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Physiothérapie cervico-vestibulaire et exercice aérobie en cas de commotion cérébrale

7 décembre 2016 mis à jour par: KSchneider, Sport Injury Prevention Research Centre

Réadaptation cervico-vestibulaire et exercice aérobie chez les enfants et les jeunes présentant des symptômes persistants à la suite d'une commotion cérébrale liée au sport : un essai contrôlé randomisé.

Les commotions cérébrales sportives comptent parmi les blessures les plus courantes dans les sports et les loisirs et ont d'importantes répercussions sur la santé publique des Canadiens. De nombreuses personnes qui subissent une commotion cérébrale se rétablissent dans les 7 à 10 premiers jours, mais jusqu'à 74 % des jeunes et 31 % des adultes peuvent souffrir de symptômes persistants. Peu de recherches sont actuellement disponibles évaluant les effets du traitement pour les personnes qui récupèrent plus lentement après une commotion cérébrale liée au sport. Un premier ECR a identifié un effet thérapeutique significatif chez les personnes présentant des symptômes persistants d'étourdissements, de douleurs au cou et/ou de maux de tête suite à une commotion cérébrale liée au sport lorsqu'ils sont traités avec une combinaison de physiothérapie cervicale et vestibulaire par rapport à un protocole typique de repos suivi d'un effort progressif (Schneider et al, 2014). L'exercice aérobique de faible niveau en combinaison avec un entraînement spécifique au sport peut également être bénéfique pour faciliter la récupération chez les enfants et les jeunes après une commotion cérébrale (Gagnon et al, 2009, 2016). Une évaluation plus approfondie de ces traitements est nécessaire pour mieux comprendre les effets de chaque traitement isolément et en combinaison. Cet essai aura la capacité d'éclairer les futurs essais cliniques à multiples facettes ainsi que la pratique clinique. En fin de compte, l'identification de paradigmes de traitement optimaux entraînera une diminution des symptômes persistants et des altérations fonctionnelles chez les enfants et les jeunes à cause de cette blessure courante.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que la sensibilisation aux commotions cérébrales liées au sport augmente, les stratégies de réadaptation pour cette blessure courante ont fait l'objet de très peu de recherches. À l'exception de notre ECR pilote, aucun ECR à ce jour n'a évalué l'efficacité de la physiothérapie du rachis cervical en combinaison avec la rééducation vestibulaire dans les commotions liées au sport. Les preuves actuelles suggèrent des effets positifs de l'exercice aérobique de faible intensité chez les jeunes et les adultes qui tardent à récupérer après une commotion cérébrale (Gagnon et al, 2016). Cependant, l'exercice aérobie de bas niveau n'a pas encore été comparé à la kinésithérapie cervico-vestibulaire. Un changement dans la pratique clinique (pour mettre en œuvre la physiothérapie cervico-vestibulaire ou l'exercice aérobie de bas niveau) est en cours, mais une comparaison directe des effets de l'exercice aérobie de bas niveau et du traitement de physiothérapie multimodal n'a pas encore été menée. Une combinaison de ces deux formes de traitement peut être plus bénéfique que l'une ou l'autre prises isolément. Ainsi, la combinaison de physiothérapie et de traitement d'exercices aérobies de bas niveau nécessite également une évaluation. L'identification de stratégies de gestion pour les personnes présentant des symptômes persistants à la suite d'une commotion cérébrale est requise de toute urgence pour éclairer la pratique et optimiser les stratégies de traitement de ce problème de santé courant.

OBJECTIFS:

Question de recherche principale :

1. La rééducation cervicale et vestibulaire (CVPT) 1) entraîne-t-elle une plus grande proportion de personnes médicalement autorisées à reprendre le sport (oui/non) ; 2) améliorer la qualité de vie par rapport à un groupe témoin d'exercices aérobiques de faible niveau (LLAE) (après une intervention de 8 semaines chez des personnes présentant des symptômes persistants d'étourdissements, de douleurs au cou et/ou de maux de tête suite à une commotion cérébrale) ?

Questions de recherche secondaires :

1. Une combinaison de CVPT et LLAE 1) entraîne-t-elle une plus grande proportion de personnes médicalement autorisées à reprendre le sport ; 2) Améliorer la qualité de vie par rapport au CVPT ou au LLAE seul (après une intervention de 8 semaines chez des personnes présentant des symptômes persistants d'étourdissements, de douleurs au cou et/ou de maux de tête suite à une commotion cérébrale) ?

