및 유산소 운동

2016년 12월 7일 업데이트: KSchneider, Sport Injury Prevention Research Centre

스포츠 관련 뇌진탕 후 지속적인 증상이 있는 어린이와 청소년의 경추 전정 재활 및 유산소 운동: 무작위 대조 시험.

스포츠 뇌진탕은 스포츠 및 레크리에이션에서 가장 흔히 발생하는 부상 중 하나이며 캐나다인에게 심각한 공중 보건 영향을 미칩니다. 뇌진탕을 겪은 많은 사람들은 초기 7-10일 내에 회복되지만 청소년의 최대 74%와 성인의 31%가 지속적인 증상을 겪을 수 있습니다. 현재 스포츠 관련 뇌진탕 후 회복이 더딘 개인에 대한 치료 효과를 평가하는 연구는 거의 없습니다. 초기 RCT는 스포츠 관련 뇌진탕 후 현기증, 목 통증 및/또는 두통의 지속적인 증상이 있는 개인에서 자궁 경부 및 전정 물리 요법의 조합으로 치료할 때 일반적인 휴식 후 단계적 운동 프로토콜과 비교하여 상당한 치료 효과를 확인했습니다(Schneider 외, 2014). 스포츠별 훈련과 결합된 낮은 수준의 유산소 운동은 뇌진탕 후 어린이와 청소년의 회복을 촉진하는 데에도 도움이 될 수 있습니다(Gagnon et al, 2009, 2016). 각 치료의 단독 및 조합 효과를 더 잘 이해하려면 이러한 치료에 대한 추가 평가가 필요합니다. 이 시험은 임상 실습뿐만 아니라 향후 다각적인 임상 시험을 알리는 능력을 갖게 될 것입니다. 궁극적으로 최적의 치료 패러다임을 식별하면 이 일반적으로 발생하는 부상으로 인해 어린이와 청소년의 지속적인 증상과 기능적 변화가 감소할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

스포츠 관련 뇌진탕에 대한 인식이 높아지고 있지만 일반적으로 발생하는 이 부상에 대한 재활 전략은 거의 연구되지 않았습니다. 파일럿 RCT를 제외하고 현재까지 어떤 RCT도 스포츠 관련 뇌진탕에서 전정 재활과 함께 경추 물리 치료의 효능을 평가하지 않았습니다. 현재의 증거는 뇌진탕 후 회복이 느린 청소년과 성인에게 낮은 수준의 유산소 운동이 긍정적인 효과를 준다고 제안했습니다(Gagnon et al, 2016). 그러나 낮은 수준의 유산소 운동은 아직 자궁경부전정 물리치료와 비교되지 않았습니다. (경추전정 물리치료 또는 낮은 수준의 유산소 운동을 구현하기 위해) 임상 실습의 변화가 일어나고 있지만, 낮은 수준의 유산소 운동과 다중 모드 물리 치료의 효과를 직접 비교한 ​​것은 아직 수행되지 않았습니다. 이 두 가지 형태의 치료를 결합하면 단독으로 치료하는 것보다 더 유익할 수 있습니다. 따라서 물리치료와 저수준 유산소 운동 치료의 병행도 평가가 필요하다. 뇌진탕 후 지속적인 증상이 있는 개인을 위한 관리 전략을 식별하는 것은 이 일반적으로 발생하는 건강 문제에서 실습을 알리고 치료 전략을 최적화하는 데 시급히 필요합니다.

목표:

주요 연구 질문:

1. 자궁경부 및 전정 재활(CVPT) 1) 스포츠로 복귀하도록 의학적으로 승인된 개인의 더 많은 비율을 초래합니까(예/아니오); 2) 낮은 수준의 유산소 운동(LLAE) 대조군과 비교하여 삶의 질을 개선합니까(뇌진탕 후 어지럼증, 목 통증 및/또는 두통의 지속적인 증상이 있는 개인을 대상으로 8주 개입 후)?

2차 연구 질문:

1. CVPT와 LLAE 1)의 조합으로 스포츠 복귀가 의학적으로 승인된 개인의 비율이 더 높아집니까? 2) CVPT 또는 LLAE 단독과 비교하여 삶의 질을 개선합니까(뇌진탕 후 현기증, 목 통증 및/또는 두통의 지속적인 증상이 있는 개인을 대상으로 8주 개입 후)?

탐색적 연구 질문:

  1. 경추 및 전정 재활(CVPT)은 낮은 수준의 유산소 운동(LLAE)의 대조군과 비교하여 의학적으로 스포츠 복귀에 대해 의학적으로 더 많은 비율의 개인을 초래합니까(지속적인 어지럼증, 목 증상이 있는 개인에게 8주 개입 후 뇌진탕 후 통증 및/또는 두통) 부상 이후 시간, 이전 뇌진탕 병력, 성별 및 연령을 기준으로 하위 그룹별로 계층화할 때?
  2. CVPT와 LLAE의 조합은 부상 이후의 시간, 이전의 뇌진탕 이력, 성별 및 연령을 기준으로 하위 그룹으로 계층화할 때 CVPT 또는 LLAE 단독에 비해 의학적으로 스포츠 복귀가 승인된 개인의 더 많은 비율을 초래합니까?
  3. 치료에 대한 반응을 예측하는 임상적 특성은 무엇입니까?
  4. 치료로 인해 자궁경부 및 전정 기능의 증상 및 임상 측정에서 어떤 변화가 발생합니까?
  5. 장애, 자기효능감, 신경심리학적 및 심리사회적 기능의 측정에서 치료에 어떤 변화가 발생합니까?
  6. 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인(예: 의료 허가) 뇌진탕 후 증상이 지속되는 청소년의 삶의 질?