Questions de recherche exploratoire :

  1. La rééducation cervicale et vestibulaire (CVPT) entraîne-t-elle une plus grande proportion de personnes médicalement autorisées à reprendre le sport par rapport à un groupe témoin d'exercices aérobiques de faible niveau (LLAE) (après une intervention de 8 semaines chez des personnes présentant des symptômes persistants d'étourdissements, douleur et/ou maux de tête suite à une commotion cérébrale) lorsqu'ils sont stratifiés en sous-groupes en fonction du temps écoulé depuis la blessure, des antécédents de commotion cérébrale, du sexe et de l'âge ?
  2. Une combinaison de CVPT et LLAE entraîne-t-elle une plus grande proportion de personnes médicalement autorisées à reprendre le sport par rapport au CVPT ou LLAE seul lorsqu'il est stratifié par sous-groupes en fonction du temps écoulé depuis la blessure, des antécédents de commotion cérébrale, du sexe et de l'âge ?
  3. Quelles caractéristiques cliniques prédisent la réponse au traitement ?
  4. Quels changements dans les symptômes et les mesures cliniques de la fonction cervicale et vestibulaire se produisent avec le traitement ?
  5. Quels changements dans les mesures du handicap, de l'auto-efficacité, de la fonction neuropsychologique et psychosociale se produisent avec le traitement ?
  6. Quels autres facteurs peuvent influer sur les résultats du traitement (c. autorisation médicale) et la qualité de vie des jeunes présentant des symptômes persistants suite à une commotion cérébrale ?

MÉTHODES :

La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) en simple aveugle. Les participants seront recrutés par l'intermédiaire de la Clinique des commotions cérébrales dans le sport aigu de l'Université de Calgary et des bureaux de médecine sportive communautaire, des médecins de famille et des services paramédicaux de la ville de Calgary et des environs.

Tous les participants subiront une évaluation initiale de physiothérapie lors de leur inclusion dans l'étude. Cette évaluation sera répétée au moment de l'autorisation médicale de reprise du sport (si moins de 8 semaines) ou à 8 semaines après le début du traitement. Les participants seront randomisés dans un groupe d'intervention de physiothérapie cervico-vestibulaire (CVPT), ​​un groupe d'exercices aérobies de bas niveau (LLAE) ou une combinaison de physiothérapie cervico-vestibulaire et d'exercices aérobies de bas niveau (combinaison). Tous les participants à l'étude se réuniront chaque semaine (rendez-vous de 30 minutes) avec un physiothérapeute de l'étude pendant huit semaines (ou jusqu'au moment de l'autorisation médicale de reprendre le sport si l'autorisation survient avant 8 semaines). Tous les groupes suivront un protocole d'effort gradué conformément aux 4e directives consensuelles internationales (Zurich 2012, McCrory et al, 2013).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critère d'intégration:

    • 10-18 ans
    • Diagnostiqué par le médecin du sport de l'étude avec une commotion cérébrale liée au sport conformément aux directives du 4e Consensus international
    • Symptômes persistants d'étourdissements, de douleurs au cou et/ou de maux de tête (> 10 jours et moins d'un an après la blessure) signalés sur l'outil d'évaluation des commotions cérébrales sportives 3 (SCAT3) lors de la visite initiale ou de suivi chez le médecin du sport de l'étude
    • Les signes cliniques suggérant une atteinte de la colonne cervicale et/ou vestibulaire (c.-à-d. limitations de l'amplitude des mouvements cervicaux, tests cliniques positifs suggérant des maux de tête cervicogènes, altération des schémas de contrôle neuromoteur, altérations de l'acuité visuelle dynamique, de l'équilibre dynamique, de la sensibilité au mouvement, test positif pour le VPPB, etc.)

Critère d'exclusion:

  • • Incapacité de participer à une activité physique pour une raison autre qu'une commotion liée au sport

    • Incapacité à communiquer en anglais
    • Retards neurodéveloppementaux
    • Autre blessure orthopédique affectant la capacité de participer
    • Médicaments connus pour affecter l'adaptation neurale car ils peuvent modifier la réponse au traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Physio Cervicovestibulaire (CV PT)
En plus du protocole standard de repos suivi d'un effort, le groupe CV PT participera à une combinaison de rééducation cervicale et vestibulaire selon un algorithme de traitement standardisé basé sur les résultats de l'évaluation individuelle. Cette forme de thérapie combine des techniques de traitement pour la colonne cervicale et le système vestibulaire qui sont couramment utilisées dans la pratique de la physiothérapie. Les traitements de la colonne cervicale peuvent inclure la rééducation neuromotrice, la rééducation sensorimotrice, la thérapie manuelle, les techniques des tissus mous et les exercices d'amplitude de mouvement. La rééducation vestibulaire peut inclure la stabilisation du regard, l'accoutumance, l'équilibre debout, l'équilibre dynamique et les manœuvres de repositionnement du canalith.
Voir la description dans le bras CVPT
Expérimental: Exercice aérobique de bas niveau (LLAE)
Les participants s'entraîneront à une fréquence cardiaque maximale de 60 % pendant 15 minutes. Cette fréquence cardiaque sera calculée en prenant 220 ans (en années) et en multipliant par 0,6 pour déterminer la fréquence cardiaque cible lors de l'exécution de l'exercice aérobie de bas niveau. Les exercices aérobiques peuvent inclure le tapis roulant, la marche ou le vélo stationnaire. L'exercice sera effectué 5 à 6 fois par semaine de manière indépendante à la maison et surveillé par leurs parents. Les individus apprendront à surveiller leur fréquence cardiaque. Ce protocole a déjà été jugé faisable et présentant un risque minimal pour les participants.
Voir la description dans le bras LLAE
Autre: Combinaison (LLAE et CV PT)
Le groupe combiné complétera un protocole qui comprend à la fois la physiothérapie cervico-vestibulaire et les interventions LLAE décrites ci-dessus. Comme décrit ci-dessus, les participants à l'étude seront vus une fois par semaine par le physiothérapeute de l'étude pour CV PT et compléteront également un protocole de LLAE à domicile.
Voir la description dans le bras LLAE et CVPT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autorisation médicale de reprendre le sport
Délai: 8 semaines

Les principaux résultats d'intérêt seront : 1) Autorisation médicale de reprendre le sport d'ici 8 semaines (conformément aux 4e directives consensuelles internationales sur les commotions cérébrales dans le sport). L'autorisation médicale a été sélectionnée parce qu'il s'agit de la mesure la plus pertinente sur le plan clinique et qu'elle reflétera non seulement la résolution des symptômes, mais également l'amélioration fonctionnelle. Nous avons choisi de normaliser davantage ce résultat comme suit afin de minimiser le risque de biais :

  1. Asymptomatique au repos
  2. Capable de compléter toutes les étapes du protocole de retour au jeu sans récidive des symptômes
  3. Capable de retourner à l'école à temps plein sans hébergement
  4. Aucun autre signe clinique suggérant une incapacité à reprendre le jeu Certaines personnes peuvent choisir de ne pas reprendre le sport (c. prendre sa retraite) ou que les décisions de l'entraîneur influencent son retour au sport (c'est-à-dire qu'il peut revenir avant l'autorisation médicale). Par conséquent, l'autorisation médicale de reprendre le sport (par opposition au retour effectif) est considérée comme reflétant le plus précisément la récupération.
8 semaines
Qualité de vie pédiatrique
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (Peds-QL) : L'échelle de qualité de vie pédiatrique (PedsQL) est une mesure de la qualité de vie spécifique aux enfants et mesure quatre domaines de santé, notamment : le fonctionnement physique, émotionnel, social et scolaire. Il s'agit d'une mesure qui a démontré sa fiabilité et sa validité dans plusieurs types de maladies chez les enfants, y compris les lésions cérébrales traumatiques.
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de perfectionnisme multidimensionnel du sport-2
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Échelle de résilience de Connor-Davidson
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Échelle K6
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
L'échelle K6 est une échelle d'évaluation en 6 points conçue pour évaluer la détresse psychologique. Il a été développé avec le soutien du National Center for Health Statistics du gouvernement américain pour être utilisé dans la refonte de la National Health Interview Survey (NHIS) des États-Unis. Comme décrit plus en détail dans Kessler et al. (2003), l'échelle a été conçue pour être sensible autour du seuil de la plage cliniquement significative de la distribution de la détresse non spécifique dans le but de maximiser la capacité de discriminer les cas de maladie mentale grave (SMI) des non-cas.
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Questions supplémentaires (Mrazick)
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Questions liées à la détresse liée à la blessure au moment de la blessure, au moment de l'évaluation et à la conviction de se rétablir complètement, notées sur une échelle de 0 à 10 points
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Questionnaire d'auto-efficacité pour les enfants (Gagnon et al, 2009)
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Évaluation globale du changement
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (douleur au cou)
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Évaluation de la douleur au cou de 0 à 10
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (maux de tête)
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Évaluation des maux de tête de 0 à 10
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Échelle numérique d'évaluation des étourdissements
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Évaluation des étourdissements de 0 à 10
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Outil d'évaluation des commotions cérébrales sportives 3
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Acuité visuelle dynamique
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Test clinique d'acuité visuelle dynamique à l'aide de l'ETDRS
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Système de notation des erreurs d'équilibre
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Évaluation fonctionnelle de la marche
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Test standardisé de 10 items d'équilibre dynamique
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Test de poussée de la tête
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Test de sensibilité au mouvement
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Endurance des fléchisseurs cervicaux
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Test standardisé d'endurance des fléchisseurs cervicaux mesuré en secondes
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Test de rotation de flexion cervicale (CFRT)
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Palpation pour sensibilité segmentaire (PST)
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Selon Schneider et al 2014, palpation pour sensibilité segmentaire dans la colonne cervicale
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Test de flexion latérale de rotation cervicale
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Erreur de position conjointe (JPE)
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Test de marche en parlant
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Écran moteur vestibulaire/oculaire (VOMS)
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Selon Mucha et al, 2014
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Examen manuel de la colonne vertébrale (MSE)
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Selon Schneider et al, 2014
Passage de l'évaluation initiale à 8 semaines
Actigraphie
Délai: Passer de l'évaluation initiale à 8 semaines
Utilisation d'un moniteur d'activité porté à la taille pour mesurer valablement la quantité d'activité physique qu'un individu effectue tout au long de sa journée.
Passer de l'évaluation initiale à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathryn Schneider, University of Calgary

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2016

Première publication (Estimation)

9 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Conc-PT-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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