행동 양식:

연구 설계는 단일 맹검 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 참가자는 캘거리 대학 급성 스포츠 뇌진탕 클리닉과 캘거리 시 및 주변 지역의 지역 사회 스포츠 의학 사무소, 가정의 및 연합 건강을 통해 모집됩니다.

모든 참가자는 연구에 포함될 때 초기 물리 치료 평가를 받게 됩니다. 이 평가는 스포츠 복귀를 위한 의료 허가 시점(8주 미만인 경우) 또는 치료 시작 후 8주에 반복됩니다. 참가자는 자궁경부전정 물리치료 중재(CVPT) 그룹, 낮은 수준의 유산소 운동 그룹(LLAE) 또는 자궁경부전정 물리치료와 낮은 수준의 유산소 운동 그룹(조합)의 조합으로 무작위 배정됩니다. 모든 연구 참가자는 8주 동안 연구 물리치료사와 매주(30분 약속) 만납니다. 모든 그룹은 제4차 국제 합의 지침(Zurich 2012, McCrory et al, 2013)에 따라 차등 운동 프로토콜을 따릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준:

    • 만 10~18세
    • 4th International Consensus 지침에 따라 스포츠 관련 뇌진탕으로 연구 스포츠 의학 의사가 진단했습니다.
    • 스포츠 뇌진탕 평가 도구 3(SCAT3)에 보고된 현기증, 목 통증 및/또는 두통의 지속적인 증상(상해 후 >10일 및 1년 미만)이 연구 스포츠 의학 의사에게 처음 또는 후속 방문 시 보고됨
    • 경추 및/또는 전정 침범(즉, 경추 운동 범위의 제한, 경추성 두통을 암시하는 긍정적인 임상 검사, 신경 운동 제어의 변경된 패턴, 동적 시력의 변화, 동적 균형, 동작 민감도, BPPV에 대한 양성 검사 등)

제외 기준:

  • • 스포츠 관련 뇌진탕 이외의 이유로 신체 활동에 참여할 수 없음

    • 영어로 의사 소통 할 수 없음
    • 신경 발달 지연
    • 참여 능력에 영향을 미치는 기타 정형외과적 부상
    • 치료에 대한 반응을 변경할 수 있으므로 신경 적응에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Cervicovestibular Physio (CV PT)
휴식 후 운동의 표준 프로토콜 외에도 CV PT 그룹은 개별 평가 결과를 기반으로 하는 표준화된 치료 알고리즘에 따라 경추 및 전정 재활의 조합에 참여합니다. 이 형태의 치료는 물리 치료 실습에서 일반적으로 사용되는 경추 및 전정 시스템 모두에 대한 치료 기술을 결합합니다. 경추 치료에는 신경운동 재훈련, 감각운동 재훈련, 도수 요법, 연조직 기술 및 운동 범위 운동이 포함될 수 있습니다. 전정 재활에는 시선 안정화, 습관화, 기립 균형, 동적 균형 및 이관 재배치 기동이 포함될 수 있습니다.
CVPT 암의 설명 참조
실험적: 저수준 유산소 운동(LLAE)
참가자는 15분 동안 최대 심박수의 60%로 운동합니다. 이 심박수는 220-나이(년)에 0.6을 곱하여 낮은 수준의 유산소 운동을 수행하는 동안 목표 심박수를 결정하여 계산됩니다. 에어로빅 운동에는 러닝머신, 걷기 또는 고정식 자전거 타기가 포함될 수 있습니다. 운동은 집에서 독립적으로 일주일에 5-6회 수행되며 부모가 모니터링합니다. 개인은 심박수를 모니터링하는 방법을 배웁니다. 이 프로토콜은 이전에 참가자에게 실행 가능하고 최소한의 위험인 것으로 밝혀졌습니다.
LLAE 암의 설명 참조
다른: 조합(LLAE 및 CV PT)
조합 그룹은 위에서 설명한 cervicovestibular 물리 치료 및 LLAE 개입을 모두 포함하는 프로토콜을 완료합니다. 위에서 설명한 바와 같이, 연구 참여자는 CV PT를 위한 연구 물리치료사가 매주 한 번 볼 것이며 또한 집에서 LLAE 프로토콜을 완료할 것입니다.
LLAE 및 CVPT 암의 설명 참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스포츠 복귀를 위한 의료 허가
기간: 8주

주요 관심 결과는 다음과 같습니다. 1) 8주까지 스포츠로 복귀하기 위한 의료 허가(스포츠의 뇌진탕에 관한 제4차 국제 합의 지침에 따름). 의학적 허가는 임상적으로 가장 관련성이 높은 척도이고 증상 해결뿐만 아니라 기능적 개선도 반영하기 때문에 선택되었습니다. 편견의 위험을 최소화하기 위해 다음과 같이 이 결과를 추가로 표준화하기로 결정했습니다.

  1. 무증상 휴식
  2. 증상의 재발 없이 플레이 프로토콜의 모든 단계를 완료할 수 있습니다.
  3. 편의 시설 없이 풀타임으로 학교에 복귀할 수 있음
  4. 경기에 복귀할 수 없음을 암시하는 다른 임상 소견 없음 일부 개인은 스포츠 복귀를 선택하지 않을 수 있습니다(예: 은퇴) 또는 코칭 결정이 스포츠 복귀에 영향을 미치도록 합니다(예: 의료 허가 이전에 복귀할 수 있음). 따라서 스포츠 복귀에 대한 의료 허가(실제 복귀와 반대)는 회복을 가장 정확하게 반영하는 것으로 느껴집니다.
8주
소아 삶의 질
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
소아 삶의 질 척도(Peds-QL): 소아 삶의 질 척도(PedsQL)는 어린이에게 특정한 삶의 질을 측정하고 신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능을 포함한 4가지 건강 영역을 측정합니다. 외상성 뇌 손상을 포함하여 어린이의 여러 질병 유형에서 신뢰성과 타당성을 입증한 조치입니다.
초기 평가에서 8주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스포츠 다차원 완벽주의 척도-2
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
초기 평가에서 8주로 변경
Connor-Davidson 탄력성 척도
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
초기 평가에서 8주로 변경
K6 스케일
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
K6 척도는 심리적 고통을 평가하기 위해 고안된 6개 항목 평가 척도입니다. 이것은 재설계된 미국 국민 건강 면접 조사(NHIS)에서 사용하기 위해 미국 정부의 국립 건강 통계 센터의 지원을 받아 개발되었습니다. Kessler et al. (2003), 이 척도는 심각한 정신 질환(SMI) 사례를 비 사례와 구별하는 능력을 최대화하기 위해 비특이적 고통 분포의 임상적으로 유의한 범위에 대한 임계값 주변에서 민감하도록 설계되었습니다.
초기 평가에서 8주로 변경
추가 질문(Mrazick)
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
부상 당시의 부상에 대한 고통, 평가 시간 및 0-10점 척도로 평가된 완전한 회복에 대한 믿음과 관련된 질문
초기 평가에서 8주로 변경
아동을 위한 자기효능감 설문지(Gagnon et al, 2009)
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
초기 평가에서 8주로 변경
변화의 글로벌 등급
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
초기 평가에서 8주로 변경
숫자 통증 평가 척도(목 통증)
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
0-10의 목 통증 등급
초기 평가에서 8주로 변경
숫자 통증 평가 척도(두통)
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
0-10의 두통 등급
초기 평가에서 8주로 변경
숫자 현기증 등급 척도
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
0-10의 현기증 등급
초기 평가에서 8주로 변경
환자 특정 기능 척도(PSFS)
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
초기 평가에서 8주로 변경
활동별 균형 자신감 척도
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
초기 평가에서 8주로 변경
현기증 핸디캡 인벤토리
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
초기 평가에서 8주로 변경
스포츠 뇌진탕 평가 도구 3
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
초기 평가에서 8주로 변경
동적 시력
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
ETDRS를 이용한 동적시력 임상시험
초기 평가에서 8주로 변경
균형 오류 점수 시스템
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
초기 평가에서 8주로 변경
기능적 보행 평가
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
동적 균형의 10개 항목 표준화 시험
초기 평가에서 8주로 변경
헤드 스러스트 테스트
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
초기 평가에서 8주로 변경
모션 감도 테스트
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
초기 평가에서 8주로 변경
경추 굴근 지구력
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
초 단위로 측정되는 경추 굴근 지구력의 표준화된 테스트
초기 평가에서 8주로 변경
경추굴곡회전검사(CFRT)
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
초기 평가에서 8주로 변경
분절 압통(PST)에 대한 촉진
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
Schneider et al 2014에 따르면, 경추의 분절 압통에 대한 촉진
초기 평가에서 8주로 변경
경추 회전 측면 굴곡 테스트
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
초기 평가에서 8주로 변경
관절 위치 오류(JPE)
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
초기 평가에서 8주로 변경
말하는 동안 걷기 테스트
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
초기 평가에서 8주로 변경
전정/안구 운동 화면(VOMS)
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
Mucha 외, 2014년에 따라
초기 평가에서 8주로 변경
수동 척추 검사(MSE)
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
Schneider 외, 2014년에 따라
초기 평가에서 8주로 변경
액티그래피
기간: 초기 평가에서 8주로 변경
허리에 착용하는 활동 모니터를 사용하여 개인이 하루 동안 수행하는 신체 활동량을 유효하게 측정합니다.
초기 평가에서 8주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kathryn Schneider, University Of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Conc-PT-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